172例门诊留查患儿药物不良反应报告分析
[摘要] 目的：调查药物不良反应(ADR)发生情况，促进临床合理用药。方法：对本院门诊留察室上报的172例ADR报告分别从患儿年龄、性别、涉及药物种类及临床表现、联合用药情况等方面进行分析和统计。结果：172例ADR报告中涉及药品36种，β内酰胺类抗生素占56.98%，抗感染中药占26.74%，临床表现以皮肤过敏反应最多占64.53%。结论：应重视ADR监测工作，促进临床合理用药。
[关键词] 门诊；留查患儿；药物不良反应
Analysis of 172 adverse drug reaction reports on underobservation children
HUANG Xiaoying, LIANG Jingfen, LIU Cuilan
(Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400014, China)
[Abstract] Objective:To study the characteristics of adverse drug reaction(ADR) in our hospital and to promote a rational clinical use of drugs. Methods: 172 ADR cases had been collected from observation room of outpatient department in our hospital. All cases were analyzed in respects of age, sex, drugs administrated, clinical manifestation and drug combination etc. Results: 36 kinds of drugs causing ADR were reported in these 172 cases, with βlactam antibiotics accounting for 56.98% and antiinfection traditional Chinese medicine accounting for 26.74%. Most were induced by skin anaphylaxis, which accounted for 64.53%. Conclusions: ADR monitor must be strengthened in order to guide the clinically rational use of drugs.
[Key words] Outpatient department; Underobservation children; Adverse drug reaction
我院为一所三级甲等儿童专科医院，每天来院接受门诊治疗的患儿3000多人。儿童处于生长发育阶段，很多器官发育尚不健全，病情复杂多变，且口服用药比较困难，因此更多地需要静脉给药。笔者曾对本院2005年1～3月门诊处方进行统计分析，其中静脉用药处方占到门诊总处方数的29.6%。静脉给药更易引发药物不良反应(ADR)。为了减少和预防ADR的发生，了解引起ADR的药物及临床表现，为临床安全用药提供参考，对本院2005年收集到的门诊留查患儿静脉给药不良反应报告172例进行分析，结果如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源2005年1月～12月我院门诊留察室上报的ADR报告172例。
1.2 方法将搜集的ADR报告按患儿年龄、性别、涉及药物种类及临床表现、联合用药等情况分别进行统计分析。
2 结果
2.1 患儿情况172例ADR中，男111例，女61例，年龄最大的14岁，最小的2个月，平均年龄5岁。
2.2 ADR所涉及药物及分布172例ADR涉及药物63种，其中β内酰胺类抗生素引起的ADR 98例，占56.98%，抗感染中药注射剂46例，占26.74%，大环内酯类抗生素6例，占3.48%，见表1。
表1 ADR涉及的药品种类药品种类 略
2.3 ADR涉及的器官系统分类及临床表现根据ADR统计分析，药物所致器官/系统损害主要表现在皮肤、消化系统、呼吸系统、神经系统、心脑血管系统等，其中皮肤及其附件损害最为常见，占总例数的64.53%(111/172)，见表2。
表2 ADR临床表现ADR分类 略
3 讨论
从172例ADR报告分析结果可以看出，引发ADR的药物主要为β内酰胺类抗生素，22个品种共98例，占总例数的56.98%，与相关报道一致[1]，这与β内酰胺类抗生素疗效确切、应用广泛、普遍联合用药等有关。值得注意的是，在应用β内酰胺类药物时，不仅要重视其抗菌作用，还应高度重视其ADR的危害性，加强抗生素的合理使用，减少和避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现[2]。其次是抗感染中药4个品种共46例，占26.74%(植物药都是单独一组输液)。随着中药静脉制剂的发展，由此引发的ADR亦越来越多，主要是由于中药制剂成分复杂，不易提纯，在炮制、储存和运输等多个环节中容易出现理化性质的变化。为了减少和避免ADR的发生，中药静脉制剂应尽量避免与西药注射剂配伍应用。ADR临床表现以全身皮肤过敏反应为多，共111例，占64.53%，主要表现为皮疹、荨麻疹、面部潮红、皮肤肿胀、瘙痒。其次为消化系统反应，占10.5%，主要表现为恶心、呕吐、腹痛。还有呼吸系统、心脑血管系统、神经系统等出现不良反应，未见其他较严重的肝、肾功能损害。以上不良反应经过停药、给氧、抗过敏、抗炎处理后，患儿均很快恢复正常。药物不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。我院2005年门诊留查患儿达到30余万，相当一部分儿童需静脉给药才能控制疾病，而静脉给药相对于其它给药途径更容易引发ADR。其原因是药物直接进入血液，受pH、渗透压、微粒、内毒素等影响[3]，且静脉给药引起的ADR除药物以外，还与输液器材质量、输液速度、输液环境、患者个人体质等因素有关[4]。国外，患者应用药物时多选择口服给药，仅在因急救时口服困难或无效的情况下才采用静脉给药方式。虽然儿童口服给药比较困难，但在可能的条件下，应尽量减少静脉用药，提倡口服给药。必须静脉给药时，应严格掌握用药指征，合理选用药物，严格执行操作规程，尽量减少或避免药物因配伍不当、浓度过高、配制后放置时间过长、滴速过快或其它原因等引发药物不良反应。笔者建议医、药、护之间应加强协作，相互支持，重视ADR报告收集，共同促进临床合理用药。
参考文献：
[1] 蒋宇利, 冯 琳, 欧 宁. 2003年我院404例药品不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志, 2004, 13(6): 303.
[2] 何伟珍, 吴丽兰, 应小飞, 等. 浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2005, 16(10): 455.
[3] 凌春燕, 张晋萍, 葛卫红. 我院242例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2005, 16(9): 455.
[4] 曹双全. 输液反应2326例原因分析[J]. 中国药房, 2005, 14(4): 455.
作者简介：黄晓英(1976～)，女，大学本科，药师，主要从事药品调剂工作，Email: hyhao321@163.com。
重庆医科大学附属儿童医院，重庆 400014
(编辑：余佳芮), http://www.100md.com(黄晓英，梁荆芬，刘翠兰)
[关键词] 门诊；留查患儿；药物不良反应
Analysis of 172 adverse drug reaction reports on underobservation children
HUANG Xiaoying, LIANG Jingfen, LIU Cuilan
(Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400014, China)
[Abstract] Objective:To study the characteristics of adverse drug reaction(ADR) in our hospital and to promote a rational clinical use of drugs. Methods: 172 ADR cases had been collected from observation room of outpatient department in our hospital. All cases were analyzed in respects of age, sex, drugs administrated, clinical manifestation and drug combination etc. Results: 36 kinds of drugs causing ADR were reported in these 172 cases, with βlactam antibiotics accounting for 56.98% and antiinfection traditional Chinese medicine accounting for 26.74%. Most were induced by skin anaphylaxis, which accounted for 64.53%. Conclusions: ADR monitor must be strengthened in order to guide the clinically rational use of drugs.
[Key words] Outpatient department; Underobservation children; Adverse drug reaction
我院为一所三级甲等儿童专科医院，每天来院接受门诊治疗的患儿3000多人。儿童处于生长发育阶段，很多器官发育尚不健全，病情复杂多变，且口服用药比较困难，因此更多地需要静脉给药。笔者曾对本院2005年1～3月门诊处方进行统计分析，其中静脉用药处方占到门诊总处方数的29.6%。静脉给药更易引发药物不良反应(ADR)。为了减少和预防ADR的发生，了解引起ADR的药物及临床表现，为临床安全用药提供参考，对本院2005年收集到的门诊留查患儿静脉给药不良反应报告172例进行分析，结果如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源2005年1月～12月我院门诊留察室上报的ADR报告172例。
1.2 方法将搜集的ADR报告按患儿年龄、性别、涉及药物种类及临床表现、联合用药等情况分别进行统计分析。
2 结果
2.1 患儿情况172例ADR中，男111例，女61例，年龄最大的14岁，最小的2个月，平均年龄5岁。
2.2 ADR所涉及药物及分布172例ADR涉及药物63种，其中β内酰胺类抗生素引起的ADR 98例，占56.98%，抗感染中药注射剂46例，占26.74%，大环内酯类抗生素6例，占3.48%，见表1。
表1 ADR涉及的药品种类药品种类 略
2.3 ADR涉及的器官系统分类及临床表现根据ADR统计分析，药物所致器官/系统损害主要表现在皮肤、消化系统、呼吸系统、神经系统、心脑血管系统等，其中皮肤及其附件损害最为常见，占总例数的64.53%(111/172)，见表2。
表2 ADR临床表现ADR分类 略
3 讨论
从172例ADR报告分析结果可以看出，引发ADR的药物主要为β内酰胺类抗生素，22个品种共98例，占总例数的56.98%，与相关报道一致[1]，这与β内酰胺类抗生素疗效确切、应用广泛、普遍联合用药等有关。值得注意的是，在应用β内酰胺类药物时，不仅要重视其抗菌作用，还应高度重视其ADR的危害性，加强抗生素的合理使用，减少和避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现[2]。其次是抗感染中药4个品种共46例，占26.74%(植物药都是单独一组输液)。随着中药静脉制剂的发展，由此引发的ADR亦越来越多，主要是由于中药制剂成分复杂，不易提纯，在炮制、储存和运输等多个环节中容易出现理化性质的变化。为了减少和避免ADR的发生，中药静脉制剂应尽量避免与西药注射剂配伍应用。ADR临床表现以全身皮肤过敏反应为多，共111例，占64.53%，主要表现为皮疹、荨麻疹、面部潮红、皮肤肿胀、瘙痒。其次为消化系统反应，占10.5%，主要表现为恶心、呕吐、腹痛。还有呼吸系统、心脑血管系统、神经系统等出现不良反应，未见其他较严重的肝、肾功能损害。以上不良反应经过停药、给氧、抗过敏、抗炎处理后，患儿均很快恢复正常。药物不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。我院2005年门诊留查患儿达到30余万，相当一部分儿童需静脉给药才能控制疾病，而静脉给药相对于其它给药途径更容易引发ADR。其原因是药物直接进入血液，受pH、渗透压、微粒、内毒素等影响[3]，且静脉给药引起的ADR除药物以外，还与输液器材质量、输液速度、输液环境、患者个人体质等因素有关[4]。国外，患者应用药物时多选择口服给药，仅在因急救时口服困难或无效的情况下才采用静脉给药方式。虽然儿童口服给药比较困难，但在可能的条件下，应尽量减少静脉用药，提倡口服给药。必须静脉给药时，应严格掌握用药指征，合理选用药物，严格执行操作规程，尽量减少或避免药物因配伍不当、浓度过高、配制后放置时间过长、滴速过快或其它原因等引发药物不良反应。笔者建议医、药、护之间应加强协作，相互支持，重视ADR报告收集，共同促进临床合理用药。
参考文献：
[1] 蒋宇利, 冯 琳, 欧 宁. 2003年我院404例药品不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志, 2004, 13(6): 303.
[2] 何伟珍, 吴丽兰, 应小飞, 等. 浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2005, 16(10): 455.
[3] 凌春燕, 张晋萍, 葛卫红. 我院242例药品不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2005, 16(9): 455.
[4] 曹双全. 输液反应2326例原因分析[J]. 中国药房, 2005, 14(4): 455.
作者简介：黄晓英(1976～)，女，大学本科，药师，主要从事药品调剂工作，Email: hyhao321@163.com。
重庆医科大学附属儿童医院，重庆 400014
(编辑：余佳芮), http://www.100md.com(黄晓英，梁荆芬，刘翠兰)