清流“因型制宜”监管医疗器械
本报福建讯 清流县食品药品监管局为全面加强医疗器械监管，把2007年定为“医疗器械监管年”，将医疗器械分为设备型、消耗型、植入型三大类型分别制定监管措施，目前已取得初步成效。
一是对设备型医疗器械实行建库监管。对辖区乡镇卫生院以上医疗机构使用的用于诊断、治疗、检验等的设备型医疗器械进行详细调查摸底，建立设备型医疗器械数据库，通过网络查询和协查等方式对质量可疑品种逐一进行排查。二是对消耗型医疗器械实行定期监管。特别加强对一次性无菌医疗器械、医用卫生材料、体外诊断试剂等消耗型医疗器械的日常监管，把消耗型医疗器械作为每次监督检查活动的必检内容，做到每月最少巡查一次。三是对植入型高风险医疗器械实行跟踪监管。要求医疗机构建立专门的购进台账和《植入医疗器械使用登记表》完善可追溯产品跟踪体系。对实施植入的患者加强跟踪回访，使用该类医疗器，械出现不良事件时，鼓励患者及时进行投诉举报。
(陈华), 百拇医药
一是对设备型医疗器械实行建库监管。对辖区乡镇卫生院以上医疗机构使用的用于诊断、治疗、检验等的设备型医疗器械进行详细调查摸底，建立设备型医疗器械数据库，通过网络查询和协查等方式对质量可疑品种逐一进行排查。二是对消耗型医疗器械实行定期监管。特别加强对一次性无菌医疗器械、医用卫生材料、体外诊断试剂等消耗型医疗器械的日常监管，把消耗型医疗器械作为每次监督检查活动的必检内容，做到每月最少巡查一次。三是对植入型高风险医疗器械实行跟踪监管。要求医疗机构建立专门的购进台账和《植入医疗器械使用登记表》完善可追溯产品跟踪体系。对实施植入的患者加强跟踪回访，使用该类医疗器，械出现不良事件时，鼓励患者及时进行投诉举报。
(陈华), 百拇医药