“创新”将成中医药标签
3月21日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》，新一轮的政策导航或将帮助中药类上市公司驶出业绩“低迷”的暗礁区。
对于不久前刚刚经历发改委降价冲击的中药类上市公司而言，新一轮的政策导航或将帮助其驶出业绩“低迷”的暗礁区。
3月21日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》，这是继2002年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后，又一事关中医药创新发展全局的纲领性文件。
依据《纲要》，在“继承与创新并重，中医中药协调发展，现代化与国际化相互促进，多学科结合”的基本原则指引下，未来国家和地方都将加大对中医药科技经费的投入，并吸引社会投资和国际资金，以支持推动中医药传承与创新发展。
, 百拇医药
政策鼓励在传承中创新
据悉，《纲要》在明确“继承，创新，现代化，国际化”四个方面的基本任务中，除“创新”之外，同样强调了“继承”的重要性。
海通证券分析师贺菊颖认为，作为我国传统瑰宝的中药，强调“继承”的重要意义在于，未来政策导航将有望对我国具有“产品垄断”和“品牌垄断”的民族品牌——云南白药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶等中成药企业提供更多政策的支持。她表示，虽然《纲要》中没有涉及到具体扶持实施细节，但上述具有“中药现代化”或者“民族品牌”特色的上市公司很可能将领先其他企业一步获得税率、研发项目、研发补贴等优惠，因为《纲要》已经明确指出，国家和地方将加大中医药科技经费投入，引导企业增加研究开发的投入，积极吸引社会投资和国际合作资金，形成支持中医药创新发展的多元化、多渠道的投入体系。
国泰君安研究员孙亮同样从发改委调整278种中成药价格方案中看出了政策鼓励创新的利好。他向记者表示，目前在我国医药行业产品结构中，中药每年销售额仅占医药产业的30%至40%，远低于西药，中药的发展空间依然巨大。而在近期刚刚推出的中成药调价中实施的“优质优价”的措施，创新中药也已首次显现出了提价能力，例如天士力的核心产品“复方丹参滴丸”已获得提高零售价14.98%的许可，这已经明确显示出国家鼓励优质和创新的品牌企业发展的态度。孙亮预测，即将出台的新《药品注册管理办法》将有望切实体现对药品创新的定义和保护。
, 百拇医药
据悉，目前云南白药、天士力、康缘药业等中药类上市公司已经在产品创新上先行一步。
据《医药经济报》记者了解，目前云南白药公司已经在粉剂产品基础上陆续推出了胶囊、喷雾剂和透皮剂等系列，并大大提高了药品效能，同时，云南白药牙膏和急救包等健康消费品，仍处于市场培育期，品牌延伸正在积蓄动能，增速加快值得期待；天士力在立足于滴丸、数字化提取和中药粉针等领域创新中药，推动我国中药升级换代，公司的“滴丸”薄膜衣剂型是我国独家领先剂型，从提高稳定性和疗效方面，薄膜衣型“复方丹参滴丸”是对素丸剂型的升级换代；而据康缘药业2006年年报显示，公司对新品研发的推进工作使得2006年公司实现主营业务收入达85269.96万元，获得生产批件7个，新药证书3个，获得临床研究批件4个，获批国家发明专利27项，美国专利1项，公司重点在研品种藤黄酸注射液完成二期a临床试验，并在全国14家gcp临床基地启动二期b试验，惊天宁注射液完成全部临床试验，精制桂枝茯苓胶囊完成全部临床试验并已申报生产。
, 百拇医药
申报中药秘密技术保护新风潮
“国务院16个部门联合制定《纲要》，这在我国中医药发展史上是前所未有的。”科技部社会发展科技司调研员邹健强如是说。在创新发展规划纲要指引下，中药行业中具有品牌延伸、消费升级和创新中药的公司，不仅有望成为行业领军代表，其对于“创新”的全新理解亦将引起其他企业效仿的风潮。
日前，株洲千金药业股份有限公司(下称千金药业)妇科千金片获得国家级秘密技术证书一事格外引人关注。
3月20日，千金药业发布公告称，公司日前收到国家科学技术部和国家保密局颁发的秘密技术证书，根据有关规定，经国家秘密技术审查领导小组审查及核准，公司产品妇科千金片被认定为秘密级国家秘密技术，保密期限为5年，这一保护使得妇科千金片获得了类似专利药的待遇，其他企业无法仿制。
据悉，目前中药知识产权保护主要有四种形式：专利保护、行政保护、商标保护和商业秘密保护。其中主要中药保护是商业秘密保护，并以保护“经营秘密”的国家中药保护品种为主，最高级别的国家中药保护品种是国家一级中药保护品种，享受这一级别保护的只有云南白药、片仔癀和其他少数品种，此外国家公安部还对部分中药采取了保护“技术秘密”的类似专利药的商业秘密保护，主要分为三等：绝密、机密、秘密，其中绝密保护期最长达20年，国内仅有云南白药、片仔癀两种产品，而秘密和保密品种约有十几种。从中药知识产权保护上，云南白药和片仔癀获得了双重保护。
, 百拇医药
为何另辟蹊径地申请国家中药秘密技术保护，千金药业对此有不同的理解。《医药经济报》记者在采访中了解到，2005年，妇科千金片也曾有相同配方不同剂型的仿制药在SFDA申报(如妇科千金颗粒)，然而，改剂型仿制药上市不能走原剂型相同的道理，必须面对创新营销，启动之初不得不面临靠低价入市获得收益，或将对妇科千金片产生巨大冲击。为此，千金药业公司转道申报国家秘密技术之路，时经近2年时间，妇科千金片获得了国家秘密技术保护，从而也获得了5年类似于专利的保护，而根据国家相关政策，5年期满后公司还可优先继续申请保护。
提倡“创新”，同样需要强调发展中药现代化与国际化标准接轨的必然性。据知情人士透露，目前天士力的复方丹参滴丸与康缘药业的桂枝茯苓胶囊正在申请美国的FDA临床实验，其中桂枝茯苓胶囊已正式获得美国FDA二期临床准入。
东方证券分析师李淑花据此表示，通过与国际化接轨实现中药创新，不仅使中药在经济全球化、多元文化交流的背景之下走出国门，而且为中国中医药制品提出了必须与国际标准相符的更高标准，也对企业在产品创新上提出了更高层次的要求。
当然，毋庸置疑的是，未来15年，“创新”将成为中医药发展征程上最为亮眼的标签。, 百拇医药(王海洋)
对于不久前刚刚经历发改委降价冲击的中药类上市公司而言，新一轮的政策导航或将帮助其驶出业绩“低迷”的暗礁区。
3月21日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》，这是继2002年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后，又一事关中医药创新发展全局的纲领性文件。
依据《纲要》，在“继承与创新并重，中医中药协调发展，现代化与国际化相互促进，多学科结合”的基本原则指引下，未来国家和地方都将加大对中医药科技经费的投入，并吸引社会投资和国际资金，以支持推动中医药传承与创新发展。
, 百拇医药
政策鼓励在传承中创新
据悉，《纲要》在明确“继承，创新，现代化，国际化”四个方面的基本任务中，除“创新”之外，同样强调了“继承”的重要性。
海通证券分析师贺菊颖认为，作为我国传统瑰宝的中药，强调“继承”的重要意义在于，未来政策导航将有望对我国具有“产品垄断”和“品牌垄断”的民族品牌——云南白药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶等中成药企业提供更多政策的支持。她表示，虽然《纲要》中没有涉及到具体扶持实施细节，但上述具有“中药现代化”或者“民族品牌”特色的上市公司很可能将领先其他企业一步获得税率、研发项目、研发补贴等优惠，因为《纲要》已经明确指出，国家和地方将加大中医药科技经费投入，引导企业增加研究开发的投入，积极吸引社会投资和国际合作资金，形成支持中医药创新发展的多元化、多渠道的投入体系。
国泰君安研究员孙亮同样从发改委调整278种中成药价格方案中看出了政策鼓励创新的利好。他向记者表示，目前在我国医药行业产品结构中，中药每年销售额仅占医药产业的30%至40%，远低于西药，中药的发展空间依然巨大。而在近期刚刚推出的中成药调价中实施的“优质优价”的措施，创新中药也已首次显现出了提价能力，例如天士力的核心产品“复方丹参滴丸”已获得提高零售价14.98%的许可，这已经明确显示出国家鼓励优质和创新的品牌企业发展的态度。孙亮预测，即将出台的新《药品注册管理办法》将有望切实体现对药品创新的定义和保护。
, 百拇医药
据悉，目前云南白药、天士力、康缘药业等中药类上市公司已经在产品创新上先行一步。
据《医药经济报》记者了解，目前云南白药公司已经在粉剂产品基础上陆续推出了胶囊、喷雾剂和透皮剂等系列，并大大提高了药品效能，同时，云南白药牙膏和急救包等健康消费品，仍处于市场培育期，品牌延伸正在积蓄动能，增速加快值得期待；天士力在立足于滴丸、数字化提取和中药粉针等领域创新中药，推动我国中药升级换代，公司的“滴丸”薄膜衣剂型是我国独家领先剂型，从提高稳定性和疗效方面，薄膜衣型“复方丹参滴丸”是对素丸剂型的升级换代；而据康缘药业2006年年报显示，公司对新品研发的推进工作使得2006年公司实现主营业务收入达85269.96万元，获得生产批件7个，新药证书3个，获得临床研究批件4个，获批国家发明专利27项，美国专利1项，公司重点在研品种藤黄酸注射液完成二期a临床试验，并在全国14家gcp临床基地启动二期b试验，惊天宁注射液完成全部临床试验，精制桂枝茯苓胶囊完成全部临床试验并已申报生产。
, 百拇医药
申报中药秘密技术保护新风潮
“国务院16个部门联合制定《纲要》，这在我国中医药发展史上是前所未有的。”科技部社会发展科技司调研员邹健强如是说。在创新发展规划纲要指引下，中药行业中具有品牌延伸、消费升级和创新中药的公司，不仅有望成为行业领军代表，其对于“创新”的全新理解亦将引起其他企业效仿的风潮。
日前，株洲千金药业股份有限公司(下称千金药业)妇科千金片获得国家级秘密技术证书一事格外引人关注。
3月20日，千金药业发布公告称，公司日前收到国家科学技术部和国家保密局颁发的秘密技术证书，根据有关规定，经国家秘密技术审查领导小组审查及核准，公司产品妇科千金片被认定为秘密级国家秘密技术，保密期限为5年，这一保护使得妇科千金片获得了类似专利药的待遇，其他企业无法仿制。
据悉，目前中药知识产权保护主要有四种形式：专利保护、行政保护、商标保护和商业秘密保护。其中主要中药保护是商业秘密保护，并以保护“经营秘密”的国家中药保护品种为主，最高级别的国家中药保护品种是国家一级中药保护品种，享受这一级别保护的只有云南白药、片仔癀和其他少数品种，此外国家公安部还对部分中药采取了保护“技术秘密”的类似专利药的商业秘密保护，主要分为三等：绝密、机密、秘密，其中绝密保护期最长达20年，国内仅有云南白药、片仔癀两种产品，而秘密和保密品种约有十几种。从中药知识产权保护上，云南白药和片仔癀获得了双重保护。
, 百拇医药
为何另辟蹊径地申请国家中药秘密技术保护，千金药业对此有不同的理解。《医药经济报》记者在采访中了解到，2005年，妇科千金片也曾有相同配方不同剂型的仿制药在SFDA申报(如妇科千金颗粒)，然而，改剂型仿制药上市不能走原剂型相同的道理，必须面对创新营销，启动之初不得不面临靠低价入市获得收益，或将对妇科千金片产生巨大冲击。为此，千金药业公司转道申报国家秘密技术之路，时经近2年时间，妇科千金片获得了国家秘密技术保护，从而也获得了5年类似于专利的保护，而根据国家相关政策，5年期满后公司还可优先继续申请保护。
提倡“创新”，同样需要强调发展中药现代化与国际化标准接轨的必然性。据知情人士透露，目前天士力的复方丹参滴丸与康缘药业的桂枝茯苓胶囊正在申请美国的FDA临床实验，其中桂枝茯苓胶囊已正式获得美国FDA二期临床准入。
东方证券分析师李淑花据此表示，通过与国际化接轨实现中药创新，不仅使中药在经济全球化、多元文化交流的背景之下走出国门，而且为中国中医药制品提出了必须与国际标准相符的更高标准，也对企业在产品创新上提出了更高层次的要求。
当然，毋庸置疑的是，未来15年，“创新”将成为中医药发展征程上最为亮眼的标签。, 百拇医药(王海洋)