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保健品研发要以人为本
http://www.100md.com 2007年3月28日 《中国中医药报》 第2705期
     当今保健品风靡市场,品种繁多,让人目不暇接。许多人都认为保健品是养生之品,可以预防疾病,增强体质,殊不知,许多保健品的研发并非像想象的或宣传的那么科学,这个过程有许多地方是要打问号的。

    大多数保健品的研发,都是通过对某一现象的观察,从而提出假设,并通过某些研究发现某些有用物质,在试管中进行试验。证实假设成立,再推入市场。不像药品还要经过严格的三期临床检测,所以往往忽略了保健品的实际效用。尤其是当那些所谓“有益”的物质进入人体后会产生什么样的变化,是否能被人体吸收,是否有副作用等等,保健品可就不“保”了。人体是一个非常复杂的有机体,很多机制都未研究清楚,然而许多保健品的研究都是建立在“假设”的基础上,其实是非常不符合实际甚至是十分危险的。

    譬如维生素E被认为是抗氧化剂,长期服用可以延年益寿,那是因为常常食用富含维生素E食物的人较少得癌症和心脏病在20世纪90年代早期,维生素E药丸非常流行。共有127000人参加的两项大型研究表明,膳食中高维生素E(包括植物所含和添加)降低了心血管疾病的发病率,但是,另一些研究人员重新研究维生素E(添加),结果却令人失望。只有一项实验——剑桥心脏抗氧化剂研究得到了肯定的结果,即维生素E具有降低心脏病发作风险的效果;其他的几个研究报告都没有发现维生素E对人体有保护作用,有一些研究报告甚至得出了维生素E能增加心脏病风险的结论。还有一些研究维生素E是否可以防癌,比如芬兰的ATBC研究项目,也得到了否定的研究成果。此外,另有实验表明,维生素E也不能阻止像老年痴呆症这样缓慢的认知损伤。
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    当科学家重新审视维生素E保护机体不被氧化的证据时,他们在试管中的研究表明,除了对那些维生素E缺乏的人群有些效果,在其他情况下并无功效。而且,美国波士顿塔夫斯大学的生物学家安吉洛·阿兹指出,在自然界,维生素E有8种形式,每种形式的抗氧化功能都是在试管中检测到的。但在体内只有一种形式——α-生育酚能够存在,其他形式的维生素E都被直接排出体外。

    又如人们发现那些吃很多胡萝卜(含大量并未降低)的人,对癌有一些抵抗能力,于是认为可能是β-胡萝卜素的作用,通过试管实验证实其有抗氧化作用,但单纯服用β-胡萝卜素的人其发生肺癌的概率并未降低,甚至有所提高。

    还有一点,就是维生素E和β-胡萝卜素的延缓衰老和降低疾病发生率的作用是建立在对抗自由基氧化作用基础上的。这个论点本身就是一种假设,并未成为确凿的证据。英国利物浦大学生物化学家马尔科姆·杰克逊说:“人们正在重新考虑自由基的作用。”他认为机体内数量适当的自由基可能对我们的健康有积极的作用,能够促使细胞激活我们内在的防御机制。
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    从以上两个例子可见,很多保健品从研制到推入市场前的一系列环节中,都存在着种种不确定因素,但一进入市场便大肆做广告,把所有不确定因素都变成了肯定因素,假设变成了结论,从而误导了消费者。这种完全不顾消费者的切身利益和生命安全的做法不仅是不科学的,更是不人道的。

    此外,很多保健品的研制立足于某种物质单纯的功效,而忽略了这种物质在人体中发挥什么样的生物效应;以体外试验为准,而忽略了临床效果,也就是人体的反应。这种模式与新世纪所追求的“以人为本”的理念是相悖的。中医学在这方面具有较大的优势,注重辨证论治,注重治疗“生病的人”,而非“人的病”,以人为本,重视人体对疾病的反应,根据这些反应来指导辨证用药,即“有是证便用是方”。在疾病的治疗上,中医学和西医学是各有千秋,然而在疾病的预防和康复阶段,中医学有着明显的优势。保健品不是药品,其消费者大多出于预防疾病和保养身体的目的购买。因此可以说,中医学在保健品领域有着巨大的潜力。, http://www.100md.com(管隽 南京中医药大学)