两种含鱼腥草药说明书增加不良反应警告
本报讯国家食品药品监督管理局(SFDA)日前修订了含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容。
在SFDA公布的说明书样稿中，鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等”，“过敏体质者慎用”，“尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料”；复方蒲公英注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“个例出现头晕、汗出、面色苍白”，“本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用”，“过敏体质者慎用”，“哺乳期妇女慎用”。
据了解，鱼金注射液和复方蒲公英注射液说明书是根据国家食品药品监管局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 (王海), 百拇医药
在SFDA公布的说明书样稿中，鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等”，“过敏体质者慎用”，“尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料”；复方蒲公英注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”，“可引起皮肤瘙痒、皮疹”，“个例出现头晕、汗出、面色苍白”，“本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用”，“过敏体质者慎用”，“哺乳期妇女慎用”。
据了解，鱼金注射液和复方蒲公英注射液说明书是根据国家食品药品监管局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 (王海), 百拇医药