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药品说明书:既要科学严谨 又要通俗易懂
http://www.100md.com 2007年3月29日 《中国医药报》 2007.03.29
药品说明书:既要科学严谨 又要通俗易懂

     ◆话题:

    某酒店经理周身关节疼痛,便到药店买了一瓶“消炎痛”。他看药品说明上写着“每次25mg,日三次,饭后口服”,误以为25mg就是25粒,便将25粒消炎痛一次服下。过了不到半小时,突感脘腹胀痛、烧心难忍、泛吐酸水,紧接着吐出鲜血约100毫升……

    这一幕,吓坏了身边的工作人员,马上将其送医院急救,才转危为安。

    不可否认,有的药品说明书从“医学角度”来看,写得很“清楚”,但如果从普通消费者的角度来看,就不那么“清楚”了,甚至看不明白,再加上不少消费者有个头疼脑热的“小毛病”后并不是在医生指导下用药,而是根据习惯想当然地用药,因此,就像上面所说的某酒店经理一样,错误用药的事情时有发生。

    再举一个类似的例子。

    一位媒体工作人员有冠心病、心绞痛史,医生建议他随身携带“消心痛”以备急用。有一次外出突发心绞痛,他便就地掏出一瓶“消心痛”,一看说明是“每次5~10mg,舌下含服,必要时5~10分钟后可重复给药”。他以为5~10mg就是5~10片,便一次含服了10片“消心痛”。过了10分钟后,心绞痛是缓解了,但却头晕目眩、神疲乏力、冷汗淋漓,也是被及时送医院紧急抢救后才转危为安。
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    这种情况不能不引起制药企业的足够重视!

    其实,企业在制作药品说明时,只要牢记以人为本,再细心些,工作再细致些,这些问题就可以迎刃而解。比如,再以上面的两例错误用药事件为例,假如企业在制作药品说明时在“消炎痛”每次25mg之后加一个“(1粒)”,在“消心痛”每次5~10mg之后加一个“(1~2片)”,或许,这两起意外事件就可以避免。

    当然,有的药品说明书确实存在较大缺陷,别说一般消费者看不明白,就连医生也会“上当受骗”。这种情况实在不应该。

    例如,最近一位诊断为甲状腺功能低下的病人,医生让病人服用“甲状腺片”,病人家属买了一瓶山东产的“甲状腺片”,回家一看说明,在“用法用量”一栏写着这样几个字:“常用量:口服,每日1~3片。详见说明书”。病人及家属在未请示医生的情况下,便采用“1片,日三次,口服”的方案用药。用药不到一周,感到头痛、烦躁,似有甲状腺功能亢进现象,在医生发现后才得以纠正。事实上,甲状腺功能低下病人用药要从小剂量开始,一般初始剂量为1/4~1/2片,在3~6个月的时间内逐渐达到维持量。对“甲状腺片”而言,维持量多为1片(即40mg)左右,最多每日3片。并且在用药过程中,每半月到一月要复查甲状腺功能一次,以便调整剂量,防止意外发生。故上述病人对甲状腺片的使用都是不妥当的。假如这个“甲状腺片”的“用法用量”这样写:“请在专科医生的指下导使用,或首剂1/4~1/2片,根据甲状腺功能复查情况递增,至3~6个月达到适合自身特点的维持量”,那么,这样的意外就不可能发生了。

    总之,希望药品说明书能真正说得既科学严谨,又通俗易懂,让每个人都能看得清楚,用得明白,切实发挥其不可或缺的作用!

    (本文作者为青海省中医院主任医师 伏新顺)

    药品说明书是指导医生、患者用药的重要科学依据,因此,加强管理,确保药品说明书“说”得清楚,是药品监管的一项重要工作。图为北京市药品监督管理局房山分局药品监管人员在某药品经营企业检查药品说明书。

    本报记者 韩国强 摄, 百拇医药