一女婴接种京产疫苗后死亡
由北京天坛生物制品股份有限公司生产批号为2006040107的乙肝疫苗在昆明被药监部门暂控使用，原因是日前云南省迪庆州潍溪县叶枝镇一新生女婴接种该疫苗后第二天死亡，目前暂无相关证据显示女婴死亡原因属预防接种异常反应。此事件发生后，当地相关部门及时成立调查组，迅速进行了调查核实。此事件也引起了云南省卫生主管部门和药品监督管理部门的高度重视，目前云南省预防接种异常反应鉴定委员会已着手处理此事件。
事件发生后，北京天坛生物制品股份有限公司专门致电生活新报称:近期我公司乙肝疫苗在临床使用中出现怀疑接种后不良反应病例，有关监管部门进行了检定后，认为产品合格，不良反应与疫苗质量没有关系。但我公司本着对社会高度负责的态度，决定在国家有关机构检定期间，暂停相关批次疫苗的使用。公司对自身的产品是负责任的，如果确实是疫苗原因对儿童造成损害，公司愿意承担责任。
昆明市五华区疾病预防控制中心党支部书记陈金祥告诉记者，从3月20日接到市里的通知，中心就立即对批号为北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006040107的乙肝疫苗进行了就地封存，计划免疫科通知下辖的51个预防接种点(社区医疗点、各等级医院)清查封存。从回馈的信息来看，仅有省二院、附二院以及五华区医院拥有这个批号的疫苗，五华区人民医院领用了50支，云南省第二人民医院领了270支。现在，五华区疾控中心计划免疫科使用的乙肝疫苗是批号北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006020108。
“为新生儿接种乙肝疫苗，已经被国家纳入了基础免疫程序，所以疫苗的选用都由国家一级的疾控部门严格把关，据我所知，能够生产乙肝疫苗的制药厂在全国只有5到7家，而且每支乙肝疫苗的使用流程每一级疾控部门都有档案，请已经注射这个批号的新生儿家长不要担心。一旦这个批号的疫苗有问题，卫生部门一定会有措施的。”陈金祥解释，乙肝疫苗其实就是灭活的乙肝病毒，乙肝疫苗是乙肝病毒外壳(表面抗原)制成，注射此疫苗目的是为了刺激肌体产生对抗乙肝表面抗原的抗体，即乙肝五项检查中的第二项，使之变为(+)。而表面抗体是完全抗体，可以完全对抗表面抗原。这一点不同于乙肝病毒所携带的其他两种抗原所能产生的抗体(E抗体及核心抗体)。通俗点说，就是把一个乙肝病毒的致病性和传染性的成分去掉，然后再把它注射到我们的身体内。过去乙肝疫苗是血原性制剂，安全系数相对较低，但现在的乙肝疫苗都是基因制剂，不会因为疫苗接种而引起感染，安全系数很高。, 百拇医药
事件发生后，北京天坛生物制品股份有限公司专门致电生活新报称:近期我公司乙肝疫苗在临床使用中出现怀疑接种后不良反应病例，有关监管部门进行了检定后，认为产品合格，不良反应与疫苗质量没有关系。但我公司本着对社会高度负责的态度，决定在国家有关机构检定期间，暂停相关批次疫苗的使用。公司对自身的产品是负责任的，如果确实是疫苗原因对儿童造成损害，公司愿意承担责任。
昆明市五华区疾病预防控制中心党支部书记陈金祥告诉记者，从3月20日接到市里的通知，中心就立即对批号为北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006040107的乙肝疫苗进行了就地封存，计划免疫科通知下辖的51个预防接种点(社区医疗点、各等级医院)清查封存。从回馈的信息来看，仅有省二院、附二院以及五华区医院拥有这个批号的疫苗，五华区人民医院领用了50支，云南省第二人民医院领了270支。现在，五华区疾控中心计划免疫科使用的乙肝疫苗是批号北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006020108。
“为新生儿接种乙肝疫苗，已经被国家纳入了基础免疫程序，所以疫苗的选用都由国家一级的疾控部门严格把关，据我所知，能够生产乙肝疫苗的制药厂在全国只有5到7家，而且每支乙肝疫苗的使用流程每一级疾控部门都有档案，请已经注射这个批号的新生儿家长不要担心。一旦这个批号的疫苗有问题，卫生部门一定会有措施的。”陈金祥解释，乙肝疫苗其实就是灭活的乙肝病毒，乙肝疫苗是乙肝病毒外壳(表面抗原)制成，注射此疫苗目的是为了刺激肌体产生对抗乙肝表面抗原的抗体，即乙肝五项检查中的第二项，使之变为(+)。而表面抗体是完全抗体，可以完全对抗表面抗原。这一点不同于乙肝病毒所携带的其他两种抗原所能产生的抗体(E抗体及核心抗体)。通俗点说，就是把一个乙肝病毒的致病性和传染性的成分去掉，然后再把它注射到我们的身体内。过去乙肝疫苗是血原性制剂，安全系数相对较低，但现在的乙肝疫苗都是基因制剂，不会因为疫苗接种而引起感染，安全系数很高。, 百拇医药