应加强对中药饮片的综合监管
长期以来，由于受中医传统思想的束缚，无论是在中药材的种植，还是在中药饮片的加工、生产、流通、使用环节，都存在着不少问题，严重影响了人民群众用药安全有效。如何提高中药材、中药饮片质量，使之适应现代社会发展和人民群众的要求，是当前迫切需要解决的问题。
■一、当前中药饮片管理存在的主要问题
(一)传统的用药习惯导致中药饮片管理不到位。我们在监督检查中发现，在一些经营、使用中药饮片的单位，药品购进无验收记录，中药串斗、混药现象严重；药柜标示的药品名称没有根据药典做到正名正字；卫生条件差，药柜、药盒上积尘多；成袋的中药饮片直接堆放地面，无防鼠、防潮措施，霉烂、虫蛀较多。这些现象与药品经营者的认识理念有很大关系，特别是老中医抱着传统的观念认为，“蛀药不蛀性”，中药标签没有正名正字与药品使用没关系等。正是这些错误的认识，导致一些经营、使用单位疏于中药材、中药饮片购进后的质量管理。
(二)中药材、饮片生产经营存在工艺落后，质量标准难以控制，市场流通混乱等现象。一些生产、经营单位对药品管理法律、法规的精神理解不深，重视不够，对中药饮片的管理不重视，对中药材和中药饮片的贮存养护达不到规定要求。
, 百拇医药
(三)经营、使用单位从经济利益考虑，不注重中药饮片质量。一些经营、使用单位为了追求利益的最大化，对发霉、虫蛀、污染的中药材、中药饮片不进行处理，继续卖给消费者；一些单位图便宜，从不具备经营(批发)资格的不法商贩手中购进混淆的、价格低的中药材、中药饮片；还有的经营者从正规渠道购进一部分中药饮片，获得票据，然后再从非法渠道购进大量伪品、混淆品来充当正品中药饮片使用，从而获取暴利，而在执法人员检查时提供正规的票据和购进验收记录以蒙混过关。
■二、监管措施与建议
(一)从源头把好质量关。首先要加强中药材良种培育工作，建立良种培育基地，建立种子的质量检验标准，同时根据市场需求建立品种改良基地；加强对种子经营者的管理，保证良种质量，通过不断的实验和改进逐步提高中药材的生产质量。其次要针对中药材生长规律，对病虫预防、施肥、浇灌等各个环节加强技术指导，建立从种植到收获的记录档案，提高中药材栽培水平，实现中药材无害化种植生产，保障药材的质量安全。
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(二)加强对中药饮片生产企业的监管。首先，生产企业必须通过国家GMP认证，有合法的生产资格。要通过政策手段进一步统一生产标准，规范炮制方法，逐步把那些规模小、经济实力差、厂房设备落后、质量不稳定的小作坊式生产企业逐出市场，扭转中药饮片市场的混乱状况。其次，实行饮片市场准入制度。那些对环境及中药饮片本身造成严重污染，重金属、农药残留，霉菌、细菌、致病菌等超过国家法定药品标准要求的中药饮片绝不能进入市场销售。第三，中药饮片加工生产必须与现代科技发展相结合，要鼓励企业引进现代生产技术，按照国家标准向精细化生产发展。
(三)从制度保障上进行规范。要制定相应的管理措施，加大对中药材及饮片的生产、流通、使用环节的抽验力度，严防有质量问题的中药材、饮片混入市场，严厉惩处制假贩假行为。要加强对中药材、饮片从业人员的培训教育，提升他们的水平，促进中药饮片的生产经营步入法制化、正规化轨道。
山东淄博市食品药品监管局临淄分局 郑德忠, 百拇医药
■一、当前中药饮片管理存在的主要问题
(一)传统的用药习惯导致中药饮片管理不到位。我们在监督检查中发现，在一些经营、使用中药饮片的单位，药品购进无验收记录，中药串斗、混药现象严重；药柜标示的药品名称没有根据药典做到正名正字；卫生条件差，药柜、药盒上积尘多；成袋的中药饮片直接堆放地面，无防鼠、防潮措施，霉烂、虫蛀较多。这些现象与药品经营者的认识理念有很大关系，特别是老中医抱着传统的观念认为，“蛀药不蛀性”，中药标签没有正名正字与药品使用没关系等。正是这些错误的认识，导致一些经营、使用单位疏于中药材、中药饮片购进后的质量管理。
(二)中药材、饮片生产经营存在工艺落后，质量标准难以控制，市场流通混乱等现象。一些生产、经营单位对药品管理法律、法规的精神理解不深，重视不够，对中药饮片的管理不重视，对中药材和中药饮片的贮存养护达不到规定要求。
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(三)经营、使用单位从经济利益考虑，不注重中药饮片质量。一些经营、使用单位为了追求利益的最大化，对发霉、虫蛀、污染的中药材、中药饮片不进行处理，继续卖给消费者；一些单位图便宜，从不具备经营(批发)资格的不法商贩手中购进混淆的、价格低的中药材、中药饮片；还有的经营者从正规渠道购进一部分中药饮片，获得票据，然后再从非法渠道购进大量伪品、混淆品来充当正品中药饮片使用，从而获取暴利，而在执法人员检查时提供正规的票据和购进验收记录以蒙混过关。
■二、监管措施与建议
(一)从源头把好质量关。首先要加强中药材良种培育工作，建立良种培育基地，建立种子的质量检验标准，同时根据市场需求建立品种改良基地；加强对种子经营者的管理，保证良种质量，通过不断的实验和改进逐步提高中药材的生产质量。其次要针对中药材生长规律，对病虫预防、施肥、浇灌等各个环节加强技术指导，建立从种植到收获的记录档案，提高中药材栽培水平，实现中药材无害化种植生产，保障药材的质量安全。
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(二)加强对中药饮片生产企业的监管。首先，生产企业必须通过国家GMP认证，有合法的生产资格。要通过政策手段进一步统一生产标准，规范炮制方法，逐步把那些规模小、经济实力差、厂房设备落后、质量不稳定的小作坊式生产企业逐出市场，扭转中药饮片市场的混乱状况。其次，实行饮片市场准入制度。那些对环境及中药饮片本身造成严重污染，重金属、农药残留，霉菌、细菌、致病菌等超过国家法定药品标准要求的中药饮片绝不能进入市场销售。第三，中药饮片加工生产必须与现代科技发展相结合，要鼓励企业引进现代生产技术，按照国家标准向精细化生产发展。
(三)从制度保障上进行规范。要制定相应的管理措施，加大对中药材及饮片的生产、流通、使用环节的抽验力度，严防有质量问题的中药材、饮片混入市场，严厉惩处制假贩假行为。要加强对中药材、饮片从业人员的培训教育，提升他们的水平，促进中药饮片的生产经营步入法制化、正规化轨道。
山东淄博市食品药品监管局临淄分局 郑德忠, 百拇医药