药品委托生产中法律责任的认定
药品委托生产是当今药品生产的一种常见方式，它可以促进一定区域内乃至全球药品生产要素的转移，促进产业结构调整，既充分利用了闲置产能，又避免了重复建设，促进了生产力发展。《药品管理法》第十三条明确规定：“经批准，药品生产企业可以接受委托生产。”为了保证委托生产药品的质量，《药品生产监督管理办法》又对药品委托生产的行为做了具体规定。
在药品监管中，委托生产的药品出现质量问题时，委托方和受托方分别应承担何种法律责任呢？有人认为，药品出现了质量问题，应该由药品的直接生产者(受托方)负责，其实这种观点是不正确的，因为《药品生产监督管理办法》第二十六条明确规定，委托方负责委托生产药品的质量。也就是说，在委托生产的药品出现质量问题时，行政处罚对象应该是生产假劣药品的委托方。
那么，药品的直接生产者(受托方)承担何种法律责任呢？《药品生产监督管理办法》第二十六条在规定委托生产药品质量由委托方负责的同时，为了保证委托生产药品的质量，还规定委托方应当对受托方的生产条件、生产技术和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产过程进行指导和监督，受托方应当按《药品生产质量管理规范》进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。这一条，明确规定了委托双方的义务。为了进一步规定受托方的法律责任，《药品生产监督管理办法》第二十七条规定，药品委托生产双方应当签署合同，内容包括双方的权利和义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。通过该条规定可知，受托方在委托生产药品出现质量问题时，要受到合同法的约束，且根据药品委托生产双方签署的合同，要承担相应的民事法律责任。
综上所述，在药品监管过程中，委托生产的药品出现质量问题时，药品监管执法的对象应是委托方。而药品的直接生产者(受托方)，承担的则是违反双方合同约定的民事责任，应按合同中的约定承担相关责任。
江苏省徐州市贾汪食品药品监管局 陈子光
文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药
在药品监管中，委托生产的药品出现质量问题时，委托方和受托方分别应承担何种法律责任呢？有人认为，药品出现了质量问题，应该由药品的直接生产者(受托方)负责，其实这种观点是不正确的，因为《药品生产监督管理办法》第二十六条明确规定，委托方负责委托生产药品的质量。也就是说，在委托生产的药品出现质量问题时，行政处罚对象应该是生产假劣药品的委托方。
那么，药品的直接生产者(受托方)承担何种法律责任呢？《药品生产监督管理办法》第二十六条在规定委托生产药品质量由委托方负责的同时，为了保证委托生产药品的质量，还规定委托方应当对受托方的生产条件、生产技术和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产过程进行指导和监督，受托方应当按《药品生产质量管理规范》进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。这一条，明确规定了委托双方的义务。为了进一步规定受托方的法律责任，《药品生产监督管理办法》第二十七条规定，药品委托生产双方应当签署合同，内容包括双方的权利和义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。通过该条规定可知，受托方在委托生产药品出现质量问题时，要受到合同法的约束，且根据药品委托生产双方签署的合同，要承担相应的民事法律责任。
综上所述，在药品监管过程中，委托生产的药品出现质量问题时，药品监管执法的对象应是委托方。而药品的直接生产者(受托方)，承担的则是违反双方合同约定的民事责任，应按合同中的约定承担相关责任。
江苏省徐州市贾汪食品药品监管局 陈子光
文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药