整改监管工作 重塑队伍形象——访中央纪委驻国家局纪检组组长曲淑辉
3月30日，备受社会关注的国家食品药品监管局集中教育活动落下帷幕，中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇参加了国家食品药品监管局集中教育活动总结大会并作重要讲话。针对集中教育活动的有关问题，记者采访了国家食品药品监管局集中教育活动领导小组副组长、集中教育活动办公室主任、中央纪委驻局纪检组组长曲淑辉。
记者：请您谈谈国家食品药品监管局开展集中教育活动的背景。
曲淑辉：大家知道，国家食品药品监管局前一段时间发生了郑筱萸、曹文庄等严重违纪违法案件，对食品药品监管工作、队伍建设等造成了很大的危害，社会影响极其恶劣，这支组建九年的队伍面临着多方面的挑战，承受着巨大的压力。为了贯彻落实中央纪委第七次全体会议和国务院常务会议精神，进一步统一思想、吸取教训、查找漏洞、落实整改措施，国家食品药品监管局党组决定，从今年1月26日开始，在机关和直属事业单位开展整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象集中教育活动，自我检查、自我纠正、自我完善和自我提高。目的就是要进一步加强思想作风建设，加强党风廉政和干部队伍建设，改进监管工作，维护社会和公众的根本利益，保障公众饮食用药安全。
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集中教育活动是全系统干部职工第一次全面回顾和总结食品药品监管系统工作的得失成败，凝聚共识，振奋精神。我认为，这是一个重要的转折，也是难得的机遇。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。吴仪副总理专门就国家食品药品监管局集中教育活动安排听取了汇报，又亲自出席国家食品药品监管局专题分析大会，并发表重要讲话，对食品药品监管工作寄予厚望。中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇亲临集中教育活动总结大会，作出重要指示，对加强党风廉政建设提出了明确要求。
记者：集中教育活动有哪些主要收获？
曲淑辉：集中教育活动取得了比较明显的成效，可以说，大家深化了认识，触及了灵魂，受到了警醒，鼓舞了士气。主要收获有：统一了思想，保障公众饮食用药安全的责任感、使命感进一步增强；查摆了问题和漏洞，加强和改进监管工作的方向进一步明确；集中解决了党风廉政建设中的突出问题，监管队伍的战斗力进一步提高；清理和完善了规章制度，法规制度建设进一步加强。这次集中教育活动由始至终坚持边学边改，边查边改，边整边改。比如，为了更好地履行监管职责，国家食品药品监管局开展了挂靠企业清理工作，对10个直属单位所办的22家企业均明确了处理方式，有的已经办理好脱钩手续，有的正在办理脱钩手续；机关和直属单位部分工作人员持有医药企业350万股票、股份的清退工作基本完成；机关和直属单位部分工作人员登记上交了260多万元的礼金和礼品。一年来，国家食品药品监管局共选调选配、轮岗交流、选拔任用干部60多名，目前，正在开展直属事业单位领导干部考核工作；在规章制度建设上，共制定、修订了29项，废止了65项。此外，《药品注册管理办法》修订稿已于3月10日上网征求意见，对此，公众参与热情很高，取得了良好的社会效果，他们从不同的角度出发，提出了许多宝贵的意见和建议。向全社会公开征求意见，让公众参与立法，这在国家药品监管立法史上还是第一次。对于大家提出的意见和建议，国家食品药品监管局要认真进行整理和归纳，逐条加以研究，对成熟的意见和建议将给予采纳。为加强食品药品监管系统廉政建设的《食品药品监管工作人员八条禁令》和廉政工作五项制度也已于近日正式出台。
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记者：您是在去年特殊情况下被派驻到国家食品药品监管局的，您认为出现郑筱萸等案件最主要的教训是什么？
曲淑辉：一年来，在工作中我经常思考这个问题。我认为，最主要的教训有五个方面：首先是监管工作指导思想存在偏差，没有处理好公众利益与商业利益、监管与发展的关系；其次是法规制度不健全、不完善，一些重要的程序规定有漏洞，自由裁量的空间过大；第三是权力监督不到位，主要是行政审批权力配置不科学、制约不合理、运行不公开、监督不到位；第四是对干部的选拔任用没有很好地落实民主集中制，重点部门、关键岗位没有严格实行轮岗交流；第五是党风廉政建设工作基础薄弱，一些干部廉洁从政意识淡薄，监管队伍作风建设不适应形势发展的需要。这些问题严重制约了监管队伍的监管能力和水平的提高，制约了监管事业的发展，也给公众饮食用药安全带来不可忽视的隐患。
记者：通过集中教育，国家食品药品监管局有哪些改进食品药品监管工作的新举措？
, 百拇医药 曲淑辉:改进食品药品监管工作，是这次集中教育活动的重要内容。我们的目标是力争对重点问题有突破，对难点问题有举措，对热点问题见成效。具体说来就是围绕药品安全，在注册环节继续开展药品注册现场核查和文号清查工作，实行药品审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制，有针对性地开展医疗器械注册资料核查工作，建立医疗器械重点产品和高风险产品临床试验审批制度，启动药品再注册。在生产环节，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查；继续对注射剂、生物制品、特殊药品生产企业试行驻厂监督员制度；深入开展动物源性医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器生产企业的质量体系专项检查。在流通环节，开展药品经营企业分级、分类管理试点工作，加大药品、医疗器械抽验力度，严厉打击违法发布广告行为，建立违法广告“黑名单”制度。
在食品安全监管方面，主要是扎实开展食品安全专项整治，强化农村食品安全治理，完善食品放心工程综合评价，加大对大案要案的查处力度和对重大案件的督查力度，建立健全食品安全责任制和责任追究制，促进食品安全监管责任的全面落实。
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记者：您刚才也提到，集中教育期间，国家食品药品监管局向全系统发布了《食品药品监管工作人员八条禁令》，出台了廉政工作“五项制度”，社会反响强烈。请问，为什么要颁布“八条禁令”和“五项制度”，如何保证其落实？
曲淑辉：根据当前食品药品监管工作中最容易发生的问题和最薄弱的环节，结合履行监管责任的基本要求，国家食品药品监管局提出了《食品药品监管工作人员八条禁令》，对在审评审批、认证发证、检验检测、稽查监督等项工作中可能影响公正执行公务的行为作出了禁止性的规定。“八条禁令”是基本要求，更是不可触摸的“高压线”。
为了保证“八条禁令”真正落到实处，从构建惩治和预防腐败体系的长远目标出发，我们配套出台了廉政工作“五项制度”，从任职回避和公务回避、礼金礼品登记管理、述职述廉、廉政谈话、责任考核和责任追究等五个方面作出了明确规定。“八条禁令”与“五项制度”相互联系、相互支撑，“五项制度”是“八条禁令”的保障措施。与此同时，我们特别强调要落实党风廉政建设责任制，国家食品药品监管局党组要抓好班子，带好队伍，各级领导干部要一级抓一级，层层抓落实。同时，国家食品药品监管局党组将加强对“八条禁令”和“五项制度”执行情况的督查和指导工作。
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记者：您能否谈谈对这支监管队伍的看法？
曲淑辉：应该说，虽然出现了郑筱萸等人案件，监管工作和队伍建设存在着一些问题，但食品药品监管这支队伍主流是好的。绝不能因为出现郑筱萸、曹文庄等极少数腐败分子而否定这支队伍；绝不能因为发生了一些问题而否定多年来在党中央、国务院的领导下，我国食品药品安全监管工作取得的成绩。发生郑筱萸等案件，确实是一件令人痛心的事，但坏事可以变成好事，压力可以转化为动力。去年以来，全系统广大干部和职工在十分困难的情况下，团结一致，同心同德，埋头苦干，勇敢面对存在的问题，以“刮骨疗毒”的勇气，努力改进监管工作，成功处置了“齐二药”假药事件、安徽“欣弗”劣药事件，及时处理了广东“佰易”免疫球蛋白事件并停止销售问题药品，果断叫停了多种出现严重不良反应的药品和医疗器械的生产、经营和使用，对高风险品种的企业实行驻厂监督员制度，启动药品再注册，多次派出检查组开展药品注册现场核查，牵头协调多宝鱼上市问题等等，这些工作大家有目共睹。应该说，这支队伍正用自己的实际行动，向社会、向公众展示着监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的新形象。事实已经证明并将继续证明，这是一支有凝聚力、有战斗力、经得起困难的考验、对公众负责、值得信赖的监管队伍。
集中教育活动已经告一段落，但全面落实科学发展观、实践科学监管的任务相当繁重，健全制度、完善机制、不断提高监管水平和能力任重道远。我和大家一样，期待着食品药品监管工作更加美好的明天。
本报记者 张翼, http://www.100md.com
记者：请您谈谈国家食品药品监管局开展集中教育活动的背景。
曲淑辉：大家知道，国家食品药品监管局前一段时间发生了郑筱萸、曹文庄等严重违纪违法案件，对食品药品监管工作、队伍建设等造成了很大的危害，社会影响极其恶劣，这支组建九年的队伍面临着多方面的挑战，承受着巨大的压力。为了贯彻落实中央纪委第七次全体会议和国务院常务会议精神，进一步统一思想、吸取教训、查找漏洞、落实整改措施，国家食品药品监管局党组决定，从今年1月26日开始，在机关和直属事业单位开展整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象集中教育活动，自我检查、自我纠正、自我完善和自我提高。目的就是要进一步加强思想作风建设，加强党风廉政和干部队伍建设，改进监管工作，维护社会和公众的根本利益，保障公众饮食用药安全。
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集中教育活动是全系统干部职工第一次全面回顾和总结食品药品监管系统工作的得失成败，凝聚共识，振奋精神。我认为，这是一个重要的转折，也是难得的机遇。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。吴仪副总理专门就国家食品药品监管局集中教育活动安排听取了汇报，又亲自出席国家食品药品监管局专题分析大会，并发表重要讲话，对食品药品监管工作寄予厚望。中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇亲临集中教育活动总结大会，作出重要指示，对加强党风廉政建设提出了明确要求。
记者：集中教育活动有哪些主要收获？
曲淑辉：集中教育活动取得了比较明显的成效，可以说，大家深化了认识，触及了灵魂，受到了警醒，鼓舞了士气。主要收获有：统一了思想，保障公众饮食用药安全的责任感、使命感进一步增强；查摆了问题和漏洞，加强和改进监管工作的方向进一步明确；集中解决了党风廉政建设中的突出问题，监管队伍的战斗力进一步提高；清理和完善了规章制度，法规制度建设进一步加强。这次集中教育活动由始至终坚持边学边改，边查边改，边整边改。比如，为了更好地履行监管职责，国家食品药品监管局开展了挂靠企业清理工作，对10个直属单位所办的22家企业均明确了处理方式，有的已经办理好脱钩手续，有的正在办理脱钩手续；机关和直属单位部分工作人员持有医药企业350万股票、股份的清退工作基本完成；机关和直属单位部分工作人员登记上交了260多万元的礼金和礼品。一年来，国家食品药品监管局共选调选配、轮岗交流、选拔任用干部60多名，目前，正在开展直属事业单位领导干部考核工作；在规章制度建设上，共制定、修订了29项，废止了65项。此外，《药品注册管理办法》修订稿已于3月10日上网征求意见，对此，公众参与热情很高，取得了良好的社会效果，他们从不同的角度出发，提出了许多宝贵的意见和建议。向全社会公开征求意见，让公众参与立法，这在国家药品监管立法史上还是第一次。对于大家提出的意见和建议，国家食品药品监管局要认真进行整理和归纳，逐条加以研究，对成熟的意见和建议将给予采纳。为加强食品药品监管系统廉政建设的《食品药品监管工作人员八条禁令》和廉政工作五项制度也已于近日正式出台。
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记者：您是在去年特殊情况下被派驻到国家食品药品监管局的，您认为出现郑筱萸等案件最主要的教训是什么？
曲淑辉：一年来，在工作中我经常思考这个问题。我认为，最主要的教训有五个方面：首先是监管工作指导思想存在偏差，没有处理好公众利益与商业利益、监管与发展的关系；其次是法规制度不健全、不完善，一些重要的程序规定有漏洞，自由裁量的空间过大；第三是权力监督不到位，主要是行政审批权力配置不科学、制约不合理、运行不公开、监督不到位；第四是对干部的选拔任用没有很好地落实民主集中制，重点部门、关键岗位没有严格实行轮岗交流；第五是党风廉政建设工作基础薄弱，一些干部廉洁从政意识淡薄，监管队伍作风建设不适应形势发展的需要。这些问题严重制约了监管队伍的监管能力和水平的提高，制约了监管事业的发展，也给公众饮食用药安全带来不可忽视的隐患。
记者：通过集中教育，国家食品药品监管局有哪些改进食品药品监管工作的新举措？
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在食品安全监管方面，主要是扎实开展食品安全专项整治，强化农村食品安全治理，完善食品放心工程综合评价，加大对大案要案的查处力度和对重大案件的督查力度，建立健全食品安全责任制和责任追究制，促进食品安全监管责任的全面落实。
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记者：您刚才也提到，集中教育期间，国家食品药品监管局向全系统发布了《食品药品监管工作人员八条禁令》，出台了廉政工作“五项制度”，社会反响强烈。请问，为什么要颁布“八条禁令”和“五项制度”，如何保证其落实？
曲淑辉：根据当前食品药品监管工作中最容易发生的问题和最薄弱的环节，结合履行监管责任的基本要求，国家食品药品监管局提出了《食品药品监管工作人员八条禁令》，对在审评审批、认证发证、检验检测、稽查监督等项工作中可能影响公正执行公务的行为作出了禁止性的规定。“八条禁令”是基本要求，更是不可触摸的“高压线”。
为了保证“八条禁令”真正落到实处，从构建惩治和预防腐败体系的长远目标出发，我们配套出台了廉政工作“五项制度”，从任职回避和公务回避、礼金礼品登记管理、述职述廉、廉政谈话、责任考核和责任追究等五个方面作出了明确规定。“八条禁令”与“五项制度”相互联系、相互支撑，“五项制度”是“八条禁令”的保障措施。与此同时，我们特别强调要落实党风廉政建设责任制，国家食品药品监管局党组要抓好班子，带好队伍，各级领导干部要一级抓一级，层层抓落实。同时，国家食品药品监管局党组将加强对“八条禁令”和“五项制度”执行情况的督查和指导工作。
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记者：您能否谈谈对这支监管队伍的看法？
曲淑辉：应该说，虽然出现了郑筱萸等人案件，监管工作和队伍建设存在着一些问题，但食品药品监管这支队伍主流是好的。绝不能因为出现郑筱萸、曹文庄等极少数腐败分子而否定这支队伍；绝不能因为发生了一些问题而否定多年来在党中央、国务院的领导下，我国食品药品安全监管工作取得的成绩。发生郑筱萸等案件，确实是一件令人痛心的事，但坏事可以变成好事，压力可以转化为动力。去年以来，全系统广大干部和职工在十分困难的情况下，团结一致，同心同德，埋头苦干，勇敢面对存在的问题，以“刮骨疗毒”的勇气，努力改进监管工作，成功处置了“齐二药”假药事件、安徽“欣弗”劣药事件，及时处理了广东“佰易”免疫球蛋白事件并停止销售问题药品，果断叫停了多种出现严重不良反应的药品和医疗器械的生产、经营和使用，对高风险品种的企业实行驻厂监督员制度，启动药品再注册，多次派出检查组开展药品注册现场核查，牵头协调多宝鱼上市问题等等，这些工作大家有目共睹。应该说，这支队伍正用自己的实际行动，向社会、向公众展示着监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的新形象。事实已经证明并将继续证明，这是一支有凝聚力、有战斗力、经得起困难的考验、对公众负责、值得信赖的监管队伍。
集中教育活动已经告一段落，但全面落实科学发展观、实践科学监管的任务相当繁重，健全制度、完善机制、不断提高监管水平和能力任重道远。我和大家一样，期待着食品药品监管工作更加美好的明天。
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