广西收回3家药厂ＧＭＰ证书
新华网南宁4月3日电(记者王立芳)广西纯正堂制药厂在维C银翘片生产中存在违规行为，日前已被收回片剂《药品GMP证书》，整改期间片剂生产将全部停止。近年来，广西药监部门加大对通过GMP认证的制药企业的跟踪检查力度，2006年至今已对3家制药企业作出收回《药品GMP证书》处理。
记者日前从广西食品药品监督管理局获悉，国家食品药品监督管理局派出药品GMP(GMP为《药品生产质量管理规范》的英文缩写)认证飞行检查组于3月22日赶赴广西柳州，对纯正堂制药厂进行现场检查。在此基础上，3月26日，广西食品药品监督管理局派出药品GMP认证飞行检查组，对纯正堂制药厂进行全面检查。
“飞行检查”是指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查，主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
近年来，广西食品药品监督管理部门逐步加大了对通过GMP认证的药品生产企业实施跟踪检查，对涉嫌违规的企业采取“飞行检查”的方式。2006年，广西药监部门就对65家制药企业进行GMP跟踪检查，对7家企业实施了“飞行检查”，对个别违规生产企业作出收回《药品GMP证书》或限期整改等行政处理。
广西食品药品监督管理局新闻发言人、办公室主任陈业辉接受记者采访时说，按照GMP的规定，药品生产企业必须严格按照处方投料并按GMP规定进行生产，在未经国家食品药品监管部门批准的情况下自行添加原料或不按相关规定进行生产，都属违规行为。, http://www.100md.com
记者日前从广西食品药品监督管理局获悉，国家食品药品监督管理局派出药品GMP(GMP为《药品生产质量管理规范》的英文缩写)认证飞行检查组于3月22日赶赴广西柳州，对纯正堂制药厂进行现场检查。在此基础上，3月26日，广西食品药品监督管理局派出药品GMP认证飞行检查组，对纯正堂制药厂进行全面检查。
“飞行检查”是指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查，主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
近年来，广西食品药品监督管理部门逐步加大了对通过GMP认证的药品生产企业实施跟踪检查，对涉嫌违规的企业采取“飞行检查”的方式。2006年，广西药监部门就对65家制药企业进行GMP跟踪检查，对7家企业实施了“飞行检查”，对个别违规生产企业作出收回《药品GMP证书》或限期整改等行政处理。
广西食品药品监督管理局新闻发言人、办公室主任陈业辉接受记者采访时说，按照GMP的规定，药品生产企业必须严格按照处方投料并按GMP规定进行生产，在未经国家食品药品监管部门批准的情况下自行添加原料或不按相关规定进行生产，都属违规行为。, http://www.100md.com