石家庄四药演绎创新传奇
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石家庄四药厂区全景
说起2001年前，石家庄四药有限公司的当家产品一直是葡萄糖、盐水等二三十个大路货，产量不小，效益不佳，最好的年景利润也不过300万~400万元。改制后，企业领导班子意识到，市场竞争如逆水行舟，不进则退，没有优势产品作为后盾，企业前景必然是穷途末路。
可以说，四药的改制是具有远见的，改制后的四药，瞬时认清现状，弥补不足，不但启动停顿多年的研发工作，将研发目标锁定在输液和中成药两大产品，并且广招人才，千方百计挤出资金寻找具有优势和市场潜能的新产品。短短几年，企业初步建立起以产、学、研为基础的产品和技术创新平台，年研发投入由不足100万元增加到现在的1200万元。2003年，石四药被认定为河北省高新技术企业和省级企业技术中心，摆脱了研发水平和能力落后的局面，而且主导输液产品的技术创新能力走到了国内同行的前头。
利器：阿比朵尔
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依托企业研发机构的“孵化器”作用，石四药产品创新进入“井喷”阶段：继2004年取得34个新产品批准文号后，2005年又取得了51个新产品批准文号，其中乳酸交替沙星氯化钠(葡萄糖)注射液和阿比朵尔胶囊为国内独有，引领了沙星类输液和抗流感药物的新方向。其中阿比朵尔(恩尔欣)在国内是首次成功生产。据悉，阿比朵尔胶囊对生产中的技术要求很高，生产工艺比较复杂，为了确保顺利投产，四药技术开发部与车间相关人员多次召开专题会，讨论和解决生产中的相关技术问题，对水分控制、有关物质、原辅料配比等质量标准进行反复试验，并对小试工艺进行优化。
四药技术负责人告诉笔者：“阿比朵尔胶囊与罗氏的‘达菲’并称全球抗A、B型流感病毒两大利器。”该公司生产的阿比朵尔胶囊是三类新型预防和抗击流感病毒的新药，具备与现在抗流感药品不同的机理作用，不易产生耐药性。同时，该药具有免疫刺激特征，是一种干扰素诱导物，可提高人体免疫机能且无副作用。
动力：输液产品
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目前，公司开发和储备的复方甘草酸单胺注射液、苦参碱注射液等一批科技含量高、疗效确切的输液产品为开拓高端市场提供了强大动力。苦参碱氯化钠注射液是四药自主研发的大输液品种，目前已通过技术审评。
四药的研发负责人张清江介绍说：“苦参碱氯化钠注射液为抗肿瘤辅助用药，苦参碱可抑制人体肿瘤细胞恶液质素产生，亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响，从而预防肿瘤病人恶液质，改善肿瘤病人的生存质量。为了进一步保证产品质量，在考察药品的稳定性时，特增加采用高效液相色谱法测定有关物的检查项，此项检测可严格监测质量变化，保证产品质量。”
日前，四药承担的石家庄市科学技术研究与发展计划项目“乳酸加替沙星原料及制剂”和“复方甘草酸单铵S氯化钠注射液”顺利通过了石家庄市科技局专家组的评审鉴定。
乳酸加替沙星原料及制剂和复方甘草酸单铵S氯化钠注射液两个项目分别于2004、2005年被列入石家庄市科技局科研计划。经过四药技术人员的不懈努力，目前这两个产品的研制工作取得突破性成果。2005年公司取得两个产品的生产批件，生产技术水平国内领先。
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乳酸加替沙星注射液属于第四代新型氟喹诺酮类抗菌药，它是在加替沙星的基础上研制出的新药，改善了加替沙星的水溶性，增加了加替沙星的稳定性。因此，乳酸加替沙星的研制，对提高产品的稳定性和安全性具有积极作用。苦参碱氯化钠注射液和乳酸加替沙星注射液新产品的上市即将成为四药新的利润增长点。
新丁：阿奇霉素分散片
近日，笔者还获悉，阿奇霉素新剂型分散片研制成功。阿奇霉素分散片属大环内脂类抗生素药品。由于阿奇霉素的广谱抗菌疗效显著等特点，临床应用十分广泛，被誉为21世纪抗感染药中的“重磅炸弹”。该公司阿奇霉素注射剂投产以来，以过硬的质量、良好的信誉赢得广大医患者的信赖。正是看好其广阔的市场发展空间，公司在科学调研的基础上，对阿奇霉素剂型进行二度研发，研制出分散片剂型，为阿奇霉素注射剂增添了一个“亲兄弟”。笔者从经营公司获悉，阿奇霉素分散片投放市场伊始，就订单不断，成为公司销售的新卖点。日前，口服制剂车间正加紧生产，力保市场供应。近日，石家庄四药公司的技术人员加强工艺控制，将阿奇霉素分散片的成品率提高了近20%。张清江告诉笔者：“分散片剂型是近几年发展的新剂型，其对生产工艺和质量控制要求很高，片剂生产过程中，它既要符合水中迅速崩解的技术要求，又要保证片剂硬度。去年，四药的阿奇霉素分散片刚投产时其成品率不是很稳定，提高阿奇霉素分散片的成品率成为生产车间技术人员所面临的一个难题。该车间片剂配料班的技术人员结合多年的配料实践，在生产过程中不断摸索，找出最佳的工艺控制指标，又通过一次次试验和摸索，根据具体情况及时调整工艺，积累生产数据，最终使阿奇霉素分散片的成品率提高了近20%。”
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阿奇霉素分散片投产成功后，片剂配料班又把目光盯在了降低阿奇霉素分散片的成本上，到目前为止，他们通过技术改造为企业节省资金近10万多元。
据公司技术开发部介绍，分散片剂型是近几年医药界新发展的一种剂型，在水中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液，具有药物吸收快，生物利用度高，适用于难溶性药物和有生物利用度问题的药物。而阿奇霉素的结构使其具有独特的药代动力学特点，有较高的生物利用度，能充分发挥出分散片剂型的特点。
由于分散片的特性对其生产工艺和质量控制要求很高。口服制剂车间一接到生产计划就立即投入生产。在没有生产经验的情况下，为了尽快掌握和完善生产工艺和各项控制指标，车间与技术开发部共同配合，摸索工艺和技术参数，解决产品生产过程中的问题。口服制剂车间配料岗位的牛师傅告诉笔者，在配料过程中掌握每一种原辅料的用量将决定着整个生产过程的成败。仅生产使用的原辅材料就有20多种，配料工作需要精益求精。目前，阿奇霉素分散片各项指标均达标，实现全优出厂。
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下一站：中药
如今，四药的产品总共有300多个，其中具有较强市场竞争力的产品就有90多个。“没有新产品的企业是没有希望的。”曲继广如是说。正是这种对新产品的渴求，在主打产品输液已经占稳脚跟后，四药又把目光投向具有巨大市场潜力的中药产业。在优化抗脑衰等拳头产品品质的同时，山荷口服液、银黄胶囊、金莲花口服液等一批差异化、组方独特的优势中药产品脱颖而出。曲继广说，目标是在一两年内拿到具有自主知识产权的中药品种。他向记者透露，目前与南京、北京等地的高校和科研机构合作开发的心血管和降糖类药物已取得重大突破。
产品创新缔造了四药传奇。“下一步，我们还要创造更大的奇迹!”曲继广站在历史新起点向笔者描绘着企业未来的发展蓝图：“十一五”期间，力争在心脑血管、降脂、抗肿瘤药物以及生物制剂等方面掌握3~5项具有自主知识产权的创新技术和产品，逐步形成高新技术产品的集约化和多元化，推进具有良好硬件基础和较高学术水准的国家级企业技术中心的建立!, 百拇医药(王丹)