杭州:建立医疗器械生产企业情况报告制度
本报讯 近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局印发了《杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定》,该项制度的出台,便于监管部门及时掌握生产企业质量管理动态,加强企业和基层监管部门的联动,对有效规范医疗器械生产行为起到积极作用。
《规定》把应报告类型分为事前报告、事后报告、紧急报告和年度报告四类,同时对具体应报事项、上报方式、上报要求作了具体规定。对瞒报、虚报、漏报相关重大事项,或者对不良事件、质量事故、顾客投诉等处理不力,造成不良影响,或受到新闻媒体曝光的,一经发现要进行降低企业信用等级等处理。
(柳静波), http://www.100md.com
《规定》把应报告类型分为事前报告、事后报告、紧急报告和年度报告四类,同时对具体应报事项、上报方式、上报要求作了具体规定。对瞒报、虚报、漏报相关重大事项,或者对不良事件、质量事故、顾客投诉等处理不力,造成不良影响,或受到新闻媒体曝光的,一经发现要进行降低企业信用等级等处理。
(柳静波), http://www.100md.com