中国抗疟药缘何受限国际市场
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作者：冯正军 来源：《健康报》2007-3-27报道
3月1日，法国赛诺菲公司宣布：售价1美元的复方青蒿制剂将于近期投放非洲市场。该公司的加入使我国青蒿素生产企业又多了一个国际竞争对手。
“在WHO宣告从瑞士诺华制药大量采购诺华青蒿素产品的同时，基本上宣告中国产的青蒿素被拒之于WHO采购目录门外。”一位不愿具名的市场人士在接受本报的采访时十分感慨。
据本报所获消息，今年WHO对青蒿素的采购总量为1.2亿人份，而从诺华制药就采购了9000万人份。
有内部人士透露，WHO大量采购的初衷，是希望能以每盒1美元左右的低廉价格把*****给极需要该药的贫穷国家的人民，以实现WHO帮助消灭全世界三大疾病之一疟疾的理想。但是因为种种原因，其目前销售价却为2.4美元一盒，而一盒诺华青蒿素的成本为1美元。仅此一项计算，今年诺华在青蒿素方面可获利1亿美元左右。
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显然，中国药企未能受到WHO的惠顾，失去了不少机会。而之所以未能受到WHO的惠顾，WHO的理由是，单方制剂青蒿素产品容易促使疟原虫抗药性的产生，因此WHO基本拒绝采购单方制剂的青蒿素产品。而目前我国企业生产的青蒿素产品还是以单方制剂为多。
李国桥：不认同单方制剂产生抗药性说法
WHO曾多次发布通知和对媒体表示，单方制剂青蒿素容易促进疟原虫的抗药性。
“事实上，青蒿素本身是不容易引起抗药性的。复方制剂是解决抗药性的一个办法，但不是复方制剂保护了青蒿素，相反是因为青蒿素才使得复方制剂起到了延缓抗药性产生的作用，因此不能认为是青蒿单方制剂容易促进抗药性。”3月23日，著名青蒿素研究专家李国桥，在接受记者的采访时表示，对WHO认定的单方制剂青蒿素已经产生明显抗药性的说法不赞同。
“从WHO的角度来讲，青蒿复方制剂确实可延缓抗药性的出现，但是并不等于单方制剂容易促进抗药性的产生。WHO之所以如此认为，从学术的角度来看，主要是东西方对疟疾用药的研究方法不同。”李国桥说。
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李国桥还告诉记者，西方国家曾两次使用药物“长配长半衰期”的研究方法研制青蒿素，但是两次都失败了。最后还是因为看到我国使用“短配长半衰期”的配伍方法有效，才跟进成功研制了西方国家目前推行的青蒿复方制剂，而在此之前他们一直认为“短配长半衰期”药物配伍是不行的。
李国桥认为，青蒿单方制剂不会促进抗药性产生，可以从三个方面来说明。
首先，从医药学理论推理来说，植物中提取出来的喹宁直到今天还是比较有效的抗疟疾药物。恰恰相反，将其研制成氯喹、甲氟喹类化学药目前已经产生了极大的抗药性。由此可推想，青蒿的使用寿命不会短于喹宁。
其次，从历史医药学的角度来看，青蒿单方制剂在我国从1981年开始大量使用，越南从1990年开始大量使用。直到今天，我国使用已经超过了25年，越南也使用了17年，依旧是有效的。按照通常理论，一个药物使用10年后没有明显的抗药性，表明其产生抗药性是比较难的，更何况如今使用已经超过了25年。
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再次，北京军事医学科学研究院的研究资料表明，用老鼠做实验，实验200代即1400天后，青蒿的半衰期结果显示抗药指数不超过10，是非常低的；而西方国家的化学抗疟药用老鼠做实验，实验30代即210天，其抗药指数高达300。
目前，李国桥教授研制的第四代抗疟药Artequick，不仅疗效快、治愈率高，而且只需两天疗程，每天服药1片，价格仅为同类药物一半，非常适合穷人服用，是世界上首个疗程短、成本低的青蒿素类复方抗疟新药。
市场之争
青蒿素是中国人发现和发明的，却被西方国家捷足先登抢占了国际市场，这成为中国人心中抹不去的痛!
对此，李国桥说：“当时我们中国人没有专利意识，整个研究是由国家‘523’项目办公室负责的，我们一研究出来就发表了研究成果，没有注册专利，仿制的东西很快就出来了，专利也被他人在国际上注册了。有了教训，所以我们现在研制的所有复方制剂都注册了专利。”
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重庆华立医药股份有限公司总裁逯春明在接受采访时表示，“经营青蒿素更大程度上是一项公益事业。站在企业的角度进入WHO的采购目录实际上没有太多利润”。他认为，以诺华为例，在此项目上的投入成本不小，但WHO却要求采购的青蒿素必须以十分低廉的价格销售出去，因此诺华没有什么利润可言。去年，青蒿素原料价格上涨，但制剂价格却没有涨，经营青蒿素的外资药企没有什么利润可言。但醉翁之意不在酒。“诺华有很多高利润的产品，牺牲一点利益是无所谓的”。逯春明认为，“虽然在青蒿素产品上获利十分低，但我们依
然要努力设法进入WHO采购目录，估计今年年底我公司产品可以通过WHO的认证。我们的目的不在于这一个产品的获利，而是要锻炼一批国际医药市场人才，熟悉国际医药市场的游戏规则，做公益事业，打响华立控股的品牌，为我们将来有利润的产品进入国际市场做好准备”。
据了解，华立控股的复方制剂青蒿素产品已经于去年在非洲19个国家上市了，目前在非洲各国的销售增长很快。
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但是国内不少行业人士并不认同逯春明的观点，认为WHO的做法是对西方国家企业利益的一种保护。
一位不愿具名的市场人士透露，早在2002年WHO越南湄公河会议上，WHO就已经提出了青蒿素不能用单方制剂药。尽管与会的各国人士曾对此建议提出了不同意见，但2006年初，WHO还是发出了停止使用单方制剂青蒿药物的通知。
另一位行家则透露，WHO采购青蒿素，原本是作为一项公益事业来推广，一旦大量采购，其销售定价应该在1美元左右。但目前实施的情况并不理想。以诺华生产的复方青蒿素为例，其在欧洲的市场零售价为25美元，而在非洲的市场零售价为12美元，通过WHO采购销售的零售价则为2.4美元。据了解，截至目前诺华已经回收其全部投入成本。
记者致电诺华中国公司，欲闻其详。但截至发稿前，并未获诺华方面的答复。
全球对青蒿素的需求带动了我国青蒿种植业的发展 图为农民收获青蒿 CFP供图, 百拇医药