“部落”成就研发梦想
这是一种新模式，各行业、各专家走到一起，为了同一目的通力合作。在英国，大到国家的药物研发模式，小到企业的新药研发管理，人们正越来越体会到协作、合力的重要性。
OSCHR支起“大框框”
受英国财政部、卫生部、贸易与工业部的报告影响，英国政府计划设立专门机构管理医学院校里的卫生研究，协调政府机构和行业间的合作。
这份由英国财政部、卫生部、贸易与工业部共同起草的报告认为，英国目前的医疗研究体系“毫无章法”，对新型医疗措施选择及资助并无明确的导向性，尤其是转化医学方面(转化医学把基础研究获得的知识、成果快速转化为临床上的治疗新方法)。
新机构已于去年12月正式成立，名为健康研究战略协调办公室(OSCHR)，办公室将合并英国医学研究理事会(MRC)和英政府卫生部的原有预算，每年保留20亿美元的预算资金，不能挪用到其他领域，目的是让英国成为领先的医药研发国，在新药研发领域找到合适的突破口。
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报告建议由OSCHR建起一个大范围的“药物研发合作伙伴框架”，联合英国国家卓越临床研究中心(NICE)、医药保健产品监督局、英国制药行业协会(ABPI)以及各大制药公司。
为解决NICE评估工作滞后、得不到行业资助等问题，报告认为应当采取一种更为高效的方式：重视制药公司和生物科技公司，大力推进有需求的医疗科研工作，在NICE对新药的评估结果增设“有条件通过”一栏，缩短其在英国国民健康服务体系(NHS)中的临床试验审批时间，加速其在NICE中的流程。
报告参考了美国食品药品管理局(FDA)的《关键途径计划》：制药公司必须与来自NHS的研究人员合作，才能满足临床试验对药物安全性和成本效益的要求；另一方面，制药公司可以拿到“条件许可”，允许患者在Ⅱ期临床试验末期尽早用上在研新药。
至于医疗技术评估(HTAs)，报告建议除了经济考量以外，还应当更多地考虑新药的其他指标，对整个药物经济的总体影响。
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医药业对报告表现出积极的态度，ABPI表示会努力演好“自己在这个合作框架中的角色”。重要的是，如果报告的各项提案得以通过的话，NHS将会更容易获得资金，要知道，NHS现在并不能很好地完全贯彻NICE的各项提案，特别是在昂贵的癌症治疗方面。(常智)
GSK吹响“集结号”
为了加快宫颈癌疫苗Cervarix的研发，GSK从各个部门抽调出80名精兵强将负责疫苗的研发攻关，将Cervarix的研发时间缩短了一半。
3月29日，葛兰素史克(GSK)向美国FDA提交了宫颈癌疫苗Cervarix的批准申请。对GSK来说，Cervarix是企业未来成功的助推器，今后5年内，该疫苗实现的销售额和利润很可能占公司经营业绩的1/3。
但是，GSK并不是第一个涉足这一领域的制药公司，美国默沙东的加德西(Gardasil)于2006年6月在美国获批上市。4年前，GSK的下属疫苗部门GSK生物技术公司发现，对于HPV疫苗的开发，GSK至少比默沙东落后两年。
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GSK意识到，如果不能尽快缩短差距，Cervarix与加德西的市场争夺战，还未开锣就已定胜负了。惟一的办法是，疫苗开发快一点，再快一点。
“屋檐下”，聚精英
为此，GSK借用了汽车行业常用的“同一屋檐下”模式，该法由法国汽车生产商雷诺公司首创：即从公司各部门抽调专家，聚在“同一屋檐下”工作——在同一个地方，全力攻关同一个项目，向一个领导人汇报工作进度。运用这种方法，雷诺公司开发小型汽车Twingo的时间足足缩短了18个月。
GSK生物技术公司实施了类似战略，使Cervarix在欧洲的上市申请提前了两年半，在美国提前了18个月。若按原先规划，Cervarix的上市申请估计得到2008年年底。如果获得批准，Cervarix有望在6个月内登陆美国市场。
不过，要让公司管理层尝试“同一屋檐下”战略并不容易。在制药行业，开发一个项目至少需要10年。在进入“同一屋檐下”以前，Cervarix项目组中80%的人，只能拿出20%的时间参与Cervarix研发。
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大问题，不过夜
考虑到HPV疫苗巨大的市场潜力——3年内高达80亿美元的销售额。2004年年底，GSK生物技术公司决定冒这个险。
接下来的问题是：如果一家公司同时开发20多个疫苗，应该如何集中人力、物力，开发其中一种产品呢？公司从内部挑选出各个领域的精兵强将——从研发、营销，到监管事务人员。一个星期内，来自不同部门的80名员工组成了这个新团队，集中到Cervarix中心“作战室”里办公。
Cervarix团队通常在走道或自助餐厅里开个即兴会议，大大加快了决策进程，一些重要决策不需一天就能解决，不像以往需要几周时间。
为了快，信一次
这种新型的管理架构还让项目组更容易得到公司的投资。
, 百拇医药
通常情况下，疫苗生产商需要开展大规模的交叉试验。在企业扩大试验项目或启动新的试验项目以前，研究人员需要一定的时间观察试验结果，之后才能拿到进一步投资。但对于开发Cervarix，GSK可付不起时间成本。项目组负责人决定，在临床试验结果还未揭晓前，扩大临床试验规模，同时实施3个不同的试验项目。
这么做的前提是，公司管理层对项目组高度信任，他们甚至能说服公司，花费3亿美元收购生物科技公司Corixa，因为该公司生产的一种佐剂，可以提高Cervarix的保护功效和时间。看在能节省研发时间的份上，GSK很快就签署了收购协议。
比竞品，谁怕谁
工作在“同一屋檐下”的项目组清楚地意识到，它们承担不起犯错的责任。为了避免因快而产生的各种问题，项目组建立了详尽的规章制度，经常对项目进展情况进行管理性审核，设立每日目标，随时纠正错误。
, 百拇医药 GSK相信，就算默沙东抢得了先机，GSK还是能够迅速缩短两者间的差距。市场分析人士亦对此表示认可，他们估计，在今后5年内，Cervarix将创造24亿美元的销售额，加德西将创造33亿美元的销售额。
两种疫苗不乏相似之处，它们都能预防同种HPV毒株，这两种毒株可引发70%的宫颈癌，预防功效达100%；加德西接种的免疫期为5年，Cervarix至少能达4年半。
它们的差异在于：加德西还可预防6型和11型HPV毒株，这两种毒株可引发90%的生殖器疣；而Cervarix仅能预防引致宫颈癌的HPV毒株。不过，由于所独有的佐剂系统，Cervarix还可预防45型和31型HPV毒株，这两种毒株可引发另外10%的宫颈癌。
从其他方面来看，Cervarix未必比加德西差：Cervarix可以预防更多种HPV毒株；可为年龄高达55岁的妇女提供免疫接种(加德西只对25岁以下的女性有效)；可望延长5年免疫有效期。
GSK生物技术公司也对Cervarix信心“爆棚”，并向加德西“下了战书”：开展Cervarix与加德西的临床疗效对比试验。这在疫苗行业中可是史无前例的事情，预计该试验将于明年获得结果。(王迪), 百拇医药
OSCHR支起“大框框”
受英国财政部、卫生部、贸易与工业部的报告影响，英国政府计划设立专门机构管理医学院校里的卫生研究，协调政府机构和行业间的合作。
这份由英国财政部、卫生部、贸易与工业部共同起草的报告认为，英国目前的医疗研究体系“毫无章法”，对新型医疗措施选择及资助并无明确的导向性，尤其是转化医学方面(转化医学把基础研究获得的知识、成果快速转化为临床上的治疗新方法)。
新机构已于去年12月正式成立，名为健康研究战略协调办公室(OSCHR)，办公室将合并英国医学研究理事会(MRC)和英政府卫生部的原有预算，每年保留20亿美元的预算资金，不能挪用到其他领域，目的是让英国成为领先的医药研发国，在新药研发领域找到合适的突破口。
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报告建议由OSCHR建起一个大范围的“药物研发合作伙伴框架”，联合英国国家卓越临床研究中心(NICE)、医药保健产品监督局、英国制药行业协会(ABPI)以及各大制药公司。
为解决NICE评估工作滞后、得不到行业资助等问题，报告认为应当采取一种更为高效的方式：重视制药公司和生物科技公司，大力推进有需求的医疗科研工作，在NICE对新药的评估结果增设“有条件通过”一栏，缩短其在英国国民健康服务体系(NHS)中的临床试验审批时间，加速其在NICE中的流程。
报告参考了美国食品药品管理局(FDA)的《关键途径计划》：制药公司必须与来自NHS的研究人员合作，才能满足临床试验对药物安全性和成本效益的要求；另一方面，制药公司可以拿到“条件许可”，允许患者在Ⅱ期临床试验末期尽早用上在研新药。
至于医疗技术评估(HTAs)，报告建议除了经济考量以外，还应当更多地考虑新药的其他指标，对整个药物经济的总体影响。
, http://www.100md.com
医药业对报告表现出积极的态度，ABPI表示会努力演好“自己在这个合作框架中的角色”。重要的是，如果报告的各项提案得以通过的话，NHS将会更容易获得资金，要知道，NHS现在并不能很好地完全贯彻NICE的各项提案，特别是在昂贵的癌症治疗方面。(常智)
GSK吹响“集结号”
为了加快宫颈癌疫苗Cervarix的研发，GSK从各个部门抽调出80名精兵强将负责疫苗的研发攻关，将Cervarix的研发时间缩短了一半。
3月29日，葛兰素史克(GSK)向美国FDA提交了宫颈癌疫苗Cervarix的批准申请。对GSK来说，Cervarix是企业未来成功的助推器，今后5年内，该疫苗实现的销售额和利润很可能占公司经营业绩的1/3。
但是，GSK并不是第一个涉足这一领域的制药公司，美国默沙东的加德西(Gardasil)于2006年6月在美国获批上市。4年前，GSK的下属疫苗部门GSK生物技术公司发现，对于HPV疫苗的开发，GSK至少比默沙东落后两年。
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GSK意识到，如果不能尽快缩短差距，Cervarix与加德西的市场争夺战，还未开锣就已定胜负了。惟一的办法是，疫苗开发快一点，再快一点。
“屋檐下”，聚精英
为此，GSK借用了汽车行业常用的“同一屋檐下”模式，该法由法国汽车生产商雷诺公司首创：即从公司各部门抽调专家，聚在“同一屋檐下”工作——在同一个地方，全力攻关同一个项目，向一个领导人汇报工作进度。运用这种方法，雷诺公司开发小型汽车Twingo的时间足足缩短了18个月。
GSK生物技术公司实施了类似战略，使Cervarix在欧洲的上市申请提前了两年半，在美国提前了18个月。若按原先规划，Cervarix的上市申请估计得到2008年年底。如果获得批准，Cervarix有望在6个月内登陆美国市场。
不过，要让公司管理层尝试“同一屋檐下”战略并不容易。在制药行业，开发一个项目至少需要10年。在进入“同一屋檐下”以前，Cervarix项目组中80%的人，只能拿出20%的时间参与Cervarix研发。
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大问题，不过夜
考虑到HPV疫苗巨大的市场潜力——3年内高达80亿美元的销售额。2004年年底，GSK生物技术公司决定冒这个险。
接下来的问题是：如果一家公司同时开发20多个疫苗，应该如何集中人力、物力，开发其中一种产品呢？公司从内部挑选出各个领域的精兵强将——从研发、营销，到监管事务人员。一个星期内，来自不同部门的80名员工组成了这个新团队，集中到Cervarix中心“作战室”里办公。
Cervarix团队通常在走道或自助餐厅里开个即兴会议，大大加快了决策进程，一些重要决策不需一天就能解决，不像以往需要几周时间。
为了快，信一次
这种新型的管理架构还让项目组更容易得到公司的投资。
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通常情况下，疫苗生产商需要开展大规模的交叉试验。在企业扩大试验项目或启动新的试验项目以前，研究人员需要一定的时间观察试验结果，之后才能拿到进一步投资。但对于开发Cervarix，GSK可付不起时间成本。项目组负责人决定，在临床试验结果还未揭晓前，扩大临床试验规模，同时实施3个不同的试验项目。
这么做的前提是，公司管理层对项目组高度信任，他们甚至能说服公司，花费3亿美元收购生物科技公司Corixa，因为该公司生产的一种佐剂，可以提高Cervarix的保护功效和时间。看在能节省研发时间的份上，GSK很快就签署了收购协议。
比竞品，谁怕谁
工作在“同一屋檐下”的项目组清楚地意识到，它们承担不起犯错的责任。为了避免因快而产生的各种问题，项目组建立了详尽的规章制度，经常对项目进展情况进行管理性审核，设立每日目标，随时纠正错误。
, 百拇医药 GSK相信，就算默沙东抢得了先机，GSK还是能够迅速缩短两者间的差距。市场分析人士亦对此表示认可，他们估计，在今后5年内，Cervarix将创造24亿美元的销售额，加德西将创造33亿美元的销售额。
两种疫苗不乏相似之处，它们都能预防同种HPV毒株，这两种毒株可引发70%的宫颈癌，预防功效达100%；加德西接种的免疫期为5年，Cervarix至少能达4年半。
它们的差异在于：加德西还可预防6型和11型HPV毒株，这两种毒株可引发90%的生殖器疣；而Cervarix仅能预防引致宫颈癌的HPV毒株。不过，由于所独有的佐剂系统，Cervarix还可预防45型和31型HPV毒株，这两种毒株可引发另外10%的宫颈癌。
从其他方面来看，Cervarix未必比加德西差：Cervarix可以预防更多种HPV毒株；可为年龄高达55岁的妇女提供免疫接种(加德西只对25岁以下的女性有效)；可望延长5年免疫有效期。
GSK生物技术公司也对Cervarix信心“爆棚”，并向加德西“下了战书”：开展Cervarix与加德西的临床疗效对比试验。这在疫苗行业中可是史无前例的事情，预计该试验将于明年获得结果。(王迪), 百拇医药