技术以人为本
 |
 |
 |
 |
没有充分考虑使用者需求的医疗器械产品难以得到市场的认可，反之，人性化、使用方便的产品，才能得到市场、用户的认可和好评。
和谐、人性化、以人为本，在越来越注重生活品质的今天，无论是人们的私密空间还是社会活动，都已悄然渗透着这些关键词的丰富内涵，甚至已经成为人们评判某种事物优劣的“潜标准”。事实上，高尚的人文精神不仅体现在社会关系的和谐上，也体现在科学技术的进步中。
医疗器械的特殊性在于：它是医务人员施展才华的载体，是他们的助手和工作伙伴，而不能简单地看作频率、震幅、显示屏等专业术语的集合；而对于抱病的人们来说，它是身体康复的助推器，而不仅仅是接头、线路以及说明书上的操作指南。我们更有理由认为，医疗器械是医患交流的中介，它在履行使命的同时，不可避免地被赋予了人类的情感色彩，或者说，“好”的医疗器械是医患和谐的润滑剂，“差”的医疗器械则成为患者挑剔医疗服务质量的由头。
种种原因，构成了医疗器械技术进步的巨大动力，正所谓“科技以人为本”，如何使医疗器械既有赏心悦目的“外在美”，又有功能完善的“内在美”，成为厂家、经销商、医院以及患者关注的焦点所在。
, 百拇医药
富有人性的追求
几年前，广州某外企高级管理人员王先生因工作需要出差到外地，在机场安检时，安检人员觉得他随身携带注射器的行为很是奇怪，怀疑他是吸毒人员，对他进行了详细的盘问和搜查，最后在了解清楚情况之后才给予放行。原来，王先生是一位重度糖尿病患者，需要随身携带注射器和胰岛素来控制血糖。王先生为此苦恼了很长一段时间。后来随着胰岛素注射笔的出现，让王先生免去了每天携带注射器、针头及胰岛素药瓶外出的烦恼。最近，王先生又买到了一种新型的胰岛素注射笔让他非常满意。这种新型的胰岛素注射笔带有记忆功能，不仅可储存病人的使用记录，使用时还有剂量检查功能，同时还能够为病人提供关于糖尿病治疗方案的最佳信息。更重要的是，这种新型的注射笔看上去很像日常书写用的钢笔，即使病人在公众场合注射胰岛素，也不会太引起别人的注意。
“以心理需求为圆心，生理需求为半径。”某著名医疗器械设计师言简意赅地概括出了以人为本设计理念的精髓。事实上，无论是医疗器械还是其他机器，其功能都是人类功能的延伸，因此，在设计上多综合人的因素，多考虑人的感受总不会有错。
, 百拇医药
“要考虑患者、医护人员和管理人员三者的感受来确定X射线诊断机的设计方向，这就是人性化设计。”记者从某院设备科了解到，大型的医疗器械在造型设计上应尽量避免产品给人产生的笨重、粗糙、冰冷的感觉，应多使用一些平行的线条，还有圆弧过渡，使产品造型活跃又不失整体感，从而缓解大型医疗设备给患者带来的恐惧感，使患者感到安心和放心，体现了医疗设计的人文关怀。
“医疗器械首先是一种商品，设计必须充分考虑到消费者的感受。人性化设计不是时尚的点缀，不是事过境迁的潮流。”广州金域医学检验中心产品分析检测经理谢江涛认为，我们已经进入以人性化服务为主导的商业社会，在商业社会中，所谓人性化就是要从消费者需求出发，从各个角度各个层面去满足消费者。谢江涛认为，将来围绕着人性化开展的产品设计才是值得肯定的创意与革新，其产品才能在市场上脱颖而出。
人-机-环境的和谐统一
所谓人文无非细节，细节决定成败。没有充分考虑使用者需求的医疗器械产品难以得到市场的认可，反之，人性化、使用方便的产品，才能得到市场、用户的认可和好评。
, http://www.100md.com
据记者了解，2006年3月，某国外医疗器械生产厂家推出的新型“环境体验”系统正是由于考虑了这一点而被更多的患者接受和喜爱。由于不少患者躺在封闭的CT机里做检查时，会对机器的“压迫”感到紧张，出现“幽闭症”，心跳、呼吸加速，不能很好地配合检查，导致医生要反复操作多次才能完成检查。同时，在射线下呆的时间越长，对患者身体健康造成的危害也越大。为了保证被检查者快速安全地做完检查，该厂家先从诊断室的环境上做起。在候诊区墙上，挂有一些大小约10英寸，风格、颜色各不相同的风景照片，这些和普通的候诊室没有区别。但是，当患者选中其中一幅风景画时，检查室的环境、灯光以及颜色、风格就和刚刚所选的风景画一模一样。例如，如果就诊的孩子喜欢米老鼠，就能把米老鼠的影像打到检查室孩子看到的地方，从而消除孩子的紧张感。而且，为尽可能消除患者对封闭式影像检查设备的恐惧，该公司特别把CT机的内径尺寸进行了扩大。通过类似一系列的改进，该公司的CT机获得了医院的好评，目前销售额约占我国CT机市场份额的1/3。
作为医疗机构，引进先进的医疗设备要考虑哪些因素呢？广州市第一人民医院设备科的一位工程师认为，首先要考虑到设备将要发挥到的作用，其次是资金，“医院的环境必须考虑。”该工程师认为这个看上去不怎么重要的因素其实很关键，首先医院里的任何产品都必须是无菌的，易于清洗，可以耐受可能使用的任何腐蚀性液体的侵蚀，所以医疗设备的质材、大小以及所需要的水路电路必须能满足这些要求。“医疗团队的素质，也必须考虑。”该工程师认为，大型医疗设备必须具备专业的医疗团队，专人使用，专人护理，才能持久正常地发挥其在疾病诊治中的作用。“病人的因素也要考虑。”该工程师告诉记者，有的大型医疗设备使用年限久了以后，就会发出古怪的声音，引起患者不安。
, 百拇医药
“我希望医院管理者说‘这是我们多年来采购的最佳设备’，也就是说，产品的性价比很高。”美国BD公司一位大区经理告诉记者，好的医疗设备能以一种安静稳重的方式为患者提供有效服务，让医疗团队不受身旁科学仪器的干扰，把注意力集中在病人身上。“我们还试图让产品具有‘直觉’样的操作方式，医生和护士都觉得操作自然。”她认为好的医疗设备应该是这个团队中的一员，与医护人员和谐工作，而不是“各自为政”。
著名的机电专业教授严扬在其《人机工程学设计应用》一书中提到，人性化的设计指导理念是人文关怀，而要实现人文关怀，必须使用现有的各种设计手段和技术，人机工程学就是为了解决“人-机-环境”之间关系的科学技术，所以其所包含的内容也就是实现人性化设计的技术手段。严扬认为，人机工程学的重点是，在认真研究人、机、环境三个要素本身特性的基础上，不单纯着眼于个别要素的优良与否，而是将使用“物”的人和所设计的“物”以及人与“物”所共处的环境作为一个系统来研究。这个系统中，人、机、环境三个要素之间相互作用、相互依存的关系决定着系统总体的性能，科学地利用三个要素间的有机联系，寻求系统的最佳参数是达到人-机-环境和谐统一的保证。
, 百拇医药
挡不住的进步
“医疗器械产品是用于人体的，目的在于对疾病、损伤的诊断、预防、监护、治疗或缓解等等，因此政府对医疗器械的安全、有效性非常重视。相对于第一、二类医疗器械，第三类植入性医疗器械对人体具有更高的潜在危险，其安全性、有效性必须更加严格地加以控制。”江苏省药品认证管理中心一位工作人员告诉记者，目前，在审核医疗器械是否可以上市的过程中，最主要的审查标准是医疗器械的安全性和有效性，考虑的主要因素是其能不能有效地诊断、治愈和预防疾病，而不是其美观、使用方便等。
不难看出，政府对医疗器械产品的关注重点仍然在安全、有效性方面，尽管一定程度上鼓励生产厂家在不影响医疗器械产品的安全、有效性前提下，进行技术上的改进，使之使用更加方便、外型更美观。但由于没有相关的更为具体的政策鼓励和引导措施，医疗器械人性化设计目前仍然是企业自己的事情，缺乏来自政府的支持和引导，这使得很多企业缺乏为产品设计做更长远的规划。
, http://www.100md.com
除了没有明确的政策引导，医疗器械的人性化设计还有哪些“瓶颈”呢？
万东医疗装备股份有限公司一负责人认为，制约人性化医疗器械出现的原因主要有三点：技术、设计理念及成本。该负责人认为，医疗器械的发展是以科技、医学的进步为前提的，特别是大型的、精密的诊断性医疗设备，只有在医疗手段和科学技术都有较大突破时，才会有更人性化的医疗器械产品出现。谈到设计理念，该负责人认为这和企业与消费者的沟通是否到位有关，“不知道患者对产品的意见，不调研医务人员对器械的看法，如何进步？”其认为医疗器械的改进光靠设计人员灵感闪现还不成，它必须围绕消费者的需要进行。“我们说一种设备先进，首先是设计科学合理，功能完善。”其认为一些大型的、先进的医疗设备大部分来自境外，尤其是大型的跨国公司。因为，这些企业在设计、开发、改进医疗器械时，投入了大量的时间、财力，而这不是一般医疗器械生产厂家能承受的。
“对医疗器械人性化的探讨，应在医疗服务人性化的环境下进行。”华西医院宣传部部长廖志林认为，医疗器械产品关系人类生命健康，“让良药不再苦口，让治疗成为享受”，如果这种饱含高尚人文关怀的理念能够在医疗器械产品的设计中得以发扬，有理由相信，这将成为和谐医患关系的重要因素。
, 百拇医药
记者手记
于细微处见真情
■刘景峰
人性化不是抽象的概念，而是对细节的诠释。
记者经常到医院采访，许多医院的显眼处，以人为本的标语赫然在目，但是究竟几个医院能做到医疗服务的人性化呢？记者在与医院管理者交谈中也发现，很多人把人性化的服务往往落实到服务的态度上，认为，一个微笑、一个惊喜、一句问候就是“以人为本”。
记者认为，良好的服务态度只是人性化理念的外在表现，而真正的人性化服务应该是制度的人性化，是工作流程的人性化，当然，这些可以通过科学完善的管理得以实现，但是，在实际的医疗工作中，往往有很多细节是管理所无能为力的，这方面，我们只能依靠科学技术的进步。
为什么这么说，有就医经历的人都知道，当护士一边安慰着你一边把细细的针头刺进你的肌肤，那一刻是痛苦的，更痛苦的是打吊针的手还不能乱动，几个小时的输液，换来的是整个胳膊的酸痛。据说，有国外的某家公司改进了输液器针头，这种用特殊材料做成的针头可以游离在血管中，不会因为注射部位的移动而刺伤血管，患者输液的胳膊也因此可以自由活动，不必为疾病付出不该付出的代价。在医疗过程中，医疗器械、医疗耗材的外型、材质以及所发挥的作用，是不因医护人员的服务态度而转移的，而与其设计人员的理念以及相关技术进步密切相关。因此，对于医疗机构或医护人员来说，选择更加人性化的医疗器械已成为无可争辩的趋势，因为医疗器械本身对患者造成的心理影响是客观存在的，它要么使医疗服务态度锦上添花，否则就雪上加霜。
, 百拇医药
从本质上说，医疗设备是基于人机工程学原理设计生产的，如何让技术的进步围绕着人性的需求展开，这是人机工程学的设计理念必须注重的，是科学和艺术、技术与人性的结合，科学技术给设计以坚实的结构和良好的功能，而艺术和人性使设计富于美感，充满情趣和活力，成为人与设计和谐亲近的纽带。片面强调一面而忽视另一面，将使设计走向极端，也与设计初衷背道而驰。
当然，一家医疗机构选择怎么样的医疗设备或耗材，往往是多种因素综合的结果，比如财力、病源特点、医护人员素质等，但是对于医院管理者来说，要清楚医疗机构的社会使命正在悄然转型，不单是“救死扶伤”四个字这么简单，还承担着整个人类对健康的需求。对于生活水平提高的人们而言，上医院不应再是忍受痛苦的过程，而应享受医疗保健的全过程，并且，这群人在整个患者队伍中的比例将越来越大。因此，他们对医护人员的水平、态度乃至就医环境更加关注。这将注定，直接作用人体的医疗设备在将来会更加受到人们的“挑剔”。
相关新闻
, http://www.100md.com
“这不是祖父辈使用的助听器”，这是描述“活动中心”助听器的一种方式。
为爱好运动的人设计
■阴慧娟
西门子公司近日推出了一款新型助听器，是专为迎合爱好运动的人士需要而设计的。新的调查研究显示，年龄在42～65岁间丧失听力的人中有73%参加常规的体育锻炼，西门子看到了为爱好运动的人设计助听器这一迫切的市场需求。“活动中心”正是为这一特殊需求设计的第一款助听器。
“活动中心”包含了爱好运动的消费者梦寐以求的特点，如抗汗、抗潮湿、可充电、佩戴舒服、设计精良等。西门子的调查发现，爱好运动的人中，有64%希望助听器能适应他们的生活方式，85%希望佩戴舒服，75%希望能抗汗、抗潮湿。
抗汗与抗潮湿
, 百拇医药
据调查，一半以上(54%)需要助听器并且爱好运动的人在运动时不戴助听器。他们最担心的是，运动时出汗或者潮气损坏助听器(29%)。70%患有中重度听力障碍的人说，他们非常希望能专门为爱好运动的人设计一款助听器。
“我们知道新一代上了年纪的美国人想要保持积极的心态和健康的体魄，而不希望听力上的障碍防碍了他们的生活。”Thomas Powers博士说。他是西门子助听器公司听力学和专业关系学部门总裁。“他们经常去健身馆健身、打网球、徒步旅行、骑脚踏车，并像年轻人一样保持健康有活力的生活。我们知道这些人需要的助听器不仅要帮助他们获得听觉，还要操作简便舒服，能适应他们繁忙而健康的生活方式。”
“活动中心”的防水技术能抗汗、抗潮、抗湿。它的外壳是纳米涂层的，这是西门子的专利技术，能排斥水分，保护助听器不受潮湿的侵袭。它的主要特点是有一个带尖顶的传声盖，能抵抗出汗、水分和其他液体的损害。西门子还给它配备了一个特殊的屏障，可保护圆顶数月不受耳垢和湿气的损害。“活动中心”非常容易操作，戴起来很舒服。同时，它是完全自动的、不需要任何人为控制，并且有一个独特的接收器，这些特点使它外型小巧、佩戴方便舒服。“活动中心”还含有一个额外的可选择的e口袋式遥控装置，能对助听器上的所有功能进行控制。
, http://www.100md.com
追求舒适与方便
另外，“活动中心”的接收器很符合人类环境改造学原理，在耳道内的放置位置很科学，戴上去完全看不出来。它的装配也很快速、简单，有很多开放的接头可选择，适合所有类型的耳道。为了美观起见，“活动中心”还设计了很多颜色以搭配不同的发色和肤色。
“活动中心”的另一项优点是含有一个方便使用的能同时充两侧器件的充电器。并且在充满5个小时后，助听器可以使用一昼夜。这样，使用者就不用担心还要携带电池外出了。更大的便利在于，“活动中心”还可以使用普通的助听器电池。
西门子在“活动中心”的设计上使用了一些突破性的技术。比如数据获悉技术，这种技术可获悉使用者的耳道体积参数，并自动调整助听器的体积以产生更好的效能；声音平滑技术，这种技术可降低如翻动纸张的沙沙声和碟子的碰撞声等噪音而不影响说话，这样使听到的声音更加舒服自然；e2e无线技术，可使左右耳助听器相互通信，而成为一个整体听力系统在工作；自动反馈取消技术，可降低或取消来自对侧助听器的反馈；先进的多通道指向传声系统，能提高噪音环境下的语言理解力；话音和噪音处理技术，能降低背景噪音，甚至能区分单音节噪音和单个词语之间的差别，还能降低像交通和空调等发出的噪音，以使耳朵更舒服；电风监控技术，能自动调整风的状态以达到最大的舒服度。西门子的“活动中心”还为使用者提供了高真16道数字信号处理技术，可优化使用者的残存听力，并提供专业的听力保健，找出精确的音调，使助听器满足使用者独特的需要。, 百拇医药(刘景峰 赵贤(实习))