创新监管方式促进产业发展——访通化市食品药品监管局局长赵艳
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通化市有药品生产企业71户，制药企业数量占吉林省制药企业总数的近1/3。如何创新监管思路和监管方式，有效促进制药企业产品质量提高，确保群众用药安全有效？记者走访了通化市食品药品监管局局长赵艳。
■记者：通化市药品生产企业数量众多，通化的药品也畅销到全国各地。要确保药品质量，您认为关键因素是什么？
▲赵艳：合格的药品是生产出来的，这是业内普遍认同的观点。由此来看，确保药品质量，企业规范生产是关键。
■记者：既然生产企业是药品质量把关的源头，那么，企业管理者和从业人员的素质就成为决定药品质量好坏的关键。您认为，提高企业管理者和从业人员素质的根本途径何在？
▲赵艳：这也是我们一直思考的问题。从实践中看，目前通化市众多的药品生产企业中没有一家恶意造假的，但是，个别企业也会存在一些违规问题。我们调查发现，这些问题的发生主要是由于企业人员对GMP规范理解不到位造成的。而且，通化市药品生产企业多为民营企业，人员流动性较大，一些规模较小的企业从业人员素质还不够高。解决这些问题的根本途径就是加强对企业员工的培训。
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■记者：能否谈谈你们对企业培训的具体情况？
▲赵艳：我们培训以“服务大局，贴近实际，提高质量为宗旨，坚持标本兼治、着力治本、结合企业实际确定培训课题”的原则，从生产岗位、员工需要的实际出发，从监管工作中发现的问题出发。培训内容按照药品生产企业组织层次和部门分工有针对性地进行设计，主要对药品生产企业的决策层、管理层和技术操作工人等关键岗位进行培训。在培训方法上，我们注重抓好分级与分类培训、培训与考评和培训与实际操作相结合。在不影响企业生产的前提，采取集中授课与分散授课、理论与实践相结合方式。在教学管理上，严把教学质量关，聘请各方面的专家和优秀企业的高级管理人才及技术能手现场进行授课，提高培训质量。除了外聘专家授课，我们还安排本局一线执法监督人员给企业相关人员上课，总结一线监督检查工作中的共性问题，进行分析研究，就一些关键环节和参加学习人员现场互动，活跃了课堂气氛，增强了授课效果。培训结束后，我们组织专家考核组进行考核，考核合格后，由通化市医药办公室、通化医药行业协会和我局联合颁发培训结业证书，作为从业人员资质证明。
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■记者：目前看来，培训效果如何？企业有何反响？
▲赵艳：从效果来看，通过培训，企业法定代表人和相关岗位工作人员的责任意识、质量意识和专业技能都得到明显增强。
由于我们的培训紧密切合企业生产实际，突出针对性，确保准确性，而且培训全部免费，企业非常欢迎，培训现场常常爆满。
我们还办了药品生产企业培训信息简报，建立监管部门与企业信息交流的平台；召开企业质量管理经验交流会和部分重要岗位现场操作培训，使先进管理经验和技术技能得到推广。
■记者：培训工作有何新的设想和打算？
▲赵艳：在培训工作的基础上，我们打算针对部分岗位推行持证上岗试点工作
■记者：企业素质的提高要求监管部门的监管人员的素质也要随之进一步提高。对此，通化市食品药品监管局采取了哪些措施？
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▲赵艳：我们加强了干部队伍的能力素质的培养。
一是政策引导，实施干部学历升级制度。在局党组的号召下，我局先后有13人报考了药学相关专业，5人报考了法律专业，其中有2人取得律师资格。目前，我局具有大学本科(含在读)以上学历的有28人，占机关干部的86%。
二是实施岗位培训。我们要求执法部门有计划地安排人员到企业各个岗位进行跟班作业，使干部能在干中学，学中干，增强了理论联系实际的自觉性和针对性，为一线执法监督与指导工作积累了丰富的实践经验。目前，全局所有执法人员全部完成了实习工作，综合执法工作水平得到了进一步提升。
本报记者陈静
图为赵艳：创新监管方式才能促进产业发展, 百拇医药