推陈方出新“苦”中自有乐——华夏集团产品开发纪实
通化华夏集团创建的母体是原通化白山制药厂。1994年以来的10年间，在现任集团董事长华玉强的领导下，华夏人致力科技创新，敢于“以苦(苦碟子注射液)为乐”，先后完成了主导产品的升级换代，形成了以高科技产品苦碟子注射液为主导的注射剂、固体制剂、口服液等产品体系。现拥有小容量注射剂、固体制剂、口服液等四条生产线，共有116个获国家批准文号的生产品种，具有独立知识产权的中药2个，国家中药保护品种5个，正在申报的1个。公司设有科研所和中心化验室，常年进行新药的研究开发工作。依托辽宁省医药工业研究院，吉林大学药学院，吉林省中医中药研究院，长春中医学院附属医院。吉林省食品药品检验所等科研单位，坚持产、学、研相结合，成功地开发出治疗心脑血管，抗肿瘤，糖尿病等新药。先后开发了复方天仙胶囊、芪冬颐心口服液、复方丹参喷雾剂、消渴安胶囊、复方丹蛭片、天珠生乳颗粒、复方首乌口服液等品种，均属国家级新药。
苦碟子注射液(原药品名称：碟脉灵注射液)是辽宁省医药工业研究院开发(研究协作单位：中国人民解放军二O四医院)研制的中药注射液。1996年之前，由于生产条件、设备水平所限一直未能生产出合格产品。1997年以来通化华夏药业有限责任公司投资进行了二次开发工作，1997年8月至1997年12月又进一步做了“碟脉灵注射液主要药效学及其急性毒性实验”研究；1999年对碟脉灵注射液质量标准进行了修定；1999年开始采用先进的膜分离过滤技术；并于2005年2月获得专利证书，专利证书号：ZL01114136.0；2002年至2004年完成了碟脉灵注射液指纹图谱检测的研究；指纹图谱研究中确认了新的有效成份：木犀草素-7-0-β-D葡萄糖醛酸苷，此项研究申报了中国发明专利。2002年4月，通化华夏药业通过小容量注射剂等多个剂型的GMP认证，建立了适合中药针剂生产的运行体系；2005年5月至9月，完成了碟脉灵注射液生产线质量在线检测和监控技术改造。由于两单位多年来对该品种的基础研究和再开发研究，碟脉灵注射液工艺技术先进，产品质量稳定、可控，安全、有效，近三年单品种销售收入均近亿元。
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碟脉灵注射液1999年被国家科技部、税务总局、外贸部、技术监督局、环保总局共同认定为国家重点新产品；2001年被评为吉林省“九五期间技术创新优秀项目，国家科技部火炬项目”；2002年被国家发展计划委员会列为国家高技术产业化现化中药产业化专项；吉林省名牌产品；2004年苦碟子注射液被国家劳动和社会保障部列入“国家基本医疗保险和工伤保险药品目录”。
临床试验结果表明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛，急性脑梗塞是安全的，有效的，将会产生极大的社会效益和经济效益。公司在苦碟子注射液(试行)药品标准转为正式质量标准工作中，研究了新的有效成份木犀草素，-7-0-β-D葡萄糖醛苷含量测定纳入正式质量标准中，同时又增加了异常毒性、溶血试验，过敏性试验等项，质量标准水平较高，确保其有效性和安全性。完成了苦碟子注射液指纹图谱的研究工作。苦碟子注射液试行标准转为正式标准(草案)已上报国家食品药品监督管理局。“苦碟子注射液指纹图谱研究”已通过国家鉴定。
复方天仙胶囊是1988年获得批准文号国药准字Z10080008的新药，是国家中药保护品种。主要用于清热解毒，活血化瘀、散结止痛。对食管癌、胃癌有一定的抑制作用；配合化疗、放疗，可提高其疗效。
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芪冬颐心口服液是1995年获得批准文号国药准字Z10950050的新药，是国家中药保护品种，拥有独立的知识产权，专利号是ZL200410046305.2。功能主治是益气养心，安神止悸。用于病毒性心肌炎，冠心病心绞痛所表现的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦等气阴两虚证候。
复方丹参喷雾剂是1995年获得批准文号国药药准字Z10950049的新药，是国家中药保护品种。功能主治是活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。
消渴安胶囊是1999年获得批准文号国药闪字Z19991067的新药，是国家中药保品种。功能主治是清热生津，益气养阴，活血化瘀。用于消渴病阴虚燥热兼气虚血瘀证。症见：口渴多饮，多食易饥，五心烦热，大便秘结，倦怠乏力，汗等到有一定的降血糖作用。
复方丹蛭片是2001年获得批准文号国药准字Z20010114的新药，现属于新药保护期。功能主治是益气通络，活血化瘀。用于动脉硬化性血栓性脑梗塞恢复期中风中经络之气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪邪，语言謇涩，偏身麻木，气短乏力，头晕，舌质暗淡，有瘀斑等症。
华夏药业以小针剂为主，靠科技创新生产的品种45个，可谓小中见大；华夏药业以苦碟子注射液带动企业经济效益不断增长，确系苦中有乐。科技创新，以苦为乐，华夏药业人终于尝到了甜头!
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苦碟子注射液(原药品名称：碟脉灵注射液)是辽宁省医药工业研究院开发(研究协作单位：中国人民解放军二O四医院)研制的中药注射液。1996年之前，由于生产条件、设备水平所限一直未能生产出合格产品。1997年以来通化华夏药业有限责任公司投资进行了二次开发工作，1997年8月至1997年12月又进一步做了“碟脉灵注射液主要药效学及其急性毒性实验”研究；1999年对碟脉灵注射液质量标准进行了修定；1999年开始采用先进的膜分离过滤技术；并于2005年2月获得专利证书，专利证书号：ZL01114136.0；2002年至2004年完成了碟脉灵注射液指纹图谱检测的研究；指纹图谱研究中确认了新的有效成份：木犀草素-7-0-β-D葡萄糖醛酸苷，此项研究申报了中国发明专利。2002年4月，通化华夏药业通过小容量注射剂等多个剂型的GMP认证，建立了适合中药针剂生产的运行体系；2005年5月至9月，完成了碟脉灵注射液生产线质量在线检测和监控技术改造。由于两单位多年来对该品种的基础研究和再开发研究，碟脉灵注射液工艺技术先进，产品质量稳定、可控，安全、有效，近三年单品种销售收入均近亿元。
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碟脉灵注射液1999年被国家科技部、税务总局、外贸部、技术监督局、环保总局共同认定为国家重点新产品；2001年被评为吉林省“九五期间技术创新优秀项目，国家科技部火炬项目”；2002年被国家发展计划委员会列为国家高技术产业化现化中药产业化专项；吉林省名牌产品；2004年苦碟子注射液被国家劳动和社会保障部列入“国家基本医疗保险和工伤保险药品目录”。
临床试验结果表明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛，急性脑梗塞是安全的，有效的，将会产生极大的社会效益和经济效益。公司在苦碟子注射液(试行)药品标准转为正式质量标准工作中，研究了新的有效成份木犀草素，-7-0-β-D葡萄糖醛苷含量测定纳入正式质量标准中，同时又增加了异常毒性、溶血试验，过敏性试验等项，质量标准水平较高，确保其有效性和安全性。完成了苦碟子注射液指纹图谱的研究工作。苦碟子注射液试行标准转为正式标准(草案)已上报国家食品药品监督管理局。“苦碟子注射液指纹图谱研究”已通过国家鉴定。
复方天仙胶囊是1988年获得批准文号国药准字Z10080008的新药，是国家中药保护品种。主要用于清热解毒，活血化瘀、散结止痛。对食管癌、胃癌有一定的抑制作用；配合化疗、放疗，可提高其疗效。
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芪冬颐心口服液是1995年获得批准文号国药准字Z10950050的新药，是国家中药保护品种，拥有独立的知识产权，专利号是ZL200410046305.2。功能主治是益气养心，安神止悸。用于病毒性心肌炎，冠心病心绞痛所表现的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦等气阴两虚证候。
复方丹参喷雾剂是1995年获得批准文号国药药准字Z10950049的新药，是国家中药保护品种。功能主治是活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。
消渴安胶囊是1999年获得批准文号国药闪字Z19991067的新药，是国家中药保品种。功能主治是清热生津，益气养阴，活血化瘀。用于消渴病阴虚燥热兼气虚血瘀证。症见：口渴多饮，多食易饥，五心烦热，大便秘结，倦怠乏力，汗等到有一定的降血糖作用。
复方丹蛭片是2001年获得批准文号国药准字Z20010114的新药，现属于新药保护期。功能主治是益气通络，活血化瘀。用于动脉硬化性血栓性脑梗塞恢复期中风中经络之气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪邪，语言謇涩，偏身麻木，气短乏力，头晕，舌质暗淡，有瘀斑等症。
华夏药业以小针剂为主，靠科技创新生产的品种45个，可谓小中见大；华夏药业以苦碟子注射液带动企业经济效益不断增长，确系苦中有乐。科技创新，以苦为乐，华夏药业人终于尝到了甜头!
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