中一消渴丸循证医学研究：糖尿病防治的新阶段
循证医学(EBM)是20世纪70年代后期开始形成和发展起来的、派生于临床流行病学的一门新兴学科，是评价一种治疗药物的最佳方法，也为药物治疗的有效性和安全性提供了最可靠的依据。
根据国际糖尿病联盟(IDF)最新预测,目前全球成年人糖尿病患病率高达5.7%,另外至少7.5%的个体处于糖尿病前期状态,即每8个人中就有1人遭受高血糖威胁。因此,积极开展糖尿病的防治研究是临床医生面临的一项重要课题。
在期待了5年之后,糖尿病医生关注已久的ADOPT研究结果于2006年12月在南非召开的IDF(国际糖尿病联盟)第19届会议上揭晓(见附表)，该研究结果有力证实了格列本脲(优降糖)仍然在糖尿病治疗中具有不可替代的重要地位。
那么，由中药复方与格列本脲(优降糖)结合而成的中一牌消渴丸，对治疗2型糖尿病，延缓糖尿病并发症的发生及发展，究竟起到了什么样的作用？中一牌消渴丸循证医学研究项目正是为了寻找出其中的答案。而ADOPT研究结果对格列本脲的有利证据，无疑对即将于今年5月正式启动的中一牌消渴丸循证医学研究提供了科学的循证支持。
, 百拇医药
“中一牌消渴丸循证医学研究”是我国“十一五”国家高技术研究发展计划(“863”计划)生物和医药技术领域2006年度“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目中“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”的子课题。该项目拟委托北京大学人民医院为牵头单位，组织中国中医科学院广安门医院等临床单位，进行多中心(临床研究单位20家左右)、大样本(入选患者病例800例以上)、随机、双盲的严格的前瞻性临床试验研究。该项目将运用循证医学原则，客观评价中一牌消渴丸的安全性和有效性，以客观指标验证和阐明中一牌消渴丸优于格列本脲(优降糖)和纯中药降糖药的作用机理。预计于2009年完成全部研究，并通过国家科技部的项目验收。
据悉，中一牌消渴丸还将运用基因组学、代谢组学、药物遗传学和生物信息学等先进手段，探讨中一牌消渴丸中中药复方与西药格列本脲(优降糖)的协同作用，最终以“国际通用的医学语言”阐明中一牌消渴丸以中西药结合发挥协同增效作用的具体机制，进而为糖尿病患者制订出更安全、更有效的中一牌消渴丸个体化治疗方案。
, 百拇医药
据权威专家介绍，中一牌消渴丸是目前国内口服治疗糖尿病药物中第一个开展循证医学研究的药物，此举将有助于建立体现中西医结合治疗的优势和特色，同时被国际认可的疗效和安全性评价体系，为中西医结合药物走向世界提供确凿的科学证据。
广州中一药业作为广药集团属下具有现代化专业水平的大型中成药生产企业，其拳头产品中一牌消渴丸投入市场26年来，累计服用患者达到2000多万人，销售累计已突破50亿元，迄今仍保持着强劲的增长势头。2006年消渴丸的销售总额超过5亿元，在所有口服降糖药物中排名前3位，并在整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场占到了78%以上的市场份额。为了确保中一牌消渴丸的质量,广州中一药业对消渴丸的主要成分在国内率先采用“指纹图谱”质控技术，并建立了国内第一家黄芪GAP种植基地。而被列入国家“863”计划的循证医学研究项目，将可以更清楚地了解中一牌消渴丸发挥降糖作用的机制，使临床医生更好地了解不同作用机理的药物对血糖控制、β细胞功能、心血管危险因素和治疗2型糖尿病进展等的治疗效果,为临床用药提供依据。不难预见，此举将成为糖尿病防治研究中自ADOPT研究以后的又一个新的里程碑。
(黄从强)
附表：ADOPT研究结果(格列本脲、二甲双胍、罗格列酮作用比较), 百拇医药
根据国际糖尿病联盟(IDF)最新预测,目前全球成年人糖尿病患病率高达5.7%,另外至少7.5%的个体处于糖尿病前期状态,即每8个人中就有1人遭受高血糖威胁。因此,积极开展糖尿病的防治研究是临床医生面临的一项重要课题。
在期待了5年之后,糖尿病医生关注已久的ADOPT研究结果于2006年12月在南非召开的IDF(国际糖尿病联盟)第19届会议上揭晓(见附表)，该研究结果有力证实了格列本脲(优降糖)仍然在糖尿病治疗中具有不可替代的重要地位。
那么，由中药复方与格列本脲(优降糖)结合而成的中一牌消渴丸，对治疗2型糖尿病，延缓糖尿病并发症的发生及发展，究竟起到了什么样的作用？中一牌消渴丸循证医学研究项目正是为了寻找出其中的答案。而ADOPT研究结果对格列本脲的有利证据，无疑对即将于今年5月正式启动的中一牌消渴丸循证医学研究提供了科学的循证支持。
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“中一牌消渴丸循证医学研究”是我国“十一五”国家高技术研究发展计划(“863”计划)生物和医药技术领域2006年度“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目中“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”的子课题。该项目拟委托北京大学人民医院为牵头单位，组织中国中医科学院广安门医院等临床单位，进行多中心(临床研究单位20家左右)、大样本(入选患者病例800例以上)、随机、双盲的严格的前瞻性临床试验研究。该项目将运用循证医学原则，客观评价中一牌消渴丸的安全性和有效性，以客观指标验证和阐明中一牌消渴丸优于格列本脲(优降糖)和纯中药降糖药的作用机理。预计于2009年完成全部研究，并通过国家科技部的项目验收。
据悉，中一牌消渴丸还将运用基因组学、代谢组学、药物遗传学和生物信息学等先进手段，探讨中一牌消渴丸中中药复方与西药格列本脲(优降糖)的协同作用，最终以“国际通用的医学语言”阐明中一牌消渴丸以中西药结合发挥协同增效作用的具体机制，进而为糖尿病患者制订出更安全、更有效的中一牌消渴丸个体化治疗方案。
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据权威专家介绍，中一牌消渴丸是目前国内口服治疗糖尿病药物中第一个开展循证医学研究的药物，此举将有助于建立体现中西医结合治疗的优势和特色，同时被国际认可的疗效和安全性评价体系，为中西医结合药物走向世界提供确凿的科学证据。
广州中一药业作为广药集团属下具有现代化专业水平的大型中成药生产企业，其拳头产品中一牌消渴丸投入市场26年来，累计服用患者达到2000多万人，销售累计已突破50亿元，迄今仍保持着强劲的增长势头。2006年消渴丸的销售总额超过5亿元，在所有口服降糖药物中排名前3位，并在整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场占到了78%以上的市场份额。为了确保中一牌消渴丸的质量,广州中一药业对消渴丸的主要成分在国内率先采用“指纹图谱”质控技术，并建立了国内第一家黄芪GAP种植基地。而被列入国家“863”计划的循证医学研究项目，将可以更清楚地了解中一牌消渴丸发挥降糖作用的机制，使临床医生更好地了解不同作用机理的药物对血糖控制、β细胞功能、心血管危险因素和治疗2型糖尿病进展等的治疗效果,为临床用药提供依据。不难预见，此举将成为糖尿病防治研究中自ADOPT研究以后的又一个新的里程碑。
(黄从强)
附表：ADOPT研究结果(格列本脲、二甲双胍、罗格列酮作用比较), 百拇医药