本报记者 刘军 摄

    4月10日，美国FDA(美国食品药品监督管理局)接受本报记者电邮采访，详细介绍了叫停诺华旗下畅销药“泽马可”销售的缘由和事件最新进展。与此同时，记者也在积极联系SFDA(中国国家食品药品监督管理局)，希望了解SFDA对该药的处置方案。诺华(中国)公司表示正在等待SFDA的科学评价。

    中国大陆，泽马可还在药店和医院正常销售。众多患者最关心的是，泽马可到底存不存在安全问题？

    电邮对话美国FDA

    对于“泽马可”，美国FDA是首先叫停的机构。2007年4月2日，诺华制药中国网站挂出一纸公告：FDA要求诺华暂停“Zelnorm”在美国的市场销售活动，诺华正在与FDA积极沟通，并将寻求该药的最佳适用人群和最佳使用方式。

    记者于4月10日晚11时发送电子邮件至美国FDA，询问有关“泽马可”在美国停售的详情。FDA反应迅速———仅仅4个小时之后，记者就收到了来自CDER(FDA药品信息分部)长达两页的详细回信。

    信中提到，“泽马可”的停售是建立在新近获得的一些信息基础之上的。根据诺华公司向FDA提交的29份“泽马可”短期(1-3月)随机对照临床实验报告，虽然“泽马可”对多种肠胃疾病具有功效，但是29名患者中的13人出现严重的心血管不良反应。基于一系列实验数据，FDA认为，由于从总体风险与益处对比的角度来权衡，该药的潜在风险已经大于其所带来的益处 ......