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可定获准上市
http://www.100md.com 2007年4月18日 《医药经济报》 2007.04.18
     本报讯(记者 魏赟)4月10日,阿斯利康制药在北京宣布其降胆固醇药“可定”(瑞舒伐他汀)获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。

    研究表明,10毫克可定能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46%,使82%的高胆固醇血脂症患者达到低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗目标,疗效高于其他他汀类药物。美国心脏病学会在2006年年会上发表的ASTEROID研究以及今年3月最新发表的名为METEOR的研究都表明,可定可延缓早期动脉粥样硬化病变,同时在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平,与其他他汀类药物相比,可降低药物相互作用的风险,是新一代他汀类降胆固醇药物。

    2003年,可定获美国FDA批准上市,目前已获得全球90多个国家药政机构的批准,1000多万名患者接受了治疗,处方量超过8200万张。, 百拇医药