加强市场监管提高服务能力
为保证药品质量,确保人民群众用药安全,药品监管部门对药品生产企业、经营企业、医疗机构等涉药单位进行了严格监管,事实证明,监管取得了良好效果。然而,笔者认为,药监部门在对涉药单位进行严格监管的同时,还应加强服务意识,努力促进医药行业构建起药品生产、销售、使用之间的和谐关系。
一、正确看待市场监管与行业发展问题,理顺监管与发展的关系。监管是手段,发展是目的,监管最终是为了发展,要为发展服务,二者并不矛盾。科学的监管会促进和加速医药行业的发展,反之则会阻碍其发展。因此,药监工作要实践科学监管理念,以人为本,提高监管水平。
二、加强政策引导,鼓励企业做大做强。近年来,很多地方药店数量增长过快,部分药店鱼目混珠,恶性竞争加剧。企业发展水平参差不齐,市场还存在很多不规范现象,影响到医药行业的发展。在不违背市场经济规律的前提下,监管部门可以加强政策引导,鼓励企业做大做强,促进行业健康发展;同时还要加大对涉药单位的宣传教育力度,增强企业的法制观念,督促企业守法经营,确保药品质量;加强对涉药单位的培训,通过GMP、GSP等认证和检查,提高企业的法律意识,促进医药产业和谐发展。
三、药监部门应积极倡导企业诚信体系建设。诚信建设单靠医药企业很难完成,药监部门可以结合市场监督,引导企业提高诚信意识和自律意识。比如通过建立“黑名单”制度,倡导诚信经营理念,在医药企业中树立诚信为荣、失信为耻的意识,形成诚信经营风尚。同时严厉打击违法企业,加大企业失信成本。建立惩戒失信、褒奖守信的机制,从而净化市场环境,营造良好氛围,为诚信企业提供一个良好的竞争平台。
四、药监部门在制定制度、法律法规时,要坚持科学民主决策,结合实际,积极借鉴先进国家的经验,认真听取不同企业的意见。同时,避免政令改变给企业带来不必要的损失。对药品研究、生产、流通、使用环节的违法行为既要严肃处理,又要劝其改进,帮助、引导、规范其经营行为,要让企业在法律许可的范围内行事,使其明确自己的社会责任。
五、加强药监队伍自身建设,提高服务能力。药监系统也要经常对自身进行剖析,树立科学监管理念,不断完善监管制度,提高解决问题的能力;要推进依法行政,落实执法责任制和责任追究制,建立并完善依法行政的工作机制;要加强执法队伍建设,全面提高执法人员的业务素质、政治素质,不断完善药品监管的技术支撑体系,正确行使监督权,树立良好的社会形象。
云南省景东彝族自治县食品药品监督管理局 张小贵, 百拇医药
一、正确看待市场监管与行业发展问题,理顺监管与发展的关系。监管是手段,发展是目的,监管最终是为了发展,要为发展服务,二者并不矛盾。科学的监管会促进和加速医药行业的发展,反之则会阻碍其发展。因此,药监工作要实践科学监管理念,以人为本,提高监管水平。
二、加强政策引导,鼓励企业做大做强。近年来,很多地方药店数量增长过快,部分药店鱼目混珠,恶性竞争加剧。企业发展水平参差不齐,市场还存在很多不规范现象,影响到医药行业的发展。在不违背市场经济规律的前提下,监管部门可以加强政策引导,鼓励企业做大做强,促进行业健康发展;同时还要加大对涉药单位的宣传教育力度,增强企业的法制观念,督促企业守法经营,确保药品质量;加强对涉药单位的培训,通过GMP、GSP等认证和检查,提高企业的法律意识,促进医药产业和谐发展。
三、药监部门应积极倡导企业诚信体系建设。诚信建设单靠医药企业很难完成,药监部门可以结合市场监督,引导企业提高诚信意识和自律意识。比如通过建立“黑名单”制度,倡导诚信经营理念,在医药企业中树立诚信为荣、失信为耻的意识,形成诚信经营风尚。同时严厉打击违法企业,加大企业失信成本。建立惩戒失信、褒奖守信的机制,从而净化市场环境,营造良好氛围,为诚信企业提供一个良好的竞争平台。
四、药监部门在制定制度、法律法规时,要坚持科学民主决策,结合实际,积极借鉴先进国家的经验,认真听取不同企业的意见。同时,避免政令改变给企业带来不必要的损失。对药品研究、生产、流通、使用环节的违法行为既要严肃处理,又要劝其改进,帮助、引导、规范其经营行为,要让企业在法律许可的范围内行事,使其明确自己的社会责任。
五、加强药监队伍自身建设,提高服务能力。药监系统也要经常对自身进行剖析,树立科学监管理念,不断完善监管制度,提高解决问题的能力;要推进依法行政,落实执法责任制和责任追究制,建立并完善依法行政的工作机制;要加强执法队伍建设,全面提高执法人员的业务素质、政治素质,不断完善药品监管的技术支撑体系,正确行使监督权,树立良好的社会形象。
云南省景东彝族自治县食品药品监督管理局 张小贵, 百拇医药