美国药品法的诞生及启示(之二)
1899年，在一份首席化学家的年度报告中，哈维·威里指出食品药品的虚假标签将威胁到数以百万计美国人的身体健康。1902年他就任农业部化学局局长之后，成立了有毒物质稽查分队(Poison Squads)。在1905年至1906年间，威里在克林斯周刊上写了12篇文章来揭露药品掺假现象，同时他还参加了1906年《纯净食品和药品法》提交到参议院之前最后一稿的拟定，尽管这部法律中并没有出现威里的名字，但他被认为是这部法律的真正作者。
得益于天时、地利、人和，这时候，西奥多·罗斯福总统这位在药品规制通过过程中至关重要的人物登场了。在西奥多·罗斯福的政治生涯之初，他坚决反对联邦政府对私人领域的规制。1898年，他组织了一支志愿骑兵队去古巴参加美西战争，因为从美国运送的大量罐装肉制品都是变质食品，造成数千美国士兵生病，数百人死亡。1905年12月，西奥多·罗斯福向国会传递了一个重要信息：“我建议应该颁布这样一部法律，对洲际贸易中标签不实的和掺假的食品、饮料以及药品予以规制。这样一部法律将保护正当的生产和贸易活动，将保障消费者的健康和福祉。”因此，他成为第一位将联邦食品药品立法作为总统任期内主要目标的总统。
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1906年2月，以“揭露真相”为己任的新闻记者阿普顿·辛克莱出版了题为《丛林》的小说，在这部小说中，辛克莱以15页的篇幅，对当时美国肉制品污秽不堪的加工过程予以描写，引起了公众强烈的反响。西奥多·罗斯福立刻命令劳动部部长Charles Neill和社会工作者James Bronson Reynolds对肉类加工业进行彻底调查。罗斯福为他们调查报告中所揭示出诸多耸人听闻的事实感到震惊，他最终决定将这份报告公之于世，这份报告在美国民众中引发了山呼海啸般的咆哮，也成了《纯净食品和药品法》最终获得参众两院通过的触媒。
美国1906年《纯净食品和药品法》的颁布，成为美国药品规制的肇始。规制机构得以对掺假以及标签虚假的药品加以管理，法律的执行既可以由事前的行政规制，事后的处罚和起诉来完成，也可以由某些前置性的引导性模式来完成。当时药品规制机构正处于孕育发展期，力量还相对孱弱，《纯净食品和药品法》中也没有对执行条款做有力和详尽的规定，那么，药品规制机构选择怎样的姿态去执法呢？
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哈维·威里对于食品和药品的严格执法可谓矢志不渝。在他执掌监管机构间，农业部化学局的人员从1906年的110人增加到1910年的146人，经费也由1906年的15.5万美元增加到1912年的96.378万美元。威里对技术决策有着很好的把握，也有着很好的法律解释技艺，但是在政治决策方面却缺乏政治家的技巧。因此，他在国会以及产业界结怨甚多，1912年，哈维·威里辞去了农业部化学局局长的职位，去创建和执掌《好管家》(Good House keeping)杂志的食品、卫生和健康部门，从而力图继续通过相关试验来捍卫消费者权益。在他离任之际，报纸刊登出了这样的大幅标题：“妇女们为29载间这位厨房守护者的离去而哭泣”。
威里卸任后，威廉·霍华德·塔夫脱总统任命卡尔·阿里斯伯格(Carl Alsberg)就任农业部化学局局长。阿里斯伯格毕业于耶鲁大学医学院，就任局长之前是农业部植物产业局的一位生物化学家。阿里斯伯格没有威里那么“好斗”，他的规制哲学是在不损害公共利益的前提下，尽可能地对企业采取说服教育，与之展开合作。他在美国公共卫生协会发表的演讲中指出，药品规制就好比学校教育，引导式的教育方法总比强制性的教育方法更有效果。他认为，监管部门不仅要对药品给予严苛的法律规制，更要给出建设性的建议，告诉企业生产、加工和储存药品的方法。
南开大学法学院 宋华琳
文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, http://www.100md.com
得益于天时、地利、人和，这时候，西奥多·罗斯福总统这位在药品规制通过过程中至关重要的人物登场了。在西奥多·罗斯福的政治生涯之初，他坚决反对联邦政府对私人领域的规制。1898年，他组织了一支志愿骑兵队去古巴参加美西战争，因为从美国运送的大量罐装肉制品都是变质食品，造成数千美国士兵生病，数百人死亡。1905年12月，西奥多·罗斯福向国会传递了一个重要信息：“我建议应该颁布这样一部法律，对洲际贸易中标签不实的和掺假的食品、饮料以及药品予以规制。这样一部法律将保护正当的生产和贸易活动，将保障消费者的健康和福祉。”因此，他成为第一位将联邦食品药品立法作为总统任期内主要目标的总统。
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1906年2月，以“揭露真相”为己任的新闻记者阿普顿·辛克莱出版了题为《丛林》的小说，在这部小说中，辛克莱以15页的篇幅，对当时美国肉制品污秽不堪的加工过程予以描写，引起了公众强烈的反响。西奥多·罗斯福立刻命令劳动部部长Charles Neill和社会工作者James Bronson Reynolds对肉类加工业进行彻底调查。罗斯福为他们调查报告中所揭示出诸多耸人听闻的事实感到震惊，他最终决定将这份报告公之于世，这份报告在美国民众中引发了山呼海啸般的咆哮，也成了《纯净食品和药品法》最终获得参众两院通过的触媒。
美国1906年《纯净食品和药品法》的颁布，成为美国药品规制的肇始。规制机构得以对掺假以及标签虚假的药品加以管理，法律的执行既可以由事前的行政规制，事后的处罚和起诉来完成，也可以由某些前置性的引导性模式来完成。当时药品规制机构正处于孕育发展期，力量还相对孱弱，《纯净食品和药品法》中也没有对执行条款做有力和详尽的规定，那么，药品规制机构选择怎样的姿态去执法呢？
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哈维·威里对于食品和药品的严格执法可谓矢志不渝。在他执掌监管机构间，农业部化学局的人员从1906年的110人增加到1910年的146人，经费也由1906年的15.5万美元增加到1912年的96.378万美元。威里对技术决策有着很好的把握，也有着很好的法律解释技艺，但是在政治决策方面却缺乏政治家的技巧。因此，他在国会以及产业界结怨甚多，1912年，哈维·威里辞去了农业部化学局局长的职位，去创建和执掌《好管家》(Good House keeping)杂志的食品、卫生和健康部门，从而力图继续通过相关试验来捍卫消费者权益。在他离任之际，报纸刊登出了这样的大幅标题：“妇女们为29载间这位厨房守护者的离去而哭泣”。
威里卸任后，威廉·霍华德·塔夫脱总统任命卡尔·阿里斯伯格(Carl Alsberg)就任农业部化学局局长。阿里斯伯格毕业于耶鲁大学医学院，就任局长之前是农业部植物产业局的一位生物化学家。阿里斯伯格没有威里那么“好斗”，他的规制哲学是在不损害公共利益的前提下，尽可能地对企业采取说服教育，与之展开合作。他在美国公共卫生协会发表的演讲中指出，药品规制就好比学校教育，引导式的教育方法总比强制性的教育方法更有效果。他认为，监管部门不仅要对药品给予严苛的法律规制，更要给出建设性的建议，告诉企业生产、加工和储存药品的方法。
南开大学法学院 宋华琳
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