抗艾新药锐艾妥在中国上市
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本报讯 (记者 郑智敏)4月20日， 百时美施贵宝公司向外界宣布，其自主研发的全球首个每日一次给药的蛋白酶抑制剂锐艾妥(阿扎那韦)日前获得国家食品药品监督管理局批准在中国上市。锐艾妥为新型蛋白酶抑制剂，具有持续强效抑制HIV病毒、低耐药、用药方便、对脂肪代谢副作用小等特点。
蛋白酶是HIV病毒复制所必需的物质，而蛋白酶抑制剂能有效阻断HIV蛋白酶的合成。作为一种强效的蛋白酶抑制剂，锐艾妥与其他抗病毒药物联合应用于艾滋病的抗病毒治疗，在从未接受过抗病毒治疗的初治患者中，耐药率只有2%。截至2006年底,仅在美国就已有约13万名患者接受锐艾妥的治疗。
“在抗病毒初治的艾滋病患者中，含有锐艾妥的方案疗效相当于目前的标准治疗方案，但是锐艾妥由于每日1次给药、对脂肪代谢副作用小、耐药率低、且与其他蛋白酶抑制剂无交叉耐药等特点，使其更具优势。”中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任、锐艾妥在中国的临床试验主要研究者张福杰医生说：“在抗病毒经治患者中，锐艾妥需要与利托那韦联合使用，与目前的标准治疗方案相比疗效相当；而锐艾妥在现有蛋白酶抑制剂中对脂肪代谢的副作用最小。”因为对脂肪代谢的副作用增大可引起患者血脂升高，可能增加心血管疾病的风险。
据张福杰医生透露，在中国，每年大约新增5000至10000名从未接受过治疗的HIV/AIDS病人，政府免费诊治的病人数已超过36000人，并以每年6000人左右的速度递增，其中约20%的患者对一线的治疗方案产生耐药，而需要二线治疗药物。
“百时美施贵宝公司是全球三大抗艾药物研发和生产厂商之一。继在中国上市抗艾药物赛锐特(司坦夫定)和惠妥滋(去烃肌苷)后，今天又上市了代表全球范围内最新医学成果的锐艾妥。”百时美施贵宝公司(中国)总裁柯彼呐先生说：“希望这一创新药物能够为更多的中国艾滋病患者提供更好的治疗选择。”, 百拇医药