争夺中医药创新话语权
 |
 |
 |
 |
董竞成
郑筱祥
张元兴
熊维政
在刚刚发布的《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》中，“基础理论研究”和“创新体系建设”被列为中医药创新发展的优先领域。
《纲要》指出，基础理论研究以证实和阐明中医药科学内涵为目的，充分运用中医药学的历史积累、实践经验和现代系统科学、复杂科学的思想方法与技术手段，开展多学科交叉研究，为建立具有中国特色的新医药学打下基础。创新体系建设以构建服务于中医药现代化和国际化发展的知识与技术创新体系为目的，加强符合中医药自身特点的方法学研究、平台建设以及人才培养，提高自主创新能力。
在优先发展“基础理论研究”和“创新体系建设”之前，哪些至关重要的因系应该被强调？
, 百拇医药
嘉宾
董竞成 复旦大学附属华山医院中医及中西医结合科主任、教授、博士生导师
郑筱祥 浙江大学求是高等研究院常务副院长、生物医学工程研究所教授、博士生导师
张元兴 华东理工大学生物工程学院院长、上海阿华生物工程研究所所长、教授、博士生导师
熊维政 河南羚锐制药股份有限公司董事长、党委书记，第十届全国人大代表
用数据支撑药效评价
主持人：中药往往被认为疗效确切，但作用机理还有待探究。在经过一定的基础与临床研究积累之后，您认为中药药效研究的思路应该是什么？
董竞成：中药药效研究的基本思路应该首先要用循证医学的方法临床验证那些效果有目共睹的古老经方，再通过在动物身上进一步探究其疗效，得到基于试验数据的结论，然后筛选出单味药，再做动物实验和临床研究，如果也能得出阳性结果，再取主要成分群甚至单体，才有可能知道作用在哪个环节上，最终阐明它应有的机制。
, 百拇医药
当然在这条路上将遇到很多困难，比如我们在做补益药阿胶的药理筛选评价时，遇到的最大困难就是阿胶的营养成分很多，我们只有设计出更严格、更严谨的研究方案，才能够探明它在益气补血、肿瘤辅助治疗甚至抗衰老方面的有效性。
熊维政：我认为中药药效研究应该至少遵循六个方面的原则：一是尊重中医药发展的历史，遵循中医药发展规律；二是坚持以中医理论为指导；三是按照“临床—实验室—临床”的路线进行；四是注重药物对机体的整体协调作用；五是从复方配伍的化学与生物学内涵上寻找突破口；六是要建立符合中医药理论的实验动物模型。
国家应该加大对药品监测中心机构建设和设施建设的投入，全面启动中医药标准化工作，形成中医药基础理论、中医药技术标准和中医药管理标准；拨出专项资金，鼓励中医药生产企业加强与医疗机构、科研院校的合作；加强对中医药秘方药品药理、药效的检测。
郑筱祥：中药研究是多学科与高技术密集的系统工程，必须建立一支具有国际前沿水平、学科配套、专业齐全和力量雄厚的科技队伍，才能加快我国中药新药的创新能力，形成我国中药及中药复方研究的方法与规范，成为我国在国际医药中的优势研究领域。
, 百拇医药
我国中医药的应用虽然积累了丰富的临床经验，但与中药研究较发达的日本、韩国等国家相比，对许多传统中药有效成分、药效评价、临床作用、质量标准等方面的科技研究还是不够系统和深入。如何在中医药理论指导下，针对中药多成分、多途径、多靶点、多层次作用的特点，开展中药药效研究？这就要求必须充分发挥多学科交叉优势，重点建立揭示中药复方有效组份多途径、多靶点作用机理的定量、高效、规范的新技术，建立符合中药药理实验的整体、器官、细胞和分子不同层次的实验模型等等，创建一系列适合于中药药效研究的药效评价方法学，形成一系列客观的中药药效评价标准和规范。
用航天精神钻研药理
主持人：一般观点认为，中药常规药理做得比较粗，是什么因素造成了这种情况？
董竞成：举个例子。前些时候在评全国中西医结合进步奖时，有一篇论文谈到黄连中的小檗碱能够抗心律失常，文章写得非常好，发表在一个影响因子达到33分的杂志上。但最后评委们发现，该研究的知识产权是美国的。这是中国研究人员在美国用自己的思路和认识，按美国的方法进行研究，最终得出了一个很科学的、对人类医学有贡献的结论。这说明什么？说明了现在缺少的并不是技术，而是科学严谨的态度!目前我们对待中药缺乏的是理性科学的态度。我们爱护中医药，就应该用做航天工业的态度来研究中药。
, http://www.100md.com
如果我们对中药的考评还是沿用古老的指标，所要求的试验水平和标准还是10年甚至20年前的，我们的企业又怎么会按现代医学的标准来要求自己的产品呢？将来我们按照企业的需求进行更加深入的研究，很可能会发现，一些具有多种成分的古老中药，它的药效会作用在很多环节上，会对许多细胞有调节作用。像东阿阿胶、云南白药等企业已经越来越关注这种研究，这就是一个很好的开始。
熊维政：主要原因在于中医药标准化工作进展相对迟缓。现在普遍流行的研究方法是用西医的思路来研究中医药，这本身不合理也不科学。首先，利用西医“病”的模型筛选研制有效中药及中药复方的方法，对中药研究并非十分适用，因为动物模型的建立与人的原发病症机理不尽一致，所以，临床上治疗某病很有疗效的中药或中药复方在很多动物实验模型上却很难重复出疗效。其次，由于中药化学成分高度复杂，药理作用多样，按西医药对“病”的认识筛选中药及其提取物、有效部位、成分，套用现代科技方法尤其是西医学研究方法来评价中药及其复方，显然是有悖于中医理论整体观的。再尔，从中药中分离、提取有效成分使之发展为化学药物，弊端在于该类药物只能在西医药的理论指导下用于临床，而没有形成中医理论信息。
, 百拇医药
郑筱祥：通过我做过的中药药效研究，我感到中药在保健、治疗心血管疾病和活血化淤等许多方面还有很大的发掘空间，需要应用科学的药效评价方法来进行二次开发，不能光停留在一些简单的评价指标和活体实验，而是需要多层次的深入研究，需要多学科的广泛合作。有容乃大，我们应该提倡多学科的协作，才能让中药在科学技术和方法的规范研究中真正实现现代化。
用高尖技术为创新铺垫
主持人：中药企业自主创新应该走一条怎样的路？
张元兴：正如我们前面所说，研究中医药正如研究中药本身，其复杂性决定了必须依靠多学科的结合才能完成。中药企业的自主创新也是如此。我认为，把企业的研究所建在大学是一种可以提倡的形式。我们学校与东阿阿胶共建的上海阿华生物工程研究所，通过近10年的运作证明是成功的。我自己最早是在东阿阿胶开发生物药时与他们认识的，他们委托我们做阿胶的药理、药效和DNA鉴定时，研究所不仅请到了从日本留学回来的中药方面的教授加盟，还集成了大量国内外的先进技术，可望取得一些突破性的进展和成果。现代企业一定要研发先行，将研发建立在一个高水平、多学科交叉的平台上，高校恰好可以满足这些条件。
, 百拇医药
熊维政：我国现代化建设已进入新的发展阶段，对中医药企业增强自主创新能力与发展也提出了新的要求。同时，伴随着中药现代化进程的加快，各种先进的提取、分离技术在中药生产中的应用越来越普遍，中药生产的现代化程度不断提高；信息技术、生物技术、基因芯片、高通量筛选技术等新的技术、方法也已广泛应用。拿羚锐来说，我们下一步将积极发挥高新技术企业优势，充分发挥羚锐制药在中药行业，特别是外用膏药市场的品牌效应，提升产业市场竞争力，真正打造中国乃至世界膏剂药物第一品牌。
郑筱祥：现在我们的药效评价技术平台完全可以根据企业的需求来开展多层次的药效评价，指导有效成分的分离纯化，通过客观、定量的药效评价，有利于企业的决策和新产品的开发。虽然这种研究需要企业投入更多。但惟有这样，才能进行现代中药的研究开发，才能产生真正的创新中药，真正得到世界的公认。, 百拇医药(徐水元 通讯员 杨朝晖)