摘要：目的筛选舒心胶囊半成品的最佳制粒工艺。方法以丹参酮ⅡA含量和制粒情况作为评价指标，采用喷雾干燥—一步制粒联合流化制粒技术对制粒条件进行优化。结果将经提取、浓缩所得浸膏的1/2进行喷雾干燥，得干燥粉末，与适量淀粉混匀为一步制粒的母核，余下1/2量的浸膏作为黏合剂进行一步制粒，所得产品质量可控性强。结论该法具有速度快、生产工序简单等优点，可用于进行舒心胶囊半成品的制备。

    关键词：喷雾干燥； 一步制粒； 舒心胶囊

    舒心胶囊系由丹参、北沙参等药材组成的中药复方制剂，具有活血散淤、养阴益气、定悸除烦的功效，主要用于治疗心悸、怔忡、心烦失眠等证。在其制粒工艺研究中，曾以95%乙醇为黏合剂采用湿法制粒，结果发现制粒困难，容易粘结成块，且需要大量的辅料，增加了服用量，故拟选用联合流化制粒技术进行制备，这样可以克服湿法制粒的缺点，得到质量较好的成品。

     1 材料

    所有药材均购于成都市中药材公司，经西华大学生物工程学院制药工程教研室鉴定，均符合《中国药典》2005版Ⅰ部有关项下的规定。舒心胶囊浸膏(自制)。岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10A紫外检测器；PGL型喷雾干燥机(重庆广厦干燥设备工程公司)；FL120沸腾制粒机(中国药机厂)；丹参酮ⅡA对照品(供含量测定用，批号为110766-2003124，由中国药品生物制品检定所提供)；甲醇为色谱纯；水为重蒸水 ......