【摘要】 目的 (1)通过观察治疗前后患者的智能状态(MMSE)、社会行为能力(BBS)、日常生活功能(ADL)以及全身表现(中医证候)，评价苁蓉总苷胶囊治疗血管性痴呆(髓海不足证)的疗效；(2)通过观察用药前后患者的安全性检测指标的变化以及有否不良事件的发生，评价苁蓉总苷胶囊治疗血管性痴呆(髓海不足证)的安全性。 方法 131例血管性痴呆患者随机分成苁蓉总苷胶囊治疗组99例，喜得镇片对照组32例。结果 苁蓉总苷胶囊在改善血管性痴呆(髓海不足证)患者智能状态、行为能力、日常生活功能水平的疗效与对照药喜得镇片相似，但改善患者的中医证候疗效优于对照药喜得镇片(P< 0.05)。临床研究中未见药物所致的毒副作用及严重不良事件。结论 苁蓉总苷胶囊是治疗血管性痴呆(髓海不足证)安全而有效的药物。

    【关键词】 苁蓉总苷胶囊；血管性痴呆

    笔者自2002年12月～2003年8月治疗131例血管性痴呆患者，现报告如下。

     1 临床资料

    1.1 诊断标准 中医证候标准、西医诊断标准参照有关资料制定[1,2]。

    1.2 病例纳入标准 选择年龄45～80岁的男性或女性，符合血管性痴呆髓海不足证的诊断、辨证标准为观察对象。病例来源于西安市中医院，共观察131例，随机分为苁蓉总苷胶囊治疗组99例，喜得镇片对照组32例 ......