【摘要】 目的 比较人血白蛋白分装用胶塞不同处理方法对可见异物检出率的影响。方法 使用法国STELMI丁基胶塞，使用第一种方法0.2μm膜过滤注射用水冲洗，第二种方法胶塞121℃湿热30min灭菌后再用0.2μm膜过滤注射用水逆流冲洗；第三种方法胶塞121℃湿热30min灭菌后再用0.2μm膜过滤注射用水逆流冲洗，逆流冲洗中使用0.2μm膜过滤压缩空气同时振荡，比较三种不同的预处理方法对分装后人血白蛋白半成品进行外观检查，比较可见异物检出率的影响。结果 直接使用未清洗胶塞不适用于人血白蛋白分装。使用第一种方法可见异物检出率为2.8%；第二种方法可见异物检出率为1.8%；使用第三种方法可见异物检出率为1.1%。结论 人血白蛋白分装用胶塞使用前应进行预处理，不同的处理方法对人血白蛋白分装后可见异物检出率的影响较大。

    【关键词】 人血白蛋白；丁基胶塞；膜过滤；注射用水；可见异物检查

    人血白蛋白(HAS)因具有维持血管内胶体渗透压，结合并转运体内各种脂肪酸、激素、离子以及多种药物的重要生物学功能，被广泛应用于各种低白蛋白症或创伤性休克[1]，作为二战时期启动血浆蛋白产业的原始动力，该制品直到上世纪90年代前期一直是血浆蛋白产品中销售额占绝对优势的产品[2]。不断提高制品内在质量，增加收获率 ......