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国际注册认证的顺利通过，标志着产品质量已达到了国际标准，其管理水平也提高到新台阶。对京新药业而言，德国GMP认证的通过，不仅仅意味着企业拿到进入整个欧盟市场的通行证，为公司制剂产品参与国际竞争提供了前提性的保障，更深层次的意义在于，京新药业的产业调整迈入了新阶段。进行产业升级，向制剂类产品转移已经成为原料药生产企业谋求发展的必然选择。
作为迄今为止在国际上通过欧盟药品制剂认证的第五家国内企业，浙江京新药业在产业结构调整征程上可谓是迈进了一大步。
从一家名不见经传的小企业到国内制药企业的百强企业，并成为一家上市公司，京新的每一步发展,都彰显个性。
产业结构调整推进
企业把目光瞄准了附加值高、能耗少、排污低或者无污染、市场需求大的成品制剂生产项目，重点研发和生产心脑血管药和抗肿瘤新药为主导产品的高附加值新药。与此同时，除了在化学药领域发力之外，京新在中成药方面也加大了研究与投入。
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年初，通过一年多的申报与审批，京新药业终于拿到了盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP认证证书，标志着该公司顺利通过欧盟成员国认证。
“这个过程有大量的工作。欧盟有自己一套质量标准和法律体系，与国内的质量标准是不一样的。他们注重验证，包括文件的执行情况，是动态的。对规范性和制度执行要求独特而又严格。”京新药业参与整个申报过程的相关负责人表示。
在如此高要求和高标准之下，此次国际注册认证的顺利通过，无疑标志着京新药业的产品质量已达到了国际标准，其管理水平也提高到新台阶。对京新药业而言，该认证的通过不仅仅意味着企业拿到进入整个欧盟市场的通行证，为公司制剂产品参与国际竞争提供了前提保障，更深层次的意义在于京新药业的产业调整迈入了新阶段。进行产业升级，向制剂类产品转移已经成为原料药生产企业谋求发展的必然选择。毫不夸张地说，盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP认证证书的获得，让京新药业在这场新的制剂出口争夺战中赢得了先机。在此之前，京新以生产原料药为主，其产品已占全球很大份额。
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事实上，从2004年开始，京新就着手开始研究调整产业结构，制订了完备的调整方案。而调整产业结构的原因是多方面的。一方面，从京新所在地新昌的实际情况看，环境容量过小，承载力较弱；另一方面则是企业发展自身的需要。该企业副总经理吕圣心表示：“虽然企业作出这样的结构调整决策，会使企业暂时受到巨大的经济损失，但企业发展要以地方发展为己任，要服从大局，这一方面是积极响应县委、县政府的决策，更重要的是履行企业的一种社会责任，着眼于长远发展。”同时，他也强调，“我国的医药产业发展到今天，市场竞争非常激烈，企业要谋求强势发展，必须进行结构调整，以此增添活力。”
而调整的征程并非是“华山一条路”，京新药业选择了多头出击。一方面，企业把目光瞄准了附加值高、能耗少、排污低或者无污染、市场需求大的成品制剂生产项目，重点研发和生产心脑血管药和抗肿瘤新药为主导产品的高附加值新药。与此同时，除了在化学药领域发力之外，京新在中成药方面也加大了研究与投入。
从目前来看，经过几年的耕耘，京新药业产品结构的调整获得阶段性的发展。公司加快了制剂药规范市场认证的步伐，盐酸环丙沙星片通过欧盟认证为制剂出口奠定了基础；一批化学制剂得到了有效推广，公司生产的降血脂药辛伐他汀的质量媲美进口药品，市场份额不断扩大，盈利能力不断增强；尤其令人兴奋的是，该公司不久前研制成功的、具有自主知识产权的一个抗肿瘤中成药新药即将推向市场。这一切都让外界对京新的增长充满期待。
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“我们必须调整，尤其是通过制剂出口的增长，来提升竞争价值。”京新药业相关负责人表示。据悉，京新药业已经成立了专门致力于制剂出口的外贸部，除了承接国外委托加工业务之外，已将制剂产品直接出口到欧盟国家放到突出的工作位置。
争创绿色企业
如何走可持续发展道路，实现经济发展与环境保护“双赢”，是摆在所有原料药企业面前的难题。京新也在这条轨道上不断摸索前进，逐渐形成了自己的发展模式。
“对我们而言，内功练好也非常重要，环保、安全工作显得尤为重要。”京新药业相关负责人表示。
京新药业出于环保考虑，已经忍痛转移了原料药基地。目前，其所有新昌县境内的原料药生产已经停止，并实施全部搬迁，比原定计划大大提前。2006年，京新药业顺利通过了浙江省环境科学院环境认证中心ISOl4001环境体系复评认证验收，并拿到2004版ISOl4001认证证书。
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如何走可持续发展道路，实现经济发展与环境保护“双赢”，是摆在所有原料药企业面前的难题。京新也在这条轨道上不断摸索前进，逐渐形成了自己的发展模式。
京新药业自1995年起着手实施环境管理工作。1999年，投资建设了日处理污水能力300吨的污水处理站。2000年为推进清洁生产，通过了“一控双达标”验收。2001年进行生产设备改造，控制“三废”。2002年初，公司制订了详细的ISO14001环境管理实施计划，着手具体工作；4月初，依照环境管理体系标准，开始编写环境管理体系文件，制定、编写程序文件、体系手册，并开始实施运行并不断修改完善；8月16日，公司顺利通过了ISO14001(96版)环境管理体系认证。
在企业逐步发展壮大的同时，公司亦加大了对环保的投资力度，每年投入“三废”治理的费用达500万元左右，改造污水处理设施，对生产中产生的污水进行沉淀、回收浓缩等预处理，并在原有处理工艺流程的基础上进行工艺参数调整和菌种培养驯化的改造；进行清、污分流改造，采用高架输送、雨水地沟输送、清下水循环利用的原则进行改造，对车间污水收集管进行改造，杜绝一切跑、冒、滴、漏现象；通过改造车间离心机、真空泵系统，改变真空输料方式，处理放空尾气等措施，集中处理废气，达到了排放标准。同时，通过不断健全管理机构和制度，保证了各项工作得以快速运转。
, 百拇医药
2006年初，公司根据ISO14001(2004版)要求，结合几年来公司实施环境管理的经验，进行了环境管理体系文件换版审评。在新版体系文件下，公司进行了卓有成效的实施培训，并进行严格的内审，有力地保证了环境管理体系持续、充分、有效运行。5月，公司向浙江环科环境认证中心提请ISO14001环境管理体系复审。浙江环科环境认证中心根据ISO14001(2004版)要求，对公司ISO14001环境管理体系实施情况进行了严格的审核。通过审核，专家认为：浙江京新药业股份有限公司环境管理体系运行持续、充分、有效，符合ISO14001(2004版)要求，复审顺利通过。
据悉，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》，目前已完成草案，正由化学药物协会组织企业进行意见调查。据了解，环保新标准计划在2008年开始实施，这对原料药企业而言又将面临新的考验。
“我们将坚持‘环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新’的环境方针。”京新药业相关负责人表示。, 百拇医药(默默)
作为迄今为止在国际上通过欧盟药品制剂认证的第五家国内企业，浙江京新药业在产业结构调整征程上可谓是迈进了一大步。
从一家名不见经传的小企业到国内制药企业的百强企业，并成为一家上市公司，京新的每一步发展,都彰显个性。
产业结构调整推进
企业把目光瞄准了附加值高、能耗少、排污低或者无污染、市场需求大的成品制剂生产项目，重点研发和生产心脑血管药和抗肿瘤新药为主导产品的高附加值新药。与此同时，除了在化学药领域发力之外，京新在中成药方面也加大了研究与投入。
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年初，通过一年多的申报与审批，京新药业终于拿到了盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP认证证书，标志着该公司顺利通过欧盟成员国认证。
“这个过程有大量的工作。欧盟有自己一套质量标准和法律体系，与国内的质量标准是不一样的。他们注重验证，包括文件的执行情况，是动态的。对规范性和制度执行要求独特而又严格。”京新药业参与整个申报过程的相关负责人表示。
在如此高要求和高标准之下，此次国际注册认证的顺利通过，无疑标志着京新药业的产品质量已达到了国际标准，其管理水平也提高到新台阶。对京新药业而言，该认证的通过不仅仅意味着企业拿到进入整个欧盟市场的通行证，为公司制剂产品参与国际竞争提供了前提保障，更深层次的意义在于京新药业的产业调整迈入了新阶段。进行产业升级，向制剂类产品转移已经成为原料药生产企业谋求发展的必然选择。毫不夸张地说，盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP认证证书的获得，让京新药业在这场新的制剂出口争夺战中赢得了先机。在此之前，京新以生产原料药为主，其产品已占全球很大份额。
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事实上，从2004年开始，京新就着手开始研究调整产业结构，制订了完备的调整方案。而调整产业结构的原因是多方面的。一方面，从京新所在地新昌的实际情况看，环境容量过小，承载力较弱；另一方面则是企业发展自身的需要。该企业副总经理吕圣心表示：“虽然企业作出这样的结构调整决策，会使企业暂时受到巨大的经济损失，但企业发展要以地方发展为己任，要服从大局，这一方面是积极响应县委、县政府的决策，更重要的是履行企业的一种社会责任，着眼于长远发展。”同时，他也强调，“我国的医药产业发展到今天，市场竞争非常激烈，企业要谋求强势发展，必须进行结构调整，以此增添活力。”
而调整的征程并非是“华山一条路”，京新药业选择了多头出击。一方面，企业把目光瞄准了附加值高、能耗少、排污低或者无污染、市场需求大的成品制剂生产项目，重点研发和生产心脑血管药和抗肿瘤新药为主导产品的高附加值新药。与此同时，除了在化学药领域发力之外，京新在中成药方面也加大了研究与投入。
从目前来看，经过几年的耕耘，京新药业产品结构的调整获得阶段性的发展。公司加快了制剂药规范市场认证的步伐，盐酸环丙沙星片通过欧盟认证为制剂出口奠定了基础；一批化学制剂得到了有效推广，公司生产的降血脂药辛伐他汀的质量媲美进口药品，市场份额不断扩大，盈利能力不断增强；尤其令人兴奋的是，该公司不久前研制成功的、具有自主知识产权的一个抗肿瘤中成药新药即将推向市场。这一切都让外界对京新的增长充满期待。
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“我们必须调整，尤其是通过制剂出口的增长，来提升竞争价值。”京新药业相关负责人表示。据悉，京新药业已经成立了专门致力于制剂出口的外贸部，除了承接国外委托加工业务之外，已将制剂产品直接出口到欧盟国家放到突出的工作位置。
争创绿色企业
如何走可持续发展道路，实现经济发展与环境保护“双赢”，是摆在所有原料药企业面前的难题。京新也在这条轨道上不断摸索前进，逐渐形成了自己的发展模式。
“对我们而言，内功练好也非常重要，环保、安全工作显得尤为重要。”京新药业相关负责人表示。
京新药业出于环保考虑，已经忍痛转移了原料药基地。目前，其所有新昌县境内的原料药生产已经停止，并实施全部搬迁，比原定计划大大提前。2006年，京新药业顺利通过了浙江省环境科学院环境认证中心ISOl4001环境体系复评认证验收，并拿到2004版ISOl4001认证证书。
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如何走可持续发展道路，实现经济发展与环境保护“双赢”，是摆在所有原料药企业面前的难题。京新也在这条轨道上不断摸索前进，逐渐形成了自己的发展模式。
京新药业自1995年起着手实施环境管理工作。1999年，投资建设了日处理污水能力300吨的污水处理站。2000年为推进清洁生产，通过了“一控双达标”验收。2001年进行生产设备改造，控制“三废”。2002年初，公司制订了详细的ISO14001环境管理实施计划，着手具体工作；4月初，依照环境管理体系标准，开始编写环境管理体系文件，制定、编写程序文件、体系手册，并开始实施运行并不断修改完善；8月16日，公司顺利通过了ISO14001(96版)环境管理体系认证。
在企业逐步发展壮大的同时，公司亦加大了对环保的投资力度，每年投入“三废”治理的费用达500万元左右，改造污水处理设施，对生产中产生的污水进行沉淀、回收浓缩等预处理，并在原有处理工艺流程的基础上进行工艺参数调整和菌种培养驯化的改造；进行清、污分流改造，采用高架输送、雨水地沟输送、清下水循环利用的原则进行改造，对车间污水收集管进行改造，杜绝一切跑、冒、滴、漏现象；通过改造车间离心机、真空泵系统，改变真空输料方式，处理放空尾气等措施，集中处理废气，达到了排放标准。同时，通过不断健全管理机构和制度，保证了各项工作得以快速运转。
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2006年初，公司根据ISO14001(2004版)要求，结合几年来公司实施环境管理的经验，进行了环境管理体系文件换版审评。在新版体系文件下，公司进行了卓有成效的实施培训，并进行严格的内审，有力地保证了环境管理体系持续、充分、有效运行。5月，公司向浙江环科环境认证中心提请ISO14001环境管理体系复审。浙江环科环境认证中心根据ISO14001(2004版)要求，对公司ISO14001环境管理体系实施情况进行了严格的审核。通过审核，专家认为：浙江京新药业股份有限公司环境管理体系运行持续、充分、有效，符合ISO14001(2004版)要求，复审顺利通过。
据悉，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》，目前已完成草案，正由化学药物协会组织企业进行意见调查。据了解，环保新标准计划在2008年开始实施，这对原料药企业而言又将面临新的考验。
“我们将坚持‘环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新’的环境方针。”京新药业相关负责人表示。, 百拇医药(默默)