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外包新机会在哪里
http://www.100md.com 2007年5月9日 《医药经济报》 2007.05.09
     制药公司保持经营业绩的强劲增长越来越艰难,面对这一困境,制药行业正试图以外包等与第三方联合的手段来缓解。市场调研机构对生产和药品开发外包领域里存在的机会进行了探讨,这些机会也许有助于抵消制药业投资回报和研发效率下降所产生的影响。

    挑战无处不在

    制药行业所处的环境正变得日益严峻。首先,各国政府为了抑制飞速上涨的医疗保健开支,正在采取一系列严控费用开支的措施,如大力促进仿制药的使用。其次,制药行业的研发效率正在下降。过去20年来,虽然制药公司在研发投入上达到了最高水平,但是在美国,获得批准的新分子实体的数量却下降到了最低水平。

    环境的变化正在促使制药行业寻找新的办法,以克服它所面临的挑战。分析师指出,制药公司的措施之一就是更多地依靠第三方,转向“网络制药”的模式,通过将部分重要的经营业务虚拟化,推动生产效率的提高。

    “网络制药”模式依赖于4种重要的关系(其中包括受让许可权、专利授权、合作和外包),通过利用合作网络,完成整个业务流程。比如,受让产品许可权已经成为制药公司弥补自身脆弱的产品研发线、提高经营业绩的一条便捷途径。过去4年中,55家大型制药企业的许可经营业务已经从2002年的20.7%上升到了2005年的24.4%,预计这一比例到2010年达到28.7%。
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    将核心业务外包

    长期以来,制药行业外包的均是非核心业务。但是,过去20年中,制药公司已经提升了这方面的价值链,它们将更加重要的业务外包出去,比如临床试验管理、生产和新药发明等。

    在新药发明上,由于分子生物学和新一代生物制药产品的出现导致新药发明难度的增加,已经使得制药公司难以在公司内部完成所有的开发过程,从而迫使制药行业更加容易接受外包这种做法。

    通过外包,制药公司获得了各种专业知识和技术,从而使它们能够更加有效地利用自身的资源,而不必为在内部开展的所有研发工作提供支持。外包已经被证明是制药公司管理核心业务的一种有效工具,可以使它们节省相应的时间和成本,并从灵活的财务和企业管理中受益。

    不过,对许多制药公司来说,控制权的丧失、知识产权和保密等问题仍然让它们感到担忧,这也是它们不太愿意外包核心业务的主要原因。然而,面对各种挑战,制药公司再也无法忽视外包带来的发展机会。制药公司必须利用这一手段,并采取必要的预防措施,将由此可能带来的风险减小到最低程度。
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    降低风险

    外包协议常常无法达到客户的预期,但制药公司可以采取措施来避免。为此,制药公司需要制定细致的选择标准,通过有效的筛选程序,识别出最合适的合作伙伴。

    虽然降低与外包有关的风险是成功利用外包的一个重要组成部分,但制药公司也必须制定适当的外包战略,最大限度地促成外包价值的实现。目前,大型制药公司普遍采取的一种做法,就是在新药发明的外包上实施整体战略。比如,诺华生物医学研究院成立了一个“战略性外部资源化小组”,专门寻找外包和其它对外合作方式。这种做法应该能够寻找到更多的外包机会,并制定更加严谨的外包战略。

    机会在新兴市场

    过去5年来,制药合同服务市场日益趋向全球化,这是因为作为外包目的地的新兴市场的适宜性和受欢迎程度在不断提高。显然,这为制药公司提供了前所未有的外包机会。虽然俄罗斯也在逐渐成为新药发明外包的热点地区,但中国和印度受到制药公司的关注度无疑为最高。
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    以前,制药公司一直不愿意将原料药生产等需要严格知识产权保护的业务外包给这些国家,因为这些国家在知识产权保护方面欠缺,而且基础设施薄弱。然而,过去5年来,这些国家的运行环境已经大为改善。比如中国和印度相继修改了有关知识产权的法案,,在有关的法律法规方面逐渐与国际标准接轨。

    由此,制药公司可以充分利用这些国家低成本的优势,将核心业务的全球外包与它们的经营模式融为一体,从而实现更大的价值。

    制药公司现在已经无法忽视外包业务所带来的机会。分析师表示,制药公司必须寻找各种办法,捕捉亚洲市场上出现的新机会,并采取措施,最大限度地实现外包价值,从而在原料药等业务领域提高生产效率。

    链接

    根据Kalorama 信息公司发表的一份新报告,到2011年,全球制药业生产业务外包规模预计将超过260亿美元。销售和营销外包也受到制药公司的欢迎,目的是为了抵消研发成本和销售收入下降所带来的影响。预计这将给制药业外包市场再增加50亿美元的规模,使得制药业总的外包规模超过300亿美元。

    目前,制药公司正在越来越多地将先进的生产工艺和技术外包出去。而制药公司外包营销业务,是因为它们缺乏一定的专长或资金。光是在生物制药领域,2006年,美国就有250多个临床试验项目正在进行之中,这一数字比2005年增加了29%,其中75%的项目处于Ⅲ期和Ⅱ期开发阶段。, 百拇医药(王迪)