大连派驻工作进入巡查第二阶段
本报讯 为贯彻执行国家向药品生产企业派驻监督员制度，加强药品生产监督管理，辽宁省大连市于3月29日开始正式施行药品生产企业“派驻监督员制度”，首批6名经国家局培训的派驻监督员已经上岗，率先对该市3家疫苗生产企业实施现场动态监督。
这6名驻厂监督员来自大连市食药监局、开发区食药监局和市药品检验所，分别派驻雅立峰生物制药、汉信生物制药和金港安迪生物制药等3家疫苗生产企业，涉及品种为狂犬疫苗、乙肝疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗。他们将定期或不定期对企业进行驻巡相结合的驻厂巡查，重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验等。监督员在监督中发现药品质量隐患或严重违法违规行为，要立即制止或控制，并按程序上报。
监督员们表示，会安排好本职工作，积极投入到这项工作中。在此前大连市局召开的3家疫苗生产企业负责人座谈会上，企业负责人表示，欢迎派驻监督员到企业，并将积极配合监督员的检查，保证企业严格实施GMP。
为了全面了解和掌握3家疫苗企业的现状，派驻工作分两个阶段：4月为第一阶段，监督员每周驻查1家企业。从生产现场、原辅料来源和储存，到中间体、半成品、成品检验；从硬件、软件到人员等，监督员们认真检查，并指出相关的缺陷项目。5月开始，派驻工作进入巡查的第二阶段，将定人定厂定时地开展该项工作。(孙东), 百拇医药
这6名驻厂监督员来自大连市食药监局、开发区食药监局和市药品检验所，分别派驻雅立峰生物制药、汉信生物制药和金港安迪生物制药等3家疫苗生产企业，涉及品种为狂犬疫苗、乙肝疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗。他们将定期或不定期对企业进行驻巡相结合的驻厂巡查，重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验等。监督员在监督中发现药品质量隐患或严重违法违规行为，要立即制止或控制，并按程序上报。
监督员们表示，会安排好本职工作，积极投入到这项工作中。在此前大连市局召开的3家疫苗生产企业负责人座谈会上，企业负责人表示，欢迎派驻监督员到企业，并将积极配合监督员的检查，保证企业严格实施GMP。
为了全面了解和掌握3家疫苗企业的现状，派驻工作分两个阶段：4月为第一阶段，监督员每周驻查1家企业。从生产现场、原辅料来源和储存，到中间体、半成品、成品检验；从硬件、软件到人员等，监督员们认真检查，并指出相关的缺陷项目。5月开始，派驻工作进入巡查的第二阶段，将定人定厂定时地开展该项工作。(孙东), 百拇医药