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“二次开发”推进阿胶现代化进程
http://www.100md.com 2007年5月16日 《中国中医药报》 第2729期
    “二次开发”推进阿胶现代化进程

    中药补血药阿胶现代化研究获新进展。山东东阿阿胶股份有限公司(简称东阿阿胶)近十年来每年投入其利润总额的7%对其进行基础研究,努力推进阿胶现代化、国际化进程,目前已取得阶段性进展。

    中药阿胶作为补血药在我国使用已有2500年的历史,是中药中与人参、鹿茸等一样具有特色的“滋补上品”。它采用优质驴皮熬制、提炼而成,具有滋阴养血、补肺润燥和止血安胎的功效,可滋阴养颜,益气补血,润肺止咳。现代科学化验分析证实,阿胶内含有人体所必需的十九种氨基酸。因此,阿胶亦被现代人们用作滋补佳品。

    虽然两千多年来的临床实践早已证明阿胶的医疗效果,但主要凭的是经验,还有很多说不清道不明的东西,即使今天借助现代化仪器进行科学实验,仍然不能完全搞清楚阿胶中究竟是哪些成分在起作用和起什么样的作用。同时,社会上的造假现象严重;药典上的质量标准也很粗浅,不足以判断真假优劣。
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    为此,东阿阿胶以振兴民族中药为己任,坚持传统中药阿胶要走中药现代化道路的信念,将推进阿胶的现代化研究作为公司对主导产品进行二次开发的战略措施。东阿阿胶总经理秦玉峰告诉记者,他们专门设立了中药现代化研究部门,与北京大学、中科院、浙江大学、上海华东理工大学、上海阿华生物工程研究所、北京化工大学、河南中医学院附院等科研院校建立了长期合作。近十年来,每年公司投入其基础研究的经费都在其利润总额的7%。采用现代科技手段完成东阿阿胶的药效学评价,通过对有效成分的分离分析和药效学跟踪试验,确定东阿阿胶的有效成分或部位,对主导产品着重进行成分、药理药效、作用机理、工艺规范创新和质量标准研究,使之符合国际标准,开发出被国际认可的阿胶现代新药。

    据有关专家日前对阿胶研究进展介绍,在阿胶药效学研究中,利用生物仿生技术从动物整体、细胞、分子水平三个角度深入研究了阿胶的补血机制,探索了阿胶补血的可能通路,实验证明,阿胶对于对化疗贫血小鼠外周血白细胞、外周血红细胞具有一定的升高作用,对造血系统具有一定的刺激作用,对辐射损伤小鼠造血系统、骨髓功能具有保护作用,对于消除自由基、增加体内SOD含量、增加辐射损伤小鼠自由基清除能力具有良好效果。
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    在阿胶质量控制和真伪鉴别研究中,阿胶指纹图谱研究已获得稳定结果,可用于成品、中间体和药材的质量控制;采用现代化学分析的手段和方法完成了胶原蛋白检查和含量测定方法的研究;找到了美容养颜的小分子肽等成分;采用组分分离分析法对东阿阿胶与马皮胶、牛皮胶、驴皮胶、驴皮胶中掺入马皮等所含有的多肽、结合糖、低分子量组分进行分析,并探索了其变化规律,可用于阿胶的质量鉴别;采用PCR技术扩增各种动物的特异性DNA序列,并从阿胶中成功分离、提取出了驴皮DNA分子片断,为解决阿胶特征性鉴别难题,建立阿胶DNA真伪鉴别方法奠定了坚实的基础。这一系列的研究,不仅使人们对中药阿胶的认识变得更加清晰,也为开发现代阿胶新产品取得了关键性的技术突破,还将大大提升阿胶的国家标准。

    作为我国阿胶生产龙头企业,东阿阿胶还在研发、标准、工艺技术、原料资源保障、GAP规范等方面持续多年投入较大资金,取得了领先地位。据秦玉峰介绍,在阿胶生产工艺方面,他们先后发明创造了数十项阿胶生产专有技术,实现了阿胶生产的现代化、自动化;在阿胶质量标准方面,不仅建立了20多项指标的内控质量标准,并主持完成了国家药品标准9个品种的标准修订,还初步建立了以胶原肽和DNA片段作为指标,对成品阿胶的原料来源进行定性和定量分析鉴别方法,建立了“DNA分子标记指纹图谱技术鉴别驴皮真伪”新方法,并获得国家发明专利,纳入了《山东省药材标准》。近年来,东阿阿胶先后取得专利40余项,并通过了ISO9000质量体系、ISO1400国际环境体系认证。
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    阿胶二次开发已进入国家“十一五”重点科技计划。通过开展阿胶二次开发,今年3月,3个阿胶保健新产品已正式进入日本市场。目前,东阿阿胶产品已远销蒙古、法国、英国、澳大利亚、加拿大、马来西亚、新加坡、印度尼西亚等国家,在国际化大道路上又迈出了新的一步。

    秦玉峰总经理表示,当前,科技部、国家中医药管理局等十六部委“十一五”《中医药创新发展规划纲要》的出台,为中医药创新发展营造好的政策环境;国家新型农村合作医疗等政策措施的出台,对广阔市场将带来有力拉动。东阿阿胶将用经营、发展、创新把握机遇,应对挑战,沿着继承、创新、现代化、国际化道路,实现五年再造一个东阿阿胶目标,实现企业从优秀到卓越的跨越。 (张东风)

    

    “中药现代化”发展战略研究--从中药产品“二次开发”(4)
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     第四部分、从中药产品的“二次开发”来剖析中药企业的现代化发展

    一、对阿胶“二次开发”的剖析

    (一) “东阿”牌阿胶的优势

    1、文化底蕴丰厚。东阿阿胶具有两千多年悠久历史,历代医药经典著作均有记载。东阿阿胶在继承中华民族医药文化精华的同时,逐步孕育发展形成了独具特色的东阿阿胶文化。2、水质独特,原料纯正。东阿阿胶生产所用的地下水比重为1.0038,水中含有大量的矿物元素和多种有益于人体的微量元素,为优质矿泉水。用此水熬制阿胶,有利于杂质分离,保证阿胶纯正,并有助于药效发散.东阿阿胶在甘肃、河北、新疆、河南等地建立了驴皮收购基地,每年收购优质纯驴皮5000多吨,保证生产所需。3、做工精细,工艺独到。公司建立博士后科研工作站和国家级技术开发中心,与清华大学、华东理工大学等全国20余所高校院所建立了长期密切的合作关系。不断改进阿胶的生产技术、设备、将现代高新技术和传统工艺精华有机融合,实现了化皮工艺微机控制、离心分离、微波干燥等专有技术,编制了行业第一部阿胶工艺规程和质量标准,并载入《国家药典》。4、药效成份分析显著。阿胶的临床作用主要为补血、抗休克、改善钙代谢平衡、调节免疫功能,止血促进淋巴细胞转化率等,此外还有对抗内毒素引起的实验动物血液粘滞性增高和改善微循环障碍等活性作用。阿胶为驴皮经煎煮浓缩制成的固体胶,它主要含胶原蛋白纤维的降解物明胶蛋白及多种氨基酸和矿物元素等成分。5、品牌具有较高无形资产价值。“东阿”牌阿胶是阿胶制品中唯一三次荣获国家金质奖,唯一荣获传统药“长城”国际金奖,在医药保健品中唯一被评为全国用户满意产品。“东阿”牌阿胶通过国家原产地标记注册,“东阿”牌商标2002年被认定为中国驰名商标。
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    (二)阿胶产品“二次开发”的背景分析

    1、良好的机遇催生阿胶“二次开发”。现代人类医学模式已经由“生物医学”向“生理--心理--社会医学”转变。因此,对医疗模式也提出了新的要求,由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。众多学者认为,中药开发应发挥其自身预防性长处,针对当前及未来人类由于体能综合状况不佳而导致的疾病,如心血管疾病、癌症、爱滋病、老年性痴呆症等,建议将中药研究重点放在抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗免疫缺陷等方面以及健脑、强身、滋补等保健品上。这个观点,对于东胶集团的具有抗衰老、抗休克、增强免疫力的主导产品--“东阿”牌阿胶来说,尤其值得借鉴。

    2、巨大的市场空间亟待阿胶产品“二次开发”。由于人们对天然药物的普遍认可,目前国际社会对天然药物的需求日益扩大,“入世”把国门打开,中国与世界市场通道的接通,巨大的国际市场份额有待现代化的中药产品去填充。从国内来分析,我国医药消费正处于跃变期,人民群众在已经普遍解决了温饱问题之后,不再满足对生活的简单需求,开始注重生活质量和生存质量的提高,尤其关注与生命健康有关的药疗保健消费。此外,老年人用药水平与其他人相比为4∶1,而我国已逐步进入老龄化国家,而日渐成长、国际化了的国内市场也需要现代化的中药产品来占领。
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    3、严峻的挑战呼唤阿胶“二次开发”。日益升温的全球天然药物“研发热”,与我们中药资源大国却拥有极低的市场份额,加上“洋中药”拥入国门的严峻现实,都逼迫我们加快中药产品现代化进程,加速阿胶“二次开发”的步伐。

    (三)阿胶产品“二次开发”应整合资源,加强管理,大力推进中药企业的现代化

    1、中药现代化从中药行业来说是从产品到工艺、技术、设备、标准、管理等综合水平的大幅度提高,是前所未有的产品创新和产业结构的优化与调整,必须以一流的人才和科技资源为支柱。要加大人才引进、培养、激励制度的改革力度,更重要的是要整合利用社会科技人才资源。目前,博士后科研工作站已经启动。在同华东理工大学、山东省医科院联合建立了3个研究所,吸引了一大批教授、博导的基础上,今年又在北京建立了研发中心。阿胶“二次开发”项目吸收了清华、浙大、中国医科院、协和医院等一流院校的顶尖人才,从分子学、细胞生物学、现代临床医学的领域和角度研究阿胶系列产品,如此,才能在国际医药主流市场上进得去、打得开,有规模、有效益。
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    2、中药现代化既要整合人才资源,更要整合信息资源。国家有关部门应当为企业提供大量的市场信息和科技信息,当好企业的“耳目”,尤其是在中药现代化项目的审批上,一定要把好关,防止课题项目的雷同和重复。企业要加快信息现代化工程的建设,如果仍然采用原始的、落后的、低效的信息手段,即使有了现代化的中药产品,将来也无法融入全球一体化的大市场,无法进入信息经济高速公路。东胶集团投资近两千万元,已经开始实施集企业资源计划、办公自动化、电子商务于一体的信息现代化项目,年降低成本可达数百万元。人民网最近发布的台湾科技人员发现了阿胶中抗癌物质的消息,被企业信息中心接受到,这为阿胶“二次开发”提供了较好的信息资源。

    3、中药现代化还要从市场的角度、经济效益的角度整合商机资源。天然保健品热销的潮流已经形成,商机已经摆在我们面前,中药药食同源的优势、滋补保健的优势和功能是有目共睹的。恰恰美国等一些发达国家在这方面的限制相对较少,已经给我们敞开了一扇大门。阿胶“二次开发”项目中,其中阿胶颗粒剂产品的改造,即立足抗衰老、美容、养颜、降血脂等保健功能,已经研制了6种阿胶软胶囊保健食品和部分药品,这个项目已被国家计委列为国家中药现代化重点项目,并拨款500万元资助支持。中药现代化须采取两步走的战略,先抓住商机,这既从市场上练了兵,又为将来的研发积蓄了力量,形成了“滚雪球”式的开发。同时研发中心也必须立足于适宜搞药的科研成果搞药,适宜搞保健品的搞保健品,这才是对待“中药现代化”的务实态度。
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    (四)阿胶产品“二次开发”应与未来发展战略对接

    东胶集团企业现代化未来发展战略,以补血产品市场“国内第一、亚洲领先”为愿景目标,充分发挥东阿阿胶的优势,抓住机遇,提升企业的核心竞争力,实现企业持续、快速发展。战略实施重点应以中药开发为主业,着重培育生物制药和药用辅料业务,以“人力资源优化为先导、市场营销为中心、阿胶深度开发为动力、兼并收购为手段”,实现东阿阿胶产品的结构、工艺现代化和经营方式的转变。着重实现“从阿胶产品的市场领导者转变成为补血产品的市场领导者、从以传统产品占主导转变为以生产现代化的中药和生物制药产品占主导、从以生产经营为主要经营方式转变为以生产经营和资本运营相结合的经营方式、从以国内经营为主转变为国内经营和国际经营相结合的经营方式。”的四大转变,实现“市场营销、阿胶产品深度开发和资本运营”三大战略目标。到2005年建成总资产60亿元,销售收入30亿元,利税4.5亿元,以生产经营中药产品、生物制药、保健品、医疗仪器、药用辅料为主的大型企业集团,进入全国中药行业前5名。
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    为实现上述目标,应采取以下战略对策:推进中药现代化,在京建立技术研发中心,开发2-3个能够进入国际医药主流市场现代阿胶中药产品,中药产业达到24亿元。积极发展生物医药,2005年白介素、水蛭素、TPA等新品种上市,并新立项开发2-3个新产品。大力发展保健品,推出7种阿胶系列软胶囊保健品,形成市场规模,2005年保健品销售贡献达到3亿元。加大分厂的技术改造,进一步提高技术装备水平,建成颗粒剂产品产业基地。投资2-2.5亿元在全国建立20家控股销售公司,600-1000家连锁店,逐步建立覆盖全国的营销网络。围绕延伸主业实行低成本扩张,收购3-4个企业,形成6-8亿元的销售收入增长点。利用国际原料资源,在澳大利亚、南美、中亚建立原料基地和加工厂。

    

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