摘要: 目的 (1)观察久泻宁一日内小鼠灌胃1～3次后的毒性反应和死亡情况，测定最大耐受量;(2)观察久泻宁给大鼠连续灌胃3个月，对机体产生的毒性反应、严重程度及可逆性，确定无毒剂量，为人拟用量提供参考。 方法 (1)久泻宁小鼠灌胃，一日2～3次，观察急性毒性反应，测定最大耐受量;(2)久泻宁高、中、低三个剂量组和一个对照组，大鼠连续灌胃3个月，观察外观行为和体质量变化。试验期结束，每组取1/2动物活杀，检测血常规、血液生化、病理组织;1/2动物停药进行3周的恢复期观察后，同法检测上述指标。 结果 久泻宁小鼠灌胃给药的最大耐受药量为750g/kg(含生药)，相当临床日拟用量(2.5g/kg)的300倍;大鼠连续3个月灌胃给药的无毒剂量为125g/kg(含生药)，相当临床拟用量50倍。 结论 久泻宁无明显毒性，安全范围大，临床日拟用量2.5g/kg、疗程1个月是安全的。

    关键词: 止泻药;泄泻;药物耐受性;毒性试验;小鼠;大鼠

    久泻宁是著名中医药学专家俞长荣教授治疗慢性泄泻的经验方，由淮山药、杭白芍、炒白术等中药组成，经现代先进技术提取制备而成。药效学试验显示，该药对免疫性腹泻模型大鼠可减轻自身免疫反应，缓解肠道免疫破坏作用。为评价久泻宁的安全性，笔者进行动物急性与3个月的长期毒性试验。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 药品 久泻宁浓缩液12.5g/mL(含生药)，批号20031209，由漳州片仔癀药业有限公司制备提供。

    1.1.2 动物 清洁级KM小鼠50只，体质量(20±2)g，雌雄各半，上海斯莱克实验动物有限责任公司提供;清洁级SD大鼠6周龄80只 ......