卡铂3周联合紫杉醇每周给药治疗复发卵巢癌
美国纽约Sloan-Kettering纪念癌症中心的妇科肿瘤专家Leiser等进行的一项Ⅰ期临床研究表明,复发卵巢癌患者采用卡铂曲线下面积(AUC) 5每3周1次给药联合紫杉醇80 mg/m2每周给药方案安全可行,对复发卵巢癌患者可能存在显著的抗癌作用。[Int J Gyencol Cancer 2007, 17(2): 379]
该项Ⅰ期临床试验的目的是探索复发卵巢癌患者应用卡铂3周1次联合紫杉醇每周给药方案的毒性、药代动力学和抗癌活性。符合入选标准、之前采用铂类和紫杉醇治疗的复发卵巢癌患者进入研究。患者接受每3周1次、AUC 4~5的卡铂,联合每周1次输注50~80 mg/m2的紫杉醇进行治疗,每3周为1个疗程。
药代动力学研究在第1、2疗程的第1天进行。所有患者在最近1次治疗后无铂类治疗间隔期(platinum-free interval)至少超过6个月。16例患者总共接受了77个疗程,每例患者的疗程数相仿。发热性中性粒细胞减少和4级血小板减少是剂量限制性毒性,在第3个疗程、剂量水平3和4出现;没有观察到超过2级的黏膜炎、恶心、呕吐和外周神经炎。最大耐受剂量在卡铂为AUC 5,而紫杉醇为80 mg/m2。药代动力学分析显示全身紫杉醇浓度在第2疗程比第1疗程略低 (P= 0.06)。在9例评估放射学反应的患者中,反应率为66.6%,完全反应率为33.3%。5例无可测量疾病的患者均取得生物学反应。
点评
紫杉醇周疗在2002年已有报道并已较广泛用于卵巢癌化疗,国内有些医院也在应用。用法有紫杉醇单药周疗,也有紫杉醇和卡铂联合周疗。该研究采用的是紫杉醇周疗而卡铂采用传统的3周疗法。通常紫杉醇3周疗法的剂量是135~175 mg/m2,若周疗使用80 mg/m2的剂量,其总剂量将大于3周疗法。若1周疗法的安全性和3周疗法无异,理论上周疗的疗效可能会优于3周疗法。需要设计前瞻性多中心随机对照试验进一步证实其疗效和毒性。(林仲秋), http://www.100md.com
该项Ⅰ期临床试验的目的是探索复发卵巢癌患者应用卡铂3周1次联合紫杉醇每周给药方案的毒性、药代动力学和抗癌活性。符合入选标准、之前采用铂类和紫杉醇治疗的复发卵巢癌患者进入研究。患者接受每3周1次、AUC 4~5的卡铂,联合每周1次输注50~80 mg/m2的紫杉醇进行治疗,每3周为1个疗程。
药代动力学研究在第1、2疗程的第1天进行。所有患者在最近1次治疗后无铂类治疗间隔期(platinum-free interval)至少超过6个月。16例患者总共接受了77个疗程,每例患者的疗程数相仿。发热性中性粒细胞减少和4级血小板减少是剂量限制性毒性,在第3个疗程、剂量水平3和4出现;没有观察到超过2级的黏膜炎、恶心、呕吐和外周神经炎。最大耐受剂量在卡铂为AUC 5,而紫杉醇为80 mg/m2。药代动力学分析显示全身紫杉醇浓度在第2疗程比第1疗程略低 (P= 0.06)。在9例评估放射学反应的患者中,反应率为66.6%,完全反应率为33.3%。5例无可测量疾病的患者均取得生物学反应。
点评
紫杉醇周疗在2002年已有报道并已较广泛用于卵巢癌化疗,国内有些医院也在应用。用法有紫杉醇单药周疗,也有紫杉醇和卡铂联合周疗。该研究采用的是紫杉醇周疗而卡铂采用传统的3周疗法。通常紫杉醇3周疗法的剂量是135~175 mg/m2,若周疗使用80 mg/m2的剂量,其总剂量将大于3周疗法。若1周疗法的安全性和3周疗法无异,理论上周疗的疗效可能会优于3周疗法。需要设计前瞻性多中心随机对照试验进一步证实其疗效和毒性。(林仲秋), http://www.100md.com