背景

    目前几个重要的国际性共识或指南均对慢性乙型肝炎(CHB)的治疗适应证提出了建议。亚太肝脏研究学会(APASL)共识指出,如果患者血清ALT水平持续≥2×ULN(观察间隔至少1个月)则应开始治疗。欧洲肝病学会(EASL)共识推荐,HBV DNA水平高于105 copies/ml并持续3~6个月以上具有升高的转氨酶水平的患者应接受治疗。美国肝病研究学会(AASLD)指南指出,当患者有活动性HBV复制(HBV DNA高于20000 IU/ml)以及ALT水平持续升高(>2 ×ULN)时建议治疗。《中国慢性乙型肝炎防治指南》同样建议,HBV DNA 水平≥105 copies/ml并且ALT≥2 ×ULN的HBeAg阳性患者应接受抗病毒治疗。由此可见,HBV DNA水平升高及ALT≥2×ULN的HBeAg阳性CHB患者需要接受抗病毒治疗,这是目前乙肝指南共同推荐的治疗适应证。

    由于符合这些条件的人群通常需要抗病毒治疗,所以评估抗病毒药物对于该人群的疗效与安全性非常重要。下文将对迄今为止规模最大的一项慢性乙型肝炎治疗药物的全球性注册试验——GLOBE研究作进一步分析:替比夫定与拉米夫定治疗基线血清ALT水平≥2×ULN的HBeAg阳性CHB患者的疗效和安全性比较 ......