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通用名药:异军突起
http://www.100md.com 2007年5月23日 《医药经济报》 2007.05.23
     第58届中国国际原料药会展已在南京落下帷幕。会议期间举办了多场高峰论坛,其中,关于通用名原料药发展的话题引起了关注。而不断升温的青霉素工业盐自然也成为热论对象,会展期间,几大青霉素生产巨头再次聚首,商讨青霉素工业盐限价协议。

    医药市场增长的动力是新药,但目前面临的现实是,由于新药研发的难度和成本日益增加,由新药推动的全球专利药市场增长速度已经趋缓。此消彼长,通用名药在此时得到了猛增的可能。数据显示,世界医药市场约有900亿美元的容量,其中通用名药占20%,约为180亿美元;在美国市场,通用名药已经占据美国医药市场的57%的份额。

    毫无疑问,在通用名药的推动下,通用名原料药自然也相应地看涨。

    预计到2010年,通用名原料药市场将达到460亿美元,增长速度将超过品牌原料药以及创新原料药。2010年的原料药市场结构中,通用名原料药与品牌原料药、创新原料药将平分秋色,分别占到49.4%和50.6%。对于我国这样一个通用名药(制剂和原料药)生产大国来说,摆在面前的就是大好时机。
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    通用名药得以增长,究其原因,首先就是近年来出现的药品研发投入加大而回报减少的现象。多年来,制药行业一直被认为是最成功的行业之一。对许多大型制药企业来说,销售收入以年均两位数的速度增长早已司空见惯。但是,研发投入大幅度增加和新药推出数量锐减这种不成比例的现实,正迫使制药企业越来越多地依赖通用名药的生产利润。制药业营销分析机构Campbell Belman公司的总经理Andre Bates也持这一观点,他在最近的一篇文章中写道:“遗憾的是,在研究和开发新药上,制药公司仍在继续投入大笔的资金,但他们并没有收获到以往那么多回报。”

    原因之二,即一批创造了辉煌业绩的药品将陆续失去专利保护。在今后5年内,至少有70多个重要药物在美国和欧洲市场失去专利保护,其中包括在2010年将失去保护的立普妥。面对庞大的降血脂药市场,对通用名药生产企业来说,辉瑞的立普妥是最大的商机。2005年该药的全球销售额高达122亿美元。与此同时,由赛诺菲安万特和百时美施贵宝出品的波立维也给制药行业提供了一大机会,该药2005年的销售额为61亿美元。这些机会,将支撑通用名药制造公司不断发展。
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    推动通用名药迅速增长的另外一个关键因素是,各国医疗保险机构正在致力于降低医保开支,大力促进通用名药的使用。在品牌药与通用名药价格差异大的一些国家,由于政府的支持,通用名药的使用比率正逐年上升。在美国和英国,通用名药市场逐渐扩大,分别达到50%和49%。

    同时,外国公司出于环保的原因纷纷关闭了他们在本国的生产线,将包括强力霉素、庆大霉素在内的至少4种原料药已经转移到国外采购。同时,从本届展会传出的信息也表明,强力霉素、庆大霉素价格坚挺,市场紧俏。据悉,国内某厂家目前正在对强力霉素生产进行扩产,扩产后的产能将从原来的年产量80吨扩大到年产量180吨,目前的生产订单已经安排到了8月份。

    在国内市场,通用名药发展也异常迅速。目前中国只有1/10的人加入了医保,人均年消费药品10美元,而美国则为623美元。美国Boston咨询公司预测,随着中国全民医保政策的逐步实施,通用名药的市场将由此获得进一步扩大。

    2001~2005年,通用名药的产量的年平均增速达17%,超过了医药产业同期13%的增速。我国虽然是全球通命名药的生产大国,却缺少上规模的通用名药生产商。目前全球最大的通用名药制造商是以色列梯瓦公司和德国山德士公司,其中梯瓦公司占据着全球医药市场7.9%的份额,已经跻身全球医药产业20强,他们将是我们赶超的目标。, http://www.100md.com(王著宇)