PREVAIL研究显示 预防卒中后静脉血栓栓塞 依诺肝素优于普通肝素
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美国得克萨斯大学健康科学中心Sherman教授等完成的一项开放标签、随机对照研究(PREVAIL研究)显示,依诺肝素预防急性缺血性卒中患者发生静脉血栓栓塞(VTE)的效果优于普通肝素,且未显著增加主要出血事件。[Lancet 2007, 369 (9570): 1347]
该研究纳入15个国家的1762例急性缺血性卒中患者(症状发生48小时内且无法独立行走),将其随机分入依诺肝素组(n=666,皮下注射依诺肝素40 mg,每天1次)或普通肝素组(n=669,皮下注射普通肝素5000 U,每12小时1次),平均疗程10天(6~14天)。所有患者通过美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS)进行危险分层(≥14分为重度卒中)。主要有效终点为VTE的累计发生率,包括症状性或无症状性深静脉血栓(DVT)、症状性或致命性肺栓塞(PE)。主要安全终点是症状性颅内出血、颅外大出血及全因死亡。
结果显示,与普通肝素组相比,依诺肝素组VTE危险降低43%(10%对18%,RR=0.57, P=0.0001),依诺肝素对NIHSS评分≥14分(16%对30%,P=0.0036)和<14分(8%对14%, P=0.0044)的患者均显示出相似的优势。两组患者出血发生率相似(8%对8%,P=0.83),症状性颅内出血和颅外大出血的复合事件发生率均较低(1%对1%,P=0.23)。其中症状性颅内出血发生率在两组间无显著差异(1%对1%,P=0.55),而依诺肝素组颅外大出血事件的发生率显著高于普通肝素组(1%对0,P=0.015)。, http://www.100md.com