跟踪检查也应建立长效机制
《药品管理法》规定，“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”依据这一规定，对通过GMP、GSP认证的企业实施跟踪检查，是药品监管部门的法定职责。因此，如何有效地实施认证后跟踪检查，是检验各级药品监管部门能否充分履职的主要手段。笔者认为，必须建立一种跟踪检查的长效机制，从而实现对认证企业的科学监管。
首先，要将跟踪检查制度化，这是规范跟踪检查的基础。作为监督检查的重要手段，跟踪检查的人员组成、程序、方法及结果处理等直接影响检查效果。因此，监管部门要建立健全跟踪检查的规章制度，完善检查标准，从各方面规范跟踪检查的实施，使跟踪检查有章可循、有法可依。
其次，要将跟踪检查常态化。跟踪检查虽不同于日常监管，但为了提高监管成效，应将跟踪检查转变成一种经常性的监督方式。笔者认为，可适当增加跟踪检查的频率和次数，并加强对企业重点环节和关键工艺的监管。同时，创新监督检查方式，确保跟踪检查不走过场、不走形式。当前，监管部门向重点药品生产企业派遣驻厂监督员，实时监督企业严格实施GMP，就是一种有效的尝试。监管部门对这种方式可以加以完善，进而推广到药品经营企业。
最后，要将跟踪检查责任化。没有责任就没有压力。为此，监管部门应建立跟踪检查责任追究制度，落实跟踪检查人员责任，实行检查组集体负责制与个人负责相结合，杜绝跟踪检查中的营私舞弊、执法不严、违法不究等违规行为的发生，坚决做到依法行政、严格执法，有力保障药品质量。
山东省费县食品药品监管局张庆生, 百拇医药
首先，要将跟踪检查制度化，这是规范跟踪检查的基础。作为监督检查的重要手段，跟踪检查的人员组成、程序、方法及结果处理等直接影响检查效果。因此，监管部门要建立健全跟踪检查的规章制度，完善检查标准，从各方面规范跟踪检查的实施，使跟踪检查有章可循、有法可依。
其次，要将跟踪检查常态化。跟踪检查虽不同于日常监管，但为了提高监管成效，应将跟踪检查转变成一种经常性的监督方式。笔者认为，可适当增加跟踪检查的频率和次数，并加强对企业重点环节和关键工艺的监管。同时，创新监督检查方式，确保跟踪检查不走过场、不走形式。当前，监管部门向重点药品生产企业派遣驻厂监督员，实时监督企业严格实施GMP，就是一种有效的尝试。监管部门对这种方式可以加以完善，进而推广到药品经营企业。
最后，要将跟踪检查责任化。没有责任就没有压力。为此，监管部门应建立跟踪检查责任追究制度，落实跟踪检查人员责任，实行检查组集体负责制与个人负责相结合，杜绝跟踪检查中的营私舞弊、执法不严、违法不究等违规行为的发生，坚决做到依法行政、严格执法，有力保障药品质量。
山东省费县食品药品监管局张庆生, 百拇医药