EuroPCR 2007 临床研究精粹 SPIRIT研究再次验证 TAXUS和XIENCE Ⅴ支架安全有效
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美国哥伦比亚大学医学中心Stone教授公布的SPIRIT FIRST随访3年及SPIRIT Ⅱ和Ⅲ荟萃分析结果显示,TAXUS紫杉醇洗脱支架和XIENCE V依维莫司洗脱支架置入1年后支架内血栓和主要心脏不良事件(MACE)无显著增加,再次验证了两种支架的安全性和有效性。
SPIRIT FIRST为前瞻性研究,将60例单支血管病变患者随机分入XIENCE Ⅴ组(n=28)和Multi-Link VISION钴铬合金支架组(n=32)。随访3年结果显示,两组患者均未发生心源性死亡和支架内血栓形成。XIENCE Ⅴ组MACE(15.4%对25%)、靶血管血运重建率(TVR,7.7%对32%)和靶病变血运重建率(TLR,7.7%对25%)均低于VISION组,MI发生率较高(7.7%对0)。
SPIRIT Ⅱ和Ⅲ旨在比较XIENCE Ⅴ和TAXUS支架在疗效、MACE发生率等方面的差异。SPIRIT Ⅱ纳入欧洲和亚洲的300例患者,随访1年;SPIRIT Ⅲ纳入美国1002例患者,已完成9个月随访。两项研究的荟萃分析结果显示,与TAXUS组相比,XIENCE组支架内和节段内晚期管腔丢失显著减少,支架内和节段内再狭窄率显著降低,9个月时缺血性TLR 发生率较低, MACE发生率亦较低(4.1%对8.0%,P=0.004),两组支架内血栓形成率均较低且无显著差异(0.45%对0.25%,P=0.59),心血管死亡、心梗及两者复合发生率无差异。, 百拇医药