倡导合作 鼓励创新 EuroPCR2007:介入和非介入的共同舞台
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2007年5月22-25日,欧洲巴黎血运重建会议(EuroPCR) 2007年会在西班牙巴塞罗那国际会议中心(CCIB)召开,这也是EuroPCR成为欧洲经皮冠脉介入学会(EAPCI)官方年会后的第一届会议。1.2万余名学者参加了本届大会,参会人数创历届之最。
为了共同目标,多学科携手共进
大会主席Jean Marco教授在开幕式致词中指出,为了一个共同目标——降低发病危险、改善患者生活质量,介入医师应该具备团队精神,保持开放的胸怀。心血管内、外和介入科的医疗工作者需要联合起来共同前进,而不是互相竞争。为此,大会内容覆盖了4个领域,除经皮冠状动脉介入治疗外,还有经皮周围血管介入治疗、瓣膜和非冠状动脉心脏病、心胸外科和血管外科等。
国际著名的经导管瓣膜研讨会(Transcatheter Valve Symposium,TVS)首次与EuroPCR合作,推出TVS@EuroPCR论坛。该论坛集中讨论了基础研究、影像学、技术新进展、内外科团队合作等主题内容。
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欧洲更新非ST段抬高ACS管理指南
为庆祝EAPCI于去年9月正式成立,欧洲心脏病学会(ESC)第10工作组和EuroPCR在会议期间举行了联合活动,特别推出ESC非ST段抬高急性冠脉综合征(ACS)管理新指南。
新指南建议,对动态ST段改变、心衰、致命心律失常或血流动力学不稳定相关顽固性或再发心绞痛立即行冠脉造影;对中高危患者在冠脉造影后早期(72小时内)立即行血运重建,非中高危患者则行诱导缺血等无创性评价手段。考虑选择裸金属支架(BMS)还是药物洗脱支架(DES)前,应严格评价风险获益比和共患病情况,明确患者中长期是否会因非心脏外科手术而有暂时中止抗血小板治疗的可能。
新指南还包括了先前未强调的内容,如并发症管理。其中,此前未被视作并发症事件的出血被予以高度重视,因为有证据表明出血可引发患者不良转归,30天和远期的死亡及心梗危险增高4倍。对特殊人群的关注也是新指南的重要内容之一,如糖尿病、老年、贫血和慢性肾病患者,同时新指南也特别强调性别差异。
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创新,永恒的主题
大会主席Jean Marco教授指出,鼓励创新是EuroPCR 2007的宗旨之一。
会上,德国图宾根大学Tepe医师报告了THUNDER研究的亚组结果。尽管DES极大地提升了介入治疗水平,但其潜在的缺点也不容忽视,如需要支架置入、聚合物涂层的长期效应、药物释放浓度不均一等,而药物包被球囊则可以作为局部给药代替方式。该研究对比了紫杉醇包被球囊和紫杉醇洗脱支架的疗效,结果表明前者对各亚组患者均有较大益处。糖尿病、再狭窄、钙化、长病变等亚组患者采用该球囊行经皮球囊血管成形术6个月后,晚期管腔丢失均低于支架治疗者。
大会还介绍了促愈合支架的相关研究进展。意大利Colombo教授指出,由于急性心梗(AMI)和ACS、抗血小板治疗提前终止、抗血小板治疗耐受以及其他原因会造成血栓形成危险增加,因此抗血栓形成支架很有必要。根据Colombo教授报告,100例患者接受内皮祖细胞(EPC)抗体包被支架置入后,仅接受5~10天抗血小板治疗,3个月时未发生支架内血栓形成。一项关于EPC捕获支架的上市后研究——e-HEALING注册研究的中期结果也在会上公布,该支架1和6个月的MACE和亚急性血栓形成(SAT)发生率与西罗莫司和紫杉醇洗脱支架相当。
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临床试验 报“喜”亦报“忧”
本届大会共收到100余项申请“最新临床试验(late breaking clinical trials)”的研究,最终,10余项高水平研究入围“最新临床试验”在大会上公布。
作为首项可生物吸收依维莫司洗脱支架临床试验,ABSORB研究曾在今年3月的美国心脏病学会(ACC)年会上公布了6个月试验结果。在本届大会上,该研究公布了9个月的临床结果。主要心脏不良事件(MACE)发生率在6个月结果基础上无额外增加,也未出现急性、亚急性和晚期支架内血栓形成,继续证实了该支架的安全性。同样针对依维莫司洗脱支架的SPIRIT Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ研究,以及ENDEAVOR Ⅰ、Ⅱ和TAXUS Ⅵ等最新的长期随访结果也令人鼓舞。
然而,也有部分研究结果为阴性。如COSTAR Ⅱ研究表明,可生物吸收聚合物涂层钴铬合金紫杉醇洗脱支架治疗单支或多支冠脉病变患者的疗效不优于紫杉醇洗脱支架(详见本期C2版)。
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DES安全性仍然肯定
尽管ACC2007公布的COURAGE研究又引起了关于支架安全性的争论,但大会主席Marco教授认为,单凭一项研究不会改变目前的介入治疗现状。Baima教授指出,严格选择患者是DES安全性的保证。目前,对于适应证内患者,辅以充分的抗血小板治疗,DES是安全有效的,而数项随机试验(如TAXUS V、HORIZON、SYNTAX等)将很快提供研究数据,以评价DES用于一些适应证外指征时的安全性和有效性。
当然,也不能忽视DES目前存在的缺点,并且应该设法加以改进,这样才能进一步提高DES安全性。正如美国哥伦比亚大学医学中心Leon教授所指出的,新一代DES将从目前DES相关的经验教训中获益,增加安全性(预防晚期血栓形成)仍然将是DES设计追求的目标。目前的支架系统调整(如支架几何学、药物剂量和洗脱动力学、生物稳定性聚合物改进、表面修饰、定向释放和可吸收聚合物)会有益于DES安全性和有效性。将来的改进方法(如active bio-beneficial包被、无聚合物药物释放、新药物及其组合、完全可生物吸收支架)等需要更广泛的研究来测试其效果。到第三代DES,结合数种上述改进的整合系统将非常普遍。, http://www.100md.com