血脂康临床应用问与答
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近年来,他汀调脂成为冠心病防治的重要手段,作为天然他汀的血脂康胶囊临床应用越来越普遍。为此,中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院寇文镕教授对他汀治疗热点问题及血脂康临床应用常见问题进行了解答。
1近年来“强化降脂”成为热点,但是否真正适合所有患者?您如何看待血脂康的“和谐调脂”?
答:随着美国第三次成人胆固醇教育计划及其补充意见的问世,有学者提出了强化降脂的概念。在新近颁布的《中国成人血脂异常防治指南》中,强化降脂也被确定为极高危患者的重要治疗措施。但该《指南》同时提出,调脂应遵循积极、谨慎的原则。根据中国流行病学调查报告,大多数中国血脂异常患者的血脂为轻、中度增高,除极高危患者应接受强化降脂外,中、低危患者通常应遵循积极、谨慎的原则。
血脂康的“和谐调脂”表明,血脂康具有卓越的安全性,不仅可较全面调脂、有效改善多种血脂异常指标,而且血脂康常规剂量温和调脂即可使非极高危患者获益,同时它的多种有效成份还可带来调脂以外的整体调节作用。和谐调脂符合《指南》提出的积极、谨慎原则,血脂康可广泛用于大多数中、低危患者及血脂轻、中度增高的心脑血管疾病患者的长期二级预防。
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2您认为强化降脂治疗是否有安全性问题?
答:西方循证医学研究表明,大剂量他汀药物强化降脂可产生副作用。A to Z研究结果显示,辛伐他汀80 mg/d组有9例患者(0.4%)发生肌病[肌酸激酶(CK)>正常上限10倍],其中3例出现横纹肌溶解,而20~40 mg/d组则未出现肌病患者。PROVE-IT研究显示,阿托伐他汀80 mg/d组有3.3%的患者ALT升高大于正常上限3倍,而普伐他汀40 mg/d组仅出现1.1%(P<0.001)。IDEAL研究结果显示,阿托伐他汀80 mg/d组肝酶升高导致的停药率为1.0%,辛伐他汀20~40 mg/d组为0.1%(P<0.001)。非严重不良反应所致的停药率也是阿托伐他汀80 mg/d组高。大剂量他汀强化降脂所带来的安全性隐患应该受到人们的关注。
3血脂达标是必须的吗?
答:血脂达标很重要,也是临床治疗的重要参考,但不能绝对化。经典冠心病二级预防研究4S、LIPID,包括血脂康CCSPS结果显示,治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均未达到100 mg/dl以下。一级预防研究WOSCOPS、MEGA等结果显示,LDL-C水平也未达标,但治疗组患者在冠心病(CHD)事件、CHD死亡及总死亡方面均获得了显著益处。调脂治疗的最终目的就是要降低患者临床事件的发生危险。
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中国人大多为轻、中度血脂增高,血脂康可有效调节这类患者的血脂水平。对于少数重症血脂异常或纯合子家族性高胆固醇血症患者,如果血脂康降脂疗效不满意,应首选强效降脂药物。血脂康除可降低总胆固醇(TC)和LDL-C外,还对甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有良好的调节作用。血脂康的多种成分协同作用使其具有更多调脂以外的保护作用。中国循证医学研究证明,血脂康可有效减少冠心病事件及降低死亡危险,长期服用具有卓越的安全性,更适用于中国大多数血脂异常及冠心病患者。
4哪些因素可影响调脂疗效?
答:临床中许多因素都会影响调脂药疗效,例如是否坚持按医嘱服药4周以上,是否进行饮食控制和生活方式干预,在测血脂抽血前是否空腹12小时以上,检测前一天是否饮酒和进高脂饮食,是否正在服用影响血脂的药物如大剂量β受体阻滞剂、利尿剂、激素类,有无家族史等。家族性高脂血症患者需用较大剂量调脂药物治疗。
, http://www.100md.com 5血脂康的疗效是否与其多种成分有关?
答:血脂康中含有特制红曲发酵产生的多种天然他汀,每粒中不仅含洛伐他汀2.5 mg,还有12种他汀同系物,共计6 mg。此外血脂康还含有不饱和脂肪酸、必需氨基酸、麦角甾醇、微量元素等多种对人体有益的成分,正因为血脂康中有多种成分并存以及多途径协同作用,才使血脂康对多种血脂异常及防治心脑血管病具有良好的效果。
6血脂康常规剂量的调脂作用相当于多大剂量的其他他汀类药物?
答:血脂康常规剂量降TC及LDL-C与其他他汀类药物的常规用量作用相似,如洛伐他汀20 mg、阿托伐他汀5~10 mg、辛伐他汀10~20 mg、普伐他汀20 mg、氟伐他汀20~40 mg。血脂康可调节多种血脂水平,在降TG及升HDL-C方面略优于上述剂量的他汀类药物。此外,血脂康含有的其他有益成分亦具有多种心血管保护作用。
, 百拇医药 7现在有观点认为,服用他汀后无需监测肝功能,您对此有何看法?
答:服用他汀后无需监测肝功能是不负责任的说法。多数循证医学证据表明,服用他汀类都有转氨酶升高的病例出现,部分患者还可发生严重的肝损伤。有专家明确指出,中国人慢性肝炎患病率明显高于发达国家,所以建议中国人服用任何他汀或贝特类调脂药时(包括血脂康)都应接受肝功能监测,在首次服药6~8周时应监测ALT、CK,建议长期服药者每半年复查1次安全性指标。
8血脂康对肝功能的影响如何?
答:根据大量临床研究及长达10余年上千万人的使用情况,血脂康在肝功能等安全性指标方面优于其他调脂药物。极少数患者偶可出现转氨酶升高,但升高多不超过正常上限3倍,停药后可复常,是可逆性的药物反应。CCSPS研究结果显示,治疗组(2429例)平均服药4年出现转氨酶异常的比例为0.62%,与安慰剂相比无显著差异。因此,血脂康具有循证医学安全性证据。对于脂肪肝患者,血脂康可通过改善肝脏脂质代谢来有效改善其异常的肝功能指标。
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血脂康来源于中药红曲,属于纯天然制剂,副作用少,除含有他汀成分,还含有多种对人体有益的活性成分,在提高疗效的同时,对人体组织器官可能具有一定的保护作用。
9干预轻、中度血脂异常的老年人是否仅需控制饮食和加强锻炼?
答:轻、中度血脂异常且无其他合并症的老年患者,首先可接受生活方式干预如控制饮食和加强锻炼来控制血脂。但多数血脂异常患者单用生活方式干预还不能达到理想控制血脂的目的,而老年人血脂异常与冠心病的关系更密切,如经非药物干预2~3个月血脂异常未好转,即应积极加用调脂药治疗。对于合并有冠心病、糖尿病、脑血管病及外周动脉粥样硬化的老年患者,应尽早将生活方式干预和药物治疗同步进行。基于老年人的病理生理特点,突显安全性的重要,血脂康是较理想的选择。
10血脂康能否能与贝特类联用?
答:血脂康具有综合调脂作用。对轻、中度以胆固醇升高为主的混合型血脂异常患者,可首先单用血脂康以避免联用药物所致的不良反应增加;对于TG中、重度增高的混和型血脂异常患者,血脂康可与贝特类联用,但二者的用药量均不宜过大,需监测不良反应及安全性指标。尚未见血脂康联用贝特类增加肌病危险的报告,血脂康具有的卓越安全性,使其与贝特类药物合用更具优势。
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11血脂康能否与其他他汀类药联用?
答:血脂康富含天然他汀成分,属于他汀类药物,因此不应与其他他汀类联用,但可与非他汀类调脂药联用。
12血脂康是否可以作为冠心病的长期用药?
答:CCSPS是唯一一项在中国进行的冠心病二级预防循证医学研究,是真正代表中国人群实际情况的研究,其结果证实,服用常规剂量血脂康平均4年可有效减少冠心病再发事件及总死亡,且安全性好。CCSPS证实了血脂康是完全适用于中国人冠心病二级预防的长期调脂药物,对中国医师具有实际的临床指导意义。血脂康已被列入我国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》中的调脂用药。
13急性冠脉综合征住院患者是否可用血脂康?
答:血脂异常导致动脉粥样硬化是一个长期过程,调脂治疗也是一个长期甚至是终身的治疗过程。多项循证医学包括急性冠脉综合征(ACS)的相关研究证实,长期服用调脂药可有效减少冠心病事件,服药时间大多持续数周或数月,而降低死亡危险和延缓或逆转动脉粥样硬化则需更长的服药时间。目前强调ACS患者应早期使用他汀类。调脂治疗是手段,减少心脑血管事件是目的,因此临床医师更应关注患者长期服药的依从性、安全性及总获益情况。
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血脂康是纯天然他汀类调脂药,平均服用4~8周即可见效,此外,血脂康可降低ACS患者血清CRP、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平,同时可降低ACS患者血清基质金属蛋白酶2水平,因此轻、中度血脂增高的ACS患者也可使用血脂康治疗,而且长期服用获益更大。CCSPS证明,平均服用血脂康4年可减少冠心病事件、冠心病死亡和总死亡,同时长期用药耐受性好,未见肌病等严重不良反应。
14介入治疗术后为预防再狭窄形成,可以应用血脂康吗?
答:血脂康基础研究提示,血脂康除有很好的调脂作用外,还有调脂外的多效作用,如抑制血管平滑肌增殖及迁移、抗炎、改善血管内皮功能等,均有助于延缓动脉粥样硬化病变进展而预防再狭窄。因此,对介入治疗后的患者也可较长期使用血脂康。
15血脂康是否有逆转动脉粥样硬化斑块的作用?
答:血脂康可很好地改善颈动脉粥样硬化斑块。在《血脂康对颈动脉斑块的影响》一文中[中国药学杂志,2002,11(5):263],对有颈动脉内膜增厚或有软斑块形成的30例高脂血症患者进行观察。结果显示,常规剂量血脂康治疗高脂血症患者6个月,不仅具有调节血脂作用,而且还可减少颈动脉内膜中层厚度,显著降低颈内、外及颈总动脉血流阻力,对颈动脉粥样硬化软斑块也有一定的消退作用。, http://www.100md.com