先声药业将斥巨资用于新药研发
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本报江苏讯 记者白毅报道 5月26日，先声药业总裁任晋生在该公司举行的研发新战略发布会上正式宣布，未来两年内将投入4亿元人民币作为公司创新药物与首入市场的非专利药物研究开发的专项资金。据悉，这可能是中国民族医药企业投入的最大一笔研发专项资金。这一研发新战略将促使先声药业对具有高度商业化潜力的产品进行开发，以实现企业的快速持续增长。
先声药业的药物研发战略主要聚焦具有自主知识产权的创新药物与首入市场的非专利药物的研究与开发，将重点关注严重威胁人类生命和健康的重大疾病——恶性肿瘤和心脑血管疾病领域。其中，用于治疗非小细胞肺癌的国家一类新药“恩度”(重组人血管内皮抑制素注射液)的潜在适应证、四期临床试验、给药机制研究及剂型规格改进的资金将达到1亿元人民币。另外，大约2.3亿元人民币将用于与国际制药公司以及生物科技公司在我国联合进行临床前研究以及临床试验，以此为我国市场开发创新药品。据了解，先声药业紧锣密鼓正在推进的12个在研项目，如注射用比阿陪南、艾拉莫德片、注射用帕洛诺司琼、左旋咪唑鼻喷剂等，以及清华大学与先声药业的创新药联合实验室、中国科学院上海药物研究所关于恩度潜在配方的研究、美国药物研发公司爱德程实验室与先声药业关于抗癌药物联合开发等项目，都将获得该笔专项资金的部分支持。
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此外，先声药业还宣布，将采取一系列积极的人才发展战略和措施，大量吸引优秀人才加入先声药业的创新药物研究与开发工作。目标是，在3年内建立一支中国医药企业领先的、具有突出竞争优势的创新研发团队。
在加强自身研发实力的同时，先声药业还将进一步加强与国内外研发机构、高等院校、临床单位的合作，通过组建联合实验室、联合培养高级研发人才、聘请高级顾问以及项目合作等方式，积极推进公司与这些机构的深度合作。
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我国与国外制药企业新药研发的投入和成本比较
研发投入不足从“2006年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知，以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司，绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司，研发投入的比例也达到年接近销售收入的10%。
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我国制药企业的研发投入普遍偏低，通常仅为年销售收入的2%左右。如何在研发投入严重不足的情况下，开展创新药物的研发，对我国制药企业是个巨大的挑战。
研发成本低廉根据美国著名生物医药顾问公司BURRILL &COMPANY的报告称，在研发人力成本方面，美国公司聘用一位全职博士的代价大约是30万美元/年，而在我国大约仅需要3万美元，即1/10的人力成本。如果实施一项典型的研发计划的花费，我国的总成本是美国的1/5。
在我国进行临床前动物实验，有大量的各种实验动物可以提供，且价格十分低廉，如实验用SPF级大鼠，我国的价格是25元人民币/只，而在美国则高达20~30美元/只，是我国的7倍左右。大实验动物如犬、猴等，在发达国家更难使用，成本也更高。
新药临床试验的成本也是如此。仅就临床试验费用来说(不包括试验用药品的免费提供)，在我国完成一例抗肿瘤药物的临床试验，费用大约为1万元人民币/例，而在美国则为两万美元/例，是我国的17倍左右。
因此，在我国开展创新药物的临床前和临床研究，具有十分明显的低成本优势。
近年全球各主要制药公司研发投入概况, http://www.100md.com