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全能水润隐形眼镜多功能护理液被召回
http://www.100md.com 2007年6月1日 《医药经济报》 2007.06.01
     5月26日,眼力健公司(AMO)宣布,立即主动召回其生产的全能水润隐形眼镜多功能护理液。

    召回源于棘阿米巴感染

    这一主动召回的决定,是作为对当天收到的美国疾病预防与控制中心(US CDC)有关由棘阿米巴原虫导致眼睛感染消息的反应。棘阿米巴原虫是一种水生微生物,可导致严重的角膜感染。当天,由美国CDC提供给眼力健公司的相关数据表示,该中心已对自2005年1月后感染棘阿米巴角膜炎的46名患者进行了调查。在这些患者中,有39名使用软性隐形眼镜,其中21名使用了全能水润隐形眼镜多功能护理液。据美国CDC估计,因使用全能水润隐形眼镜多功能护理液而感染棘阿米巴角膜炎的风险比不使用者要高7倍。

    尽管眼力健公司仍将配合美国CDC和美国食品药品管理局(FDA)继续对相关数据进行评估分析,但出于对消费者安全的考虑,公司决定从市场上主动召回全能水润隐形眼镜多功能护理液。目前尚无证据表明,本次主动召回是由产品受到污染而导致。鉴于棘阿米巴角膜感染的潜在严重性,眼力健公司仍将配合美国CDC、美国FDA以及其他相关部门,确保消费者了解对隐形眼镜进行正确消毒和处理的重要性。
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    角膜炎有致失明可能

    棘阿米巴原虫是一种微生物,常见于水、土壤、排水系统、冷却装置以及暖通和空调系统中。棘阿米巴角膜炎是一种罕见但严重的角膜感染。棘阿米巴角膜炎多发于未能对隐形眼镜进行适当储存、消毒和处理的患者中(如使用自来水或自制的护理液对隐形眼镜进行清洁消毒)。在佩戴隐形眼镜时游泳、洗澡或淋浴,接触到受污染的水、以及角膜上皮受到损伤或角膜曾受外伤的患者也容易感染棘阿米巴角膜炎。根据美国CDC的估计,在美国,棘阿米巴角膜炎在隐形眼镜佩戴者中的发病率为每百万人1~2例。

    隐形眼镜佩戴者如出现以下任何症状时,包括:眼痛、眼睛发红、视力模糊、畏光、感觉眼中有异物以及大量流泪,应该立即向专业眼科医生咨询。这些症状因人而异,可能持续数周至数月不等。在感染早期,棘阿米巴角膜炎的症状和其他普通眼睛感染症状非常相似,但是棘阿米巴角膜炎最终可能会导致眼睛剧烈疼痛,并且如果不及时治疗,一些患者可能需要接受角膜移植且有失明的可能。
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    眼力健公司有关负责人表示,拥有召回产品的消费者应该立即停止使用该产品。任何对自己眼睛情况有疑问的消费者,应该在第一时间联系眼科专业人员。眼力健公司具体的退货方案将在确定后及时公布。(侯嘉)

    相关链接

    中外眼视光专家一致认为——

    角膜健康对隐形眼镜佩戴者至关重要

    本报讯(驻沪记者 张莉)“隐形眼镜护理液并不是消毒功能越强越好。隐形眼镜护理液在杀菌消毒的同时,保护并促进角膜的健康正成为隐形眼镜护理液发展的趋势。”新加坡医学专科研究院的刘书宏教授在日前举办的“中外眼视光专家研讨会”上如此强调,“隐形眼镜护理液已有几十年的发展史,经过医药行政管理机构批准上市的产品,在消毒功能上应该可以达标。因此,医生在指导消费者选择产品的时候更应该注意产品功能的均衡性,选择有助于角膜健康的产品。”
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    护理液功能平衡是关键

    隐形眼镜护理液,作为大多数隐形眼镜佩戴者每日必用的护理产品,对于角膜的健康担负着不容忽视的关键作用。传统的观念一直将隐形眼镜护理液的杀菌消毒功能放在首位,认为杀毒能力越强的护理液用起来越放心。事实上,这种认识有失偏颇。刘书宏教授指出:“一些有强大消毒效力的多功能护理液已被证明有相对较大的毒性,并可能导致角膜上皮细胞的损伤。理想的隐形眼镜护理液应该兼顾杀菌、保湿以及促进角膜健康这三重功效之间的平衡。其中,促进角膜健康这一功能已日益为眼科专家所关注。”

    对于角膜在保护眼睛健康上的功能,刘教授做了一个形象的比喻:“角膜就像保护眼睛的一堵墙,角膜的上皮层具有防止细菌和微生物侵入眼球的防御功能。而一旦角膜上皮层受损,就像墙上有一个洞,这会增加角膜受感染的风险,从而可能引发真菌性角膜炎等眼部疾病。随着佩戴隐形眼镜人群的日渐增加,消费者应选择能促进角膜健康的隐形眼镜护理产品,以确保角膜自我防御功能的完好。”
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    据研究发现,牛磺酸大量存在于人体泪液中,是角膜上皮细胞的天然保护剂。这是因为牛磺酸能帮助清除被称为氧化剂的不稳定化合物,而这种化合物常常会损伤细胞膜。同时它可以调节上皮细胞的水分含量,防止细胞因为水分过多或不足而造成损伤。另外,它可以防止泪液蛋白变性,而附着在隐形眼镜上的变性蛋白正是引起许多眼睛过敏反应的原因之一。

    北京大学医学部眼视光中心主任谢培英教授对隐形眼镜护理液的发展历史和趋势做了介绍。她认为:“经过几十年的发展,隐形眼镜护理液已经从有效消毒、使用方便、舒适向保护眼睛健康的方向发展。平衡配方以及高生物相容性已经成为隐形眼镜护理液研发的主要趋势。目前一些新型的护理液中添加了能够促进角膜健康的成分,如牛磺酸。这些成分能显著降低因佩戴隐形眼镜所产生的眼睛痒、流泪等不适现象,还能帮助角膜上皮层细胞自我恢复。”

    隐形眼镜的正确使用很重要

    除选择合适的隐形眼镜护理产品外,消费者的使用习惯和眼视光行业从业人员的专业素养也对消费者安全、健康使用隐形眼镜及其护理产品有着重要的影响。事实上,大部分因使用隐形眼镜产品导致的眼部感染是由于消费者没有遵循正确的方法所致。复旦大学附属眼耳喉鼻科医院的瞿小妹教授指出:“隐形眼镜和护理产品不是普通的消费品,而是专业的医疗器械类产品,是需要在专业人员的指导下使用的。加强对消费者正确使用隐形眼镜产品的教育非常重要。而随着隐形眼镜科技的迅速发展,提高包括眼科医师在内的眼视光从业人员的专业化水平也迫在眉睫,他们是指导消费者正确选择和使用隐形眼镜及护理产品,并向他们传递正确眼睛护理知识的重要渠道。”, http://www.100md.com