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定位:科研缔造创新价值
http://www.100md.com 2007年6月4日 《医药经济报》 2007.06.04
定位:科研缔造创新价值
定位:科研缔造创新价值
定位:科研缔造创新价值

     办公大楼

    开放式实验室

    各项专利证书

    引子:

    不创新即死亡。这句话是30年前管理大师德鲁克最先提出来的。在当时,它只是一个口号而已。因为在几十年以前,创新未必是那么重要。企业只要能够提高效率,提升质量,降低成本,就可以占有市场。其实即使在今天的中国医药行业,还是有部分企业按照这样的规则来生存——降低成本,提高质量,提高效率。

    但由于全球化及科技化发展带来了一个新的威胁:所有竞争者都讲究效率,降低成本,而且是找到世界上最高效率,最低成本的地方生产制造产品。这就是今天中国医药行业将要面临的情况——微利化。为什么呢?因为大家做的产品越来越向标准化产品发展。企业没有得到应该得到的利润,所以叫做微利化。这也是部分中国制药企业销售规模翻番,利润减少的重要原因。
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    正是由于清楚地认识到这一点,“复旦张江”一直相信:“最终的赢家是制定游戏规则的人。”成功靠的就是善于抢先一步制定新的游戏规则。

    一道壕沟:

    中国医药企业的科研短板

    在全球化理念的潮流下,当前整个世界的医药交流都在加强,医药与医疗资源也在进行全球化的配置。中国医药市场的竞争实质也开始转变。根据统计,2005年全球医药市场规模达到6020亿美元,中国仅以117亿美元的市场占全球医药市场不足2%的份额。2006年,全球共有12家跨国制药企业跻身全球财富500强。美国辉瑞公司以513亿美元的销售额高居榜首,其利润达到84亿美元。而2005年国内制药行业中惟一年销售收入突破百亿的扬子江药业以8亿元人民币的利润居国内制药行业利润冠军。

    差距非常的明显。整个中国医药产业,无论在产业规模、企业规模和盈利能力等方面都还处在相对的弱势,中国与世界先进水平之间存在十分悬殊的差距。国际制药业巨头之所以能取得如此骄人的业绩,关键在哪里?关键就在于其产品是以专利药为主体,而我国则以仿制药为主。
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    近几年,我国医药企业的研发投入也得到较大幅度增加,医药企业的研发投入从2001年的16.2亿元增加至2005年的43.4亿元。但2005年我国医药行业整体研发投入仅仅占销售收入的1.02%。而国际制药业巨头每年的研发投入平均占销售额的15%~20%。

    得专利者,得高额利润,得市场。在制药产业,相对于制造成本而言,研发成本在整体生产成本中所占比例最高。由于仿制是轻而易举的事情,企业十分依赖专利以回收投资成本。当药物处于专利期时,由于受到专利法的保护,市场被专利持有者独占,其价格相对较高,以弥补巨大的科研投入和获得高额垄断利润,专利一旦过期,随着药物被仿制,药价大幅度下滑,利润变薄。如果没有专利药物,制药企业难以获得高额利润,难以在药物开发上持续投入,药物创新恐怕也就成了无本之木。这也是我国制药企业目前存在的短板之一。

    近十年来,专利药物在全球医药市场上独领风骚。全球销售超过10亿美金的药物,也就是常说的“重磅炸弹”已从1996年的25个激增至2005年的94个,预计2007年将超过112个。可惜的是,这些重磅炸弹没有一个是中国制药企业制造的。
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    没有知识产权,中国制药企业就与可持续健康发展无缘。

    三个关键词:

    生物医药新抉择

    中国医药行业正在迎接一次系统规范化的浪潮。中国医药企业正面临一次发展方向的抉择。由于产品和品牌众多、新闻监督功能的强化、消费者对自己合法权益的维护、渠道权力比重的增大、政策调控的影响等诸多因素,中国医药行业面临的市场营销难度可以说是与日俱增。在新的市场环境下,我国发展中的制药企业如何定位,如何寻找最佳的发展方向?全球化竞争的壕沟真的无法跨越吗?!

    “复旦张江”相信,只有站在市场前沿,参与制定游戏规则的人才能跨越这道壕沟。

    靠什么来做制定游戏规则的人?历史已经证明了四个因素的重要性:积极参与、有经济实力、掌握主导产品发展趋势的关键技术、在市场上举足轻重。
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    由此可见,要做“大赢家”,实际上就是要做到三个方面:市场占有、核心技术和知识产权。

    “复旦张江”相信,中国医药经济的可持续发展和取得更大发展的关键将在于脑力资源是否可以得到充分的发掘;品牌、技术、专利和知识产权将成为今天和今后企业发展的第一块基石。

    特别是对于生物医药产业而言,其价值主要在于技术水平、科技含量、创新意义和品牌。知识产权在其价值观念认定中起着举足轻重的作用。要建立中国生物医药产业的国际地位,如果不以“创新”为起点,那就一定是空中楼阁。

    “复旦张江”就是要走一条以拥有完整知识产权为核心的医药创新之路。

    五大技术平台:

    生物医药成长之路

    “复旦张江”创建于1996年11月,公司坐落于上海浦东张江高科技园区,系由中国通用技术(集团)控股有限责任公司、上海医药股份有限公司、张江高科技园区开发股份有限公司、复旦大学、创业技术人员等多方共同投资组建而成,是国家上海生物医药科技产业基地——“张江药谷”的最初和最重要的组成部分。
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    2000年11月,“复旦张江”变更为股份有限公司,2002年8月,作为当时惟一的以创新研发业态为主的内地医药企业,在香港创业版上市。

    11年来,以数百万元创业起步的这家小型民营科技企业,目前已发展成为包括上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海靶点药物有限公司、上海先导药业有限公司、上海摩根谈国际生命科学中心有限公司在内的企业集团,并已经连续10年被上海市科学技术委员会认定为“上海市高新技术企业”,是首批获准的国家博士后科研工作站。

    在技术的研发过程中,“复旦张江”十分关注国内外同类企业的动态。“复旦张江”发现,国内同行业中多采用单元技术的开发方式。一个试剂、一种药就形成一个企业的局面普遍存在。然而在科技高度发展的今天,技术的更替日新月异,但单元技术的成本却很高。这样的开发模式,显然不足以支撑整个企业持续的运作,因为这些单元技术很可能在尚未完全收回成本之前就已被淘汰,企业面临着极高的风险。同时他们也认识到,中小企业的发展不能局限于一定的疆域内,因为发展中的中国难以接受和消化高额产品和成本。
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    正是从那时开始,一种全新的、不同于国内大部分生物医药和制药企业采用的运行方式开始在“复旦张江”实施——“平台”概念浮出水面。在有效的资金范围内,平台能够以通用的、共有的、系统的方式为许多同类的技术项目服务。所谓技术平台就是将一系列共同的、成熟的单元技术衔接组合成技术流水线,从而形成的一种有效的技术产品产出机制。只要对其批量地投放项目,它就能按一定比例产出技术成果。因为对任何一个具有个性的项目而言,必定能在同大一类的项目中找到它们的共性。从这一意义上说,平台本身要比单元化的技术创新成果更为重要。

    目前,“复旦张江”通过与国际、国内一流的研究机构深层次合作,整合科研资源,已先后建立和完善了5个创新研发平台,即基因工程药物研发平台、光动力药物研发平台、药物传输技术研发平台、小分子药物研发平台和医学诊断研发平台。由此,“复旦张江”的新药研发避免了传统研发方式和由此产生的研发布局的随机、偶然、被动和单一性。通过生物、化学、物理、计算机等多种学科的综合交叉设计运用,“复旦张江”进行的是目标明确,方向清晰的新药研制。新药开发风险大大降低,开发周期成倍缩短,研发成果有了明确保障。
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    这5个创新研发平台紧靠生命科技和医药科技的发展前沿,用创新和革新来获取知识产权,五大创新研发平台从定位上力求符合研发的“六新”原则——新的化学实体、新的剂型、新的制备方法、新的适应症、新的治疗方案、新的服务体系均为研发创新。课题研究本身随着研发进度的推进将逐步产生巨大的增值空间,成果可顺利的实现产业化和产品可实现商品化,产品一旦上市将对现有临床治疗学方法产生巨大的冲击。

    二十五个新品:

    生物医药硕果累累

    “我们不强调任何一个单独的技术或项目,我们注重的是概率式地在平台上产出新技术产品。” “复旦张江”创始人王海波告诉记者。在平台理念的指导下,经过多年的探索和努力,“复旦张江”陆续建立和完备了上述五大技术平台的建设,形成了独特的技术创新体系。“复旦张江”强调研发项目的创新特性、高科技含量、知识产权的占有和产品上市后对治疗学的贡献。因此,成立11年来,已开发新产品25个,其中全新化学结构的新药5个,其他均为新剂型、新复方、新工艺、新用途和新的治疗手段;已申请发明专利27件,实用新型专利2件,医药诊断试剂配套软件著作权2件,并已申请数项国际专利。
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    目前,“复旦张江”在抗肿瘤药物新型淋巴毒素、抗爱滋病药物CCR5拮抗剂、光动力治疗性传播疾病尖锐湿疣药物艾拉R等方面取得了具有国际水平的重大突破;在蛋白质药物产业化关键技术——CHO细胞大规模发酵平台,药物投递系统产业化关键技术——脂质体药物开发平台等方面都取得了重大突破;与此同时,光动力治疗尖锐湿疣药物艾拉R、脂质体抗肿瘤药物里葆多R等项目已达到产业化阶段。

    正如王海波先生创业之初曾经说过的:“复旦张江虽然小,但是要有精神、要治业有道!”“复旦张江”的“道”,就是立足于创新,“复旦张江”要走的就是一条以拥有完整知识产权为核心的医药创新之路。

    六大基因:

    生物医药成长回顾

    自2004年起,“复旦张江”的产品已陆续上市。今后每年将有1~2个产品上市。自2006年至2008年,“复旦张江”将从上市的品种盈利过渡至公司的全面盈利。
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    依靠创新,“复旦张江”在研发领域占据了先机。其实,制药企业都十分清晰:创新是企业长盛不衰的源泉,是新经济的核心。但事实上,大多新产品均以失败而告终,甚至成为企业衰败的主要原因。据美国《财富》杂志统计,在20世纪,只有9.4%的新产品能给企业带来大幅攀升的市场地位,其他的都是失败。“复旦张江”能在创新方面取得成效有其必然的因素。

    一、 建立了“为创新而生存,通过创新生存”的企业文化。

    除创新以外,立志在生物医药方面做最终赢家的“复旦张江”没有其他选择。或说到底,在生物医药领域,不创新,不但不可能持续发展,最终连生存都会是问题,换句话说,“复旦张江”的选择创新是生存所迫。

    二、 不断建设和完善与创新有关的功能。

    社会资源的发现、发掘和整合能力,科研技术平台的建设能力,将转化为创新研发产品的能力和融资能力。
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    三、 通过资源整合实现创新。

    “复旦张江”控股公司——上海靶点药物有限公司,是“复旦张江”与中科院上海生命科学研究院、上海有机所等股东围绕G蛋白偶联受体(GPCR)新药筛选系统核心技术成立的创新药物开发公司,针对HIV病毒侵入人体CD4+T淋巴细胞的共受体(co-receptor)CCR5,已筛选到具有抑制HIV病毒的先导化合物,该先导化合物的体外药效学试验的抑制活性达到国际先进水平。本项目得到国家863重大专项资助,已申请中国专利,正在申请PCT专利。该项研究引起跨国医药企业的高度关注,并以数千万美元将海外的权利许可给一家澳大利亚的公司。

    观察“复旦张江”的与新的化学结构有关的创新成果,最初的源头都与科研机构和大专院校有关。“复旦张江”正确地判断和估计了自己的能力,通过与高端科研部门结盟,将有重大意义的成果在“复旦张江”进行了精密加工和定向性开发,最终实现了以核心技术为基础和具有创新意义商品的上市为目的的创新。
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    四、 政府在建设“创新环境”方面有力推动。

    “复旦张江”深度介入国家和地方与鼓励创新有关的一切活动,积极关注政府在政策面方面的每一个动向,争取政府的支持。“复旦张江”位于上海,位于张江高科技园区,这对“复旦张江”的政府资源和科技资源的发掘创造了有利的条件。

    “复旦张江”基因工程药物研发平台上的新型淋巴毒素项目,有望在第一代淋巴毒素(目前已经顺利完成临床I期试验和人体药代动力学试验)基础上,获得抗肿瘤谱系更广、作用更加专一的新型淋巴毒素,该项目目前已受到了国家863重大专项资助,正在申请PCT专利。

    五、 在系统性研究和开发方面的正确策略。

    近几年来,“复旦张江”一项治疗类风湿性关节炎的药品海外市场经营权成功转让给台湾一家企业;一项治疗肿瘤的药品海外市场经营权成功转让给台湾另一企业;与新加坡的一家制药公司签定了数百万元的技术开发合同,为其两个医药项目进行技术开发和技术服务……
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    “复旦张江”明确地意识到,创新的归宿既是知识产权的实现,更是产品的产业化、商品化和国际化。2004年启动的产业化计划将把创新成果和产品的上市作为公司的主要任务,2005年启动的国际化计划将把产品和品牌向海外市场的推进作为主要任务。

    成为中国医药产业的技术转化中心是“复旦张江”的自身定位之一,技术转让是迅速实现价值、回报投资者的方式,也是建立战略合作伙伴的重要渠道。

    六、 高效而稳定的公司管理团队。

    作为股份有限责任公司,股东们有来有去,但“复旦张江”的董事长和总经理一直没有变动。公司的主要技术骨干没有流失,“复旦张江”的创新文化传统得以不断传承和光大。因此“复旦张江”的与生物医药有关的长期创新任务能持续地坚持不懈地执行直至完成。

    最后的话:

, 百拇医药     迎接后创新时期

    我们已经进入了知识经济时代,应该认识到知识经济将可能释放的巨大能量。

    无数的企业确定了“大”和“强”的目标,但实际上却在产品“同质化”的泥潭里苦苦挣扎。事实上,他们没有在“精”方面下苦功夫。“精”就是核心技术的独家占有,具有“新”和“特”性质的产品的独家经营,用这样的技术和产品来铸造品牌,通过品牌在行业中得到认可,取得良好口碑,获得在医药产业中的地位,然后在价值链分割的游戏中有发言权,乃至有举足轻重的影响权。

    做“精”,才能拥有先机,就拥有市场的规则制定权利。而“精”的背后要求的就是创新。可创新后怎么办,怎么才能做到“精”?

    今天,对一个生物医药的企业来说,有意义的创新已不再仅仅定义为“理论上的突破”或“学术上的贡献”。这只是企业系统创新工程的一个创新成果的起点。今天,“创新”的定义已经开始更改为有知识产权并可受到保护的技术或产品的商品化。有经济效益的创新才是“精”的实质,才是创新的后半段弧线。
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    “复旦张江”已经画好了半条优美的弧线。经过11年的不断努力,“复旦张江”已经与科研系统的高端结成联盟,拥有很强大的产品源优势。现阶段,“复旦张江”最迫切的目标就是完成创新产品的产业化和市场化建设。在政府和社会的支持下,“复旦张江”已顺利地通过了初创期、孵化期,并通过对科技和人力资源的整合,逐步进入了研发理念和项目的成熟期。目前,“复旦张江”正在全国范围建立具有“复旦张江”特色的营销网络,而这个正在编织的网络所孕育的是“复旦张江”与经销商和终端客户的共赢和发展。

    点评:

    美国《商业周刊》2006年评出了美国业绩最优秀的50家公司。这50家公司在经营管理方面最突出的特点就是积极创新。创新也成为新经济时代的一个标志。新经济时代的竞争首先就是科技的竞争、人才的竞争、创新能力的竞争,它一改以往那种以资源、资本的总量或增量为主的竞争模式,以创新优势弥补资源、资本上的劣势。在新经济时代,随着全球大市场的形成,企业普遍奉行成本质量战略。全球性信息网络的形成,使得技术扩散的速度加快,因而造成产品和工艺在技术上的趋同化。企业间竞争实力,就体现在创新能力上。惟有大力创新,不断推出新技术和新产品方能在市场中站稳脚跟。与此同时,技术贸易壁垒也必然随着市场竞争的加剧而日趋强化。在这种形势下,开发自己的技术,提高企业的创新能力,就成了新经济时代的基本要求。

    事实上,市场经济有3个法则:价值法则、竞争法则、供求平衡法则,这就是构成市场客观规律的3个要素。任何个人和企业在参与市场活动时,如果违背了这3个法则,等待他们的就是失败。“复旦张江”以创新增加价值法则中的产品价值,以创新抢占竞争法则中的市场先机,以创新解决供求平衡法则的需求导向,无疑遵守了这样的规律。, http://www.100md.com(特约通讯员 唐海涛)