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我国在ONTARGET研究中取得优异成绩,专家预测——双药双重阻滞RAS将成为心血管保护新手段
http://www.100md.com 2007年6月5日 《中国医药报》 2007.06.05
     本报北京讯 记者马艳红报道 “经过我国14个城市、33个中心的共同努力,我国大陆地区在全球最大规模心血管保护研究ONTARGET研究中取得了优异的成绩,数据合格率为99.7%。我国ONTARGET试验将在今年年底之前完成最后一位病人的最后一次随访,而平行TRANSCEND试验也将于明年3月完成。”北京阜外医院朱俊教授,ONTARGET研究中国牵头人、世界高血压联盟主席刘力生教授日前在接受记者采访时介绍说。

    刘力生教授指出,对于心血管疾病的治疗,大规模的临床试验已经显示,使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂来调节肾素-血管紧张素系统(RAS)可以显著减少心血管事件发生的风险,并且减少心血管疾病高危患者的死亡率。然而,长期使用ACE抑制剂会通过旁路刺激血管紧张素Ⅱ产生,而且在短时间内血管紧张素Ⅱ浓度水平会升高,直至治疗前水平。所以,患者使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物来抑制RAS系统是另一种有效选择。但是,目前ARB药物单独或者与ACE抑制剂联合使用,双重阻滞RAS对心血管的保护作用尚未有明确的结果。

    朱俊教授介绍说,划时代的ON鄄TARGET研究正是第一个研究ARB(替米沙坦)和ACE抑制剂(雷米普利)单独或联合应用在预防心血管疾病和死亡方面的影响的项目。它是迄今为止全球规模最大、历时最长的心血管系统保护研究,在41个国家纳入超过3.1万名心血管疾病高危患者,每人随访5.5年。该研究包括两个平行试验:主要试验ONTARGET(持续单独使用替米沙坦及替米沙坦与ACE抑制剂联合使用的全球性终点试验)和平行试验TRANSCEND(无法耐受ACE抑制剂的心血管病患者应用替米沙坦的随机评价研究),以验证在单独使用替米沙坦或ACE抑制剂,以及联合应用替米沙坦和ACE抑制剂的长期治疗是否可以降低患者心血管疾病死亡率、非致死性心肌梗死发生率、心力衰竭导致的住院、非致死性卒中,以及糖尿病发生等等。该研究在我国的研究已历时4年,共有14个城市中的33个中心参与,纳入患者近1700名,占全球入组患者总数的6%。

    专家们预测,ONTARGET研究能对心血管高危患者的生活产生积极的影响。由于替米沙坦作为一种新型ARB类药物,研究证明其能够在24小时内持续有效降压,有效预防晨峰危险。同时一些临床研究也显示了替米沙坦在肾脏保护功能方面的一定优势。另外,区别于其他传统ARB类药物,替米沙坦还独具部分PPARγ激动作用,可以有效改善胰岛素敏感性,从而可能对防治代谢综合征和2型糖尿病产生积极的作用。因此,用替米沙坦和ACE抑制剂双重阻滞还可能带来改善血管弹性,减少患者发生糖尿病和糖尿病肾病可能性(长期糖尿病患者肾保护功能)的额外益处。由勃林格殷格翰公司资助的ONTARGET研究的结果将在2008年3月揭晓,届时可能为心血管保护带来一种新的有效手段。, 百拇医药