药品安全信用体系建设中存在的问题及对策
这个6月，河北沧州四星玻璃有限公司董事长王焕一跟往常一样忙碌，还有掩饰不住的兴奋，因为其公司开展的“5.0玻璃全电炉项目”刚刚完成了小型炉运行的全面评估，下一步将和清华大学数学力学系合作，完成中型炉的数学模拟研究。“接下来，我们的工作就是要让5.0玻璃的生产上规模。”王焕一说。
■小产品 大意义
近年来，随着我国医药卫生事业的快速发展，人们对医药产品的质量要求越来越高，对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。
经过几十年的努力，我国药用包装和药用包装材料工业取得了很大的进步，但在某些方面与国际水平相比，仍然存在较大差距。以药用管制玻璃瓶为例，目前国际上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性硼硅玻璃管制瓶，而我国由于药用玻璃产业起步比较晚，受多方面条件制约，到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃和钠钙玻璃管制瓶。
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“采用5.0中性药用玻璃对药品质量具有重要意义。与低硼硅玻璃、钠钙玻璃相比，这种玻璃具有很好的热稳定性和化学稳定性。”中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘说，“因此，国内制药企业在生产注射剂时，无论是冻干粉针还是输液产品，很多都选择5.0玻璃。”
就是这样一种医药行业迫切需要的产品，我们却长期依赖进口。早在上世纪80年代，我国的一些制药企业就开始进口管制玻璃瓶。到上世纪90年代，为降低成本，部分企业开始进口管材。由于5.0玻璃管到岸价格昂贵，折合人民币2.2万元/吨，所以其广泛应用受到了限制。目前国内多数企业仍然在使用低硼硅玻璃管，因为其价格低廉，售价仅为0.25万元/吨。但使用这种低端产品，很难参与国际市场竞争。
“在欧美以及日本等主要的医药市场，5.0中性药用玻璃早已普及。只有我们国家还在大量使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。”中国医药包装协会玻璃容器专业委员会常务理事马继祥说，“如果沧州四星的产品经过了国家级权威检测机构的认定，认为它完全达到了5.0玻璃的国际标准，那么可以说，他们的技术填补了国内医药包装业的一项空白。”
, 百拇医药
虽然出言谨慎，但是马继祥还是对这一项目表示了乐观的情绪，他评价说，这个项目绝对属于朝阳产业，未来大有可为。
“我们已经获得了相关机构的认证。”为了证明自己所言非虚，王焕一特地给记者发来了北京玻璃陶瓷质量监督检测中心和SGS出具的检验报告。前者是国内公认的玻璃行业两家权威检验机构之一，其报告认为沧州四星的产品达到了国际标准；后者是世界最大的第三方检验、测试、认证机构，成立140年以来一直以其公正性闻名于世，其结论为“合格”的检测报告是向美国食品和药品管理局(FDA)申报的必备资料之一。
这一项目不仅填补了产品的空白，也填补了技术上的空白。国际上的几大企业生产5.0玻璃都是以煤和天然气为主要能源，使用火焰加电助熔的生产方式，能耗大、污染也大；而沧州四星的设计方案，代之以全电熔炉的方式，全部使用电能源，不但大大降低成本，而且能耗低，无污染，无噪音；采用循环水系统，不排放废水；无废气，不会对周围环境造成污染。
, 百拇医药
■小企业 大梦想
为了做这个项目，两年来，沧州四星已经投入了两千万元，对于一个年销售额不过亿元的民营企业来说，这不是一个小数字。“在这个项目上，我们目前还在亏本。”对于业绩，王焕一非常坦诚。
那么，究竟是什么促使他决心让“5.0玻璃全电炉”项目上马的呢？事情还要从三年前的一次谈判说起。为了抱团取暖，国内几家药用玻璃瓶企业聚在了一起，希望能与外商对话，通过“团购”降低成本。“我们的用量越来越大，可是对方说什么也不降价。这种受制于人的状态让人感觉太窝囊了。”外商傲慢的态度深深刺激了王焕一，他在谈判桌上公开表达了自己的不满，如果对方不让步，“那么我们只好寻求政府的支持和帮助，我们自己来上5.0玻璃的生产线。”
也就是从那天起，王焕一开始挑战极限。这话并不夸张。“5.0玻璃是业内公认的难以攻克的关卡，技术难度大，需要的投资也大。在国内几乎无人尝试。”这是蔡弘对这一项目给出的评价。
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在世界范围内，用全电熔炉的方式生产5.0玻璃也是一大难题。在20多年前，发达国家的玻璃同行就看到了全电熔炉方式是一种能耗低、环保的方式，并不惜成本地进行了多次攻关。以日本NEG为例，在上世纪80年代初曾6次建炉，但最后的结果是放弃。此后很少听说再有做此试验的，并且在理论上似乎形成了一个定论，用全电熔生产5.0中性药用硼硅玻璃是不可能的。
“外国人能做的，我们也能做。外国人不能做的，我们也可以试。”抱着这种信念，王焕一开始聘请各路专家，反复研究、论证。从2006年3月开始筹备建厂，到2006年12月5日首次放料投产，再到今年6月完成小型炉运行的全面评估，在不到两年的时间里，王焕一和他的企业打破了世人眼中的“不可能”。
但在王焕一看来，这仅仅只是一个开始，他的目标是打破5.0玻璃被国际巨头所垄断的局面。目前，在世界上，有三家玻璃公司瓜分了这种玻璃的市场份额，一是德国肖特，二是美国肯堡，三是日本的NEG，这三家的年生产量约为50万吨，凭借技术垄断，它们控制着全球的使用量。也正是由于这种垄断地位，近年来，无论市场需求量如何变化，这种玻璃的价格逐年递增，平均增幅为5%；这与国内医药行业中小企业众多，缺乏核心竞争力，只好常打价格战，利润空间不断被挤压的局面，形成了鲜明对比。
, 百拇医药
据悉，沧州四星正准备向FDA提交了相关资料，王焕一说，“如果能通过FDA的认证，那就是获得了全球通行证。到那时，我们中国企业也可以向其他国家出口5.0玻璃了。”对于未来，沧州四星定出的目标是要实现年产5.0玻璃管5万吨。
■小行业 大启示
“在整个国民经济中，药玻行业乃至药包行业都只是一个很小的行业，5.0玻璃更是一个小产品。但是，如果我们能在每一个小产品上都不畏难，多钻研，奋起直追，那么我们一定可以摆脱对进口产品的依赖，掌握更多自有技术。”蔡弘如是说，“我们希望发挥沧州四星的示范作用，带动其他企业重视创新，寻求突破。”
正是抱着这种想法，在听说“5.0玻璃全电炉项目”取得初步成功之后，蔡弘立刻带领医药包装协会玻璃容器专业委员会的几位专家，奔赴沧州，以示支持。
而在业内人士看来，这个项目还只是一棵小苗，要成长为参天大树，还需要天时、地利、人和三大因素。
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据马继祥介绍，上世纪90年代，国内一家企业曾经引进全套的美国设备生产5.0玻璃，但是由于成本太高和其他诸多原因，这个企业最终破产了。“关键是其产品远远超出了当时我国医药行业的发展水平。此外，成本高昂，售价昂贵，国内企业根本无力负担。”好设备、好产品却没有换来好结果，这的确可惜。不过，现在情况不同了。“随着我国经济的快速发展，这个项目在这时诞生，可以说是生逢其时。”
“如果这个产品能被列入国家发改委的新产品目录，获得政府的直接支持，相信我们能尽快实现规模生产。”王焕一说。而蔡弘也表示，未来协会将发挥其作用，帮助有技术创新的本土企业争取社会各方面的支持。
“天时”已经具备，“地利”也有望获得，而谈及“人和”时，王焕一却有一丝无奈。他说，由于自己的企业同时生产玻瓶和玻管，既是原料供应商，又参与终端产品的竞争。因此，其在玻管技术上突破却让某些国内的玻管企业感到有压力。这种状态不难理解，如果沧州四星凭借其技术优势，实现一家独大，这对其竞争对手来说当然不是一个好消息。王焕一说：“假如他们宁可选择进口货，也不买本土企业的产品，那我们只好把重点放在直接出口上了。”
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本报记者 徐蕾莹
▲相关链接
5.0中性药用硼硅玻璃是一种国际通用的药用中性玻璃，按国内的药业标准，它的膨胀系数不大于5.0×10-6，其抗水、抗酸、抗碱能力均应为一级。熔化这种玻璃的技术难度很大，目前只有三家公司能生产这种玻璃，即德国肖特、美国肯堡、日本NEG。
生产这种玻璃主要有两大难题：一是技术难度大，二是使用火焰加电助熔的生产方式时能源成本过高。所以多年来，国内一直使用一种膨胀系数为7.0×10-6的药用中性玻璃。这种玻璃被称为乙级安瓶。乙级安瓶玻璃的抗碱能力为二级，因此在国际市场上是不被认可的。
出于环保的考虑，发达国家的生产方式是纯氧燃烧加电助熔，其每吨玻璃的生产成本一般不会低于7000元人民币。在国内，若用此种方式生产甲级安瓶玻璃，其成本虽可低于国外，但在现阶段仍远高于国内目前的消费水平，这也是国内药玻企业对生产甲级安瓶玻璃望而却步的根本原因所在。
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随着中国经济的高速发展，医药行业对药用包装的要求越来越高，甲级安瓶的市场需求逐年增大。有业内人士估计，2006年，我国进口甲级安瓶玻璃大约2000吨。
在这样的背景之下，谁能率先实现全电熔炉生产，生产出质优价廉的甲级安瓶料，谁就可执国内药用玻璃生产之牛耳；而且利用其节能、环保和低成本的优势，完全可以与外国产品一搏。
(小徐)
这个6月，河北沧州四星玻璃有限公司董事长王焕一跟往常一样忙碌，还有掩饰不住的兴奋，因为其公司开展的“5.0玻璃全电炉项目”刚刚完成了小型炉运行的全面评估，下一步将和清华大学数学力学系合作，完成中型炉的数学模拟研究。“接下来，我们的工作就是要让5.0玻璃的生产上规模。”王焕一说。
■小产品 大意义
近年来，随着我国医药卫生事业的快速发展，人们对医药产品的质量要求越来越高，对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。
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经过几十年的努力，我国药用包装和药用包装材料工业取得了很大的进步，但在某些方面与国际水平相比，仍然存在较大差距。以药用管制玻璃瓶为例，目前国际上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性硼硅玻璃管制瓶，而我国由于药用玻璃产业起步比较晚，受多方面条件制约，到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃和钠钙玻璃管制瓶。
“采用5.0中性药用玻璃对药品质量具有重要意义。与低硼硅玻璃、钠钙玻璃相比，这种玻璃具有很好的热稳定性和化学稳定性。”中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘说，“因此，国内制药企业在生产注射剂时，无论是冻干粉针还是输液产品，很多都选择5.0玻璃。”
就是这样一种医药行业迫切需要的产品，我们却长期依赖进口。早在上世纪80年代，我国的一些制药企业就开始进口管制玻璃瓶。到上世纪90年代，为降低成本，部分企业开始进口管材。由于5.0玻璃管到岸价格昂贵，折合人民币2.2万元/吨，所以其广泛应用受到了限制。目前国内多数企业仍然在使用低硼硅玻璃管，因为其价格低廉，售价仅为0.25万元/吨。但使用这种低端产品，很难参与国际市场竞争。
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“在欧美以及日本等主要的医药市场，5.0中性药用玻璃早已普及。只有我们国家还在大量使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。”中国医药包装协会玻璃容器专业委员会常务理事马继祥说，“如果沧州四星的产品经过了国家级权威检测机构的认定，认为它完全达到了5.0玻璃的国际标准，那么可以说，他们的技术填补了国内医药包装业的一项空白。”
虽然出言谨慎，但是马继祥还是对这一项目表示了乐观的情绪，他评价说，这个项目绝对属于朝阳产业，未来大有可为。
“我们已经获得了相关机构的认证。”为了证明自己所言非虚，王焕一特地给记者发来了北京玻璃陶瓷质量监督检测中心和SGS出具的检验报告。前者是国内公认的玻璃行业两家权威检验机构之一，其报告认为沧州四星的产品达到了国际标准；后者是世界最大的第三方检验、测试、认证机构，成立140年以来一直以其公正性闻名于世，其结论为“合格”的检测报告是向美国食品和药品管理局(FDA)申报的必备资料之一。
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这一项目不仅填补了产品的空白，也填补了技术上的空白。国际上的几大企业生产5.0玻璃都是以煤和天然气为主要能源，使用火焰加电助熔的生产方式，能耗大、污染也大；而沧州四星的设计方案，代之以全电熔炉的方式，全部使用电能源，不但大大降低成本，而且能耗低，无污染，无噪音；采用循环水系统，不排放废水；无废气，不会对周围环境造成污染。
■小企业 大梦想
为了做这个项目，两年来，沧州四星已经投入了两千万元，对于一个年销售额不过亿元的民营企业来说，这不是一个小数字。“在这个项目上，我们目前还在亏本。”对于业绩，王焕一非常坦诚。
那么，究竟是什么促使他决心让“5.0玻璃全电炉”项目上马的呢？事情还要从三年前的一次谈判说起。为了抱团取暖，国内几家药用玻璃瓶企业聚在了一起，希望能与外商对话，通过“团购”降低成本。“我们的用量越来越大，可是对方说什么也不降价。这种受制于人的状态让人感觉太窝囊了。”外商傲慢的态度深深刺激了王焕一，他在谈判桌上公开表达了自己的不满，如果对方不让步，“那么我们只好寻求政府的支持和帮助，我们自己来上5.0玻璃的生产线。”
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也就是从那天起，王焕一开始挑战极限。这话并不夸张。“5.0玻璃是业内公认的难以攻克的关卡，技术难度大，需要的投资也大。在国内几乎无人尝试。”这是蔡弘对这一项目给出的评价。
在世界范围内，用全电熔炉的方式生产5.0玻璃也是一大难题。在20多年前，发达国家的玻璃同行就看到了全电熔炉方式是一种能耗低、环保的方式，并不惜成本地进行了多次攻关。以日本NEG为例，在上世纪80年代初曾6次建炉，但最后的结果是放弃。此后很少听说再有做此试验的，并且在理论上似乎形成了一个定论，用全电熔生产5.0中性药用硼硅玻璃是不可能的。
“外国人能做的，我们也能做。外国人不能做的，我们也可以试。”抱着这种信念，王焕一开始聘请各路专家，反复研究、论证。从2006年3月开始筹备建厂，到2006年12月5日首次放料投产，再到今年6月完成小型炉运行的全面评估，在不到两年的时间里，王焕一和他的企业打破了世人眼中的“不可能”。
, 百拇医药 但在王焕一看来，这仅仅只是一个开始，他的目标是打破5.0玻璃被国际巨头所垄断的局面。目前，在世界上，有三家玻璃公司瓜分了这种玻璃的市场份额，一是德国肖特，二是美国肯堡，三是日本的NEG，这三家的年生产量约为50万吨，凭借技术垄断，它们控制着全球的使用量。也正是由于这种垄断地位，近年来，无论市场需求量如何变化，这种玻璃的价格逐年递增，平均增幅为5%；这与国内医药行业中小企业众多，缺乏核心竞争力，只好常打价格战，利润空间不断被挤压的局面，形成了鲜明对比。
据悉，沧州四星正准备向FDA提交了相关资料，王焕一说，“如果能通过FDA的认证，那就是获得了全球通行证。到那时，我们中国企业也可以向其他国家出口5.0玻璃了。”对于未来，沧州四星定出的目标是要实现年产5.0玻璃管5万吨。
■小行业 大启示
“在整个国民经济中，药玻行业乃至药包行业都只是一个很小的行业，5.0玻璃更是一个小产品。但是，如果我们能在每一个小产品上都不畏难，多钻研，奋起直追，那么我们一定可以摆脱对进口产品的依赖，掌握更多自有技术。”蔡弘如是说，“我们希望发挥沧州四星的示范作用，带动其他企业重视创新，寻求突破。”
, 百拇医药
正是抱着这种想法，在听说“5.0玻璃全电炉项目”取得初步成功之后，蔡弘立刻带领医药包装协会玻璃容器专业委员会的几位专家，奔赴沧州，以示支持。
而在业内人士看来，这个项目还只是一棵小苗，要成长为参天大树，还需要天时、地利、人和三大因素。
据马继祥介绍，上世纪90年代，国内一家企业曾经引进全套的美国设备生产5.0玻璃，但是由于成本太高和其他诸多原因，这个企业最终破产了。“关键是其产品远远超出了当时我国医药行业的发展水平。此外，成本高昂，售价昂贵，国内企业根本无力负担。”好设备、好产品却没有换来好结果，这的确可惜。不过，现在情况不同了。“随着我国经济的快速发展，这个项目在这时诞生，可以说是生逢其时。”
“如果这个产品能被列入国家发改委的新产品目录，获得政府的直接支持，相信我们能尽快实现规模生产。”王焕一说。而蔡弘也表示，未来协会将发挥其作用，帮助有技术创新的本土企业争取社会各方面的支持。
, 百拇医药
“天时”已经具备，“地利”也有望获得，而谈及“人和”时，王焕一却有一丝无奈。他说，由于自己的企业同时生产玻瓶和玻管，既是原料供应商，又参与终端产品的竞争。因此，其在玻管技术上突破却让某些国内的玻管企业感到有压力。这种状态不难理解，如果沧州四星凭借其技术优势，实现一家独大，这对其竞争对手来说当然不是一个好消息。王焕一说：“假如他们宁可选择进口货，也不买本土企业的产品，那我们只好把重点放在直接出口上了。”
本报记者 徐蕾莹
▲相关链接
5.0中性药用硼硅玻璃是一种国际通用的药用中性玻璃，按国内的药业标准，它的膨胀系数不大于5.0×10-6，其抗水、抗酸、抗碱能力均应为一级。熔化这种玻璃的技术难度很大，目前只有三家公司能生产这种玻璃，即德国肖特、美国肯堡、日本NEG。
生产这种玻璃主要有两大难题：一是技术难度大，二是使用火焰加电助熔的生产方式时能源成本过高。所以多年来，国内一直使用一种膨胀系数为7.0×10-6的药用中性玻璃。这种玻璃被称为乙级安瓶。乙级安瓶玻璃的抗碱能力为二级，因此在国际市场上是不被认可的。
, 百拇医药
出于环保的考虑，发达国家的生产方式是纯氧燃烧加电助熔，其每吨玻璃的生产成本一般不会低于7000元人民币。在国内，若用此种方式生产甲级安瓶玻璃，其成本虽可低于国外，但在现阶段仍远高于国内目前的消费水平，这也是国内药玻企业对生产甲级安瓶玻璃望而却步的根本原因所在。
随着中国经济的高速发展，医药行业对药用包装的要求越来越高，甲级安瓶的市场需求逐年增大。有业内人士估计，2006年，我国进口甲级安瓶玻璃大约2000吨。
在这样的背景之下，谁能率先实现全电熔炉生产，生产出质优价廉的甲级安瓶料，谁就可执国内药用玻璃生产之牛耳；而且利用其节能、环保和低成本的优势，完全可以与外国产品一搏。
(小徐)
为进一步规范药品市场经济秩序，2004年9月，国家食品药品监督管理局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》，各省局也相继制定了《药品安全信用分类管理规定(试行)》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》及相关规定。两年多来，药品安全信用体系建设工作取得了一定成效，药品安全信用观念渐入人心，药品安全信用社会氛围逐渐浓厚。但是，当前药品安全信用体系建设的总体效果还不太明显，仍然存在一些问题和困难。
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■问题：认识不高制度欠缺
思想观念认识不清。涉药单位是信用建设的主体，但是当前有不少涉药单位对药品安全信用建设工作认识不到位，没有真正意识到诚信是企业立业之本。有的对信用观念的认识只停留在道德层面，而没有上升到其是一个经济范畴，是一种社会机制；消费者不仅仅是社会信用体系的受益者，也是社会信用体系的共同参与者。如有的消费者维护信用的主动性不足，许多人对发现的失信行为不能主动地去制止或举报，甚至对涉及到自己利益的失信行为，只要问题能够解决就行，而不去追究失信者的责任，“守信光荣、失信可耻”的社会氛围不浓厚；监管部门在推动药品安全信用体系建设中，有的地方重视程度不够。
药品安全信用制度不健全。现行药品安全信用方面的制度规范只有国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和省局《药品安全信用分类管理规定(试行)》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》，这些制度在制定上较宽泛不易操作。主要反映在：
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一、信息征集制度方面。未对信息的征集原则、征集方式、征集方法(如：书面采集、电子网络采集、社会信用调查等)、征集频率、征集渠道、征集内容、征集标准、工作程序作出具体规定；信息平台建设滞后，全国大部分地区只有省局建立了网站，市县局大多没有建立，监管部门的信息采集、处理、发布手段较落后，信息收集与处理不够及时，信息发布的范围较小，效率不高；大多涉药单位管理手段落后，缺乏现代化的信息管理软硬件，不能及时获取和反馈相关信息，信息资源不能实现共享。
二、评价制度方面。未明确评价机构及人员组成；未制定安全信用等级评定的工作程序及投诉反馈机制；评价指标应更加科学、全面准确地反映客体；《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》中无增减分标准；评价等级中未对守信等级增设级别，不利于奖优罚劣。
三、披露制度方面。未对安全信用信息的披露机构、媒体、披露的工作程序及投诉反馈机制、披露原则、披露方式、披露范围以及披露要求等作出具体规定。
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四、奖惩制度方面。在现行《药品安全信用分类管理暂行规定》中，不论是对“守信等级”的激励条款，还是对“警示”、“失信等级”、“严重失信等级”的惩戒条款，均未设定经济方面的奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制，远未能充分发挥药品安全信用差异对涉药单位的奖惩功能。
■对策：加强宣传完善规章
加强宣传教育，提高全社会药品安全信用意识。宣传教育工作要贯穿于药品安全信用体系建设过程的始终。建议广泛开展药品安全信用体系建设宣传活动，如：邀请知名专家、学者演讲；涉药单位代表共同发表药品安全信用倡议书；在医药行业开展“共铸信用”、“信用警示月”等宣传教育活动。要加强药品从业人员的职业道德、法律法规以及药学专业知识的培训，提高其思想道德素质、业务素质和法律意识。积极倡导信用理念，培养药品安全信用意识，逐步形成以法律为基础、以道德为支撑的药品安全信用环境。
建立健全药品安全信用制度。安全信用体系建设必须首先建立和完善安全信用法律规章制度。在相关法律没有对药品安全信用体系建设工作作出明确规定的情况下，必须通过完善药品安全信用规章制度来规范和约束药品安全信用体系建设工作。建议有关部门从以下方面着手制定相关规章制度：
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一、建立药品安全信用信息征集管理办法。进一步明确药品安全信用征集的征集原则、征集方式、征集方法(如：书面采集、电子网络采集、社会信用调查等)、征集渠道、征集内容、征集标准、征集频率、工作程序。
二、完善药品安全信用评价制度。一是建立药品安全信用评价管理办法。明确评价机构、人员组成、等级评定的工作程序及投诉反馈机制，形成公平合理的信用评级机制。二是建立统一、全面、科学、可操作的药品安全信用评价标准。有关部门应尽快组织专家制定和出台《行政相对人药品安全评分标准》，使评价指标更加科学，全面准确地反映客体。三是完善药品安全信用分类。在评价等级中对守信等级增设级别，拉大差距，再通过加大奖优罚劣的力度、树立典型等措施，充分发挥等级差异在药品安全信用体系建设中的作用。
三、建立药品安全信用披露管理办法。对安全信用信息的披露机构、媒体、披露的工作程序、投诉反馈机制、披露原则、披露方式、披露范围以及披露要求等作出具体规定。
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四、建立健全药品安全信用奖惩管理办法。增设经济方面的奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制，加大奖惩力度，增大失信的道德成本、经济成本和法律成本，充分发挥药品安全信用差异对涉药单位的奖惩功能，真正使药品安全信用评价结果的差别所确定的奖惩功效，从而强有力地推动药品安全信用建设。
建立省一级的“药品安全信用管理信息网”作为辖区统一的药品安全信用信息平台。药品安全信用体系建设必须以先进的管理手段和全面、及时、准确的信息为基础，依靠现代信息技术实现药品安全信用管理的现代化、科学化、规范化是药品安全信用体系建设的必由之路。利用现代网络技术，整合现有资源，建立以药品安全信用信息采集、处理、查询、发布、政策法规、评价标准和反馈投诉等内容为主体，集采集、传递、褒扬、警示、惩戒等多种功能于一身的“药品安全信用管理信息网”，作为全省统一的药品安全信用信息档案管理、信息发布和服务的专业信息网络平台。
进一步加强监管部门自身信用建设。监管部门的信用如何将直接影响涉药单位的信用建设，直接关系到市场经济秩序的好坏。药监部门只有通过自身的信用建设，与行政相对人信用建设形成互动，才能有效促进药品市场信用体系的建立和完善。为此，建议在全系统开展“信用药监我们共同打造”的倡议活动，并以此为契机从点滴做起，下大力气加强基层药监队伍的建设，以自身的诚信监督推进药品安全信用建设，真正做到让党和政府放心，让人民群众满意，赢得全社会的尊重和信赖。
药品安全信用体系建设是一项复杂的系统工程，必须在我国社会信用体系建设的总体框架内，按照“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会参与”的指导原则，有组织、有步骤地进行，建立起政府监管、行业自律与社会监督相结合，全社会广泛参与、市场化运作的长效机制。
宁夏固原市西吉县食品药品监督管理局 魏来平, 百拇医药
■小产品 大意义
近年来，随着我国医药卫生事业的快速发展，人们对医药产品的质量要求越来越高，对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。
经过几十年的努力，我国药用包装和药用包装材料工业取得了很大的进步，但在某些方面与国际水平相比，仍然存在较大差距。以药用管制玻璃瓶为例，目前国际上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性硼硅玻璃管制瓶，而我国由于药用玻璃产业起步比较晚，受多方面条件制约，到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃和钠钙玻璃管制瓶。
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“采用5.0中性药用玻璃对药品质量具有重要意义。与低硼硅玻璃、钠钙玻璃相比，这种玻璃具有很好的热稳定性和化学稳定性。”中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘说，“因此，国内制药企业在生产注射剂时，无论是冻干粉针还是输液产品，很多都选择5.0玻璃。”
就是这样一种医药行业迫切需要的产品，我们却长期依赖进口。早在上世纪80年代，我国的一些制药企业就开始进口管制玻璃瓶。到上世纪90年代，为降低成本，部分企业开始进口管材。由于5.0玻璃管到岸价格昂贵，折合人民币2.2万元/吨，所以其广泛应用受到了限制。目前国内多数企业仍然在使用低硼硅玻璃管，因为其价格低廉，售价仅为0.25万元/吨。但使用这种低端产品，很难参与国际市场竞争。
“在欧美以及日本等主要的医药市场，5.0中性药用玻璃早已普及。只有我们国家还在大量使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。”中国医药包装协会玻璃容器专业委员会常务理事马继祥说，“如果沧州四星的产品经过了国家级权威检测机构的认定，认为它完全达到了5.0玻璃的国际标准，那么可以说，他们的技术填补了国内医药包装业的一项空白。”
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虽然出言谨慎，但是马继祥还是对这一项目表示了乐观的情绪，他评价说，这个项目绝对属于朝阳产业，未来大有可为。
“我们已经获得了相关机构的认证。”为了证明自己所言非虚，王焕一特地给记者发来了北京玻璃陶瓷质量监督检测中心和SGS出具的检验报告。前者是国内公认的玻璃行业两家权威检验机构之一，其报告认为沧州四星的产品达到了国际标准；后者是世界最大的第三方检验、测试、认证机构，成立140年以来一直以其公正性闻名于世，其结论为“合格”的检测报告是向美国食品和药品管理局(FDA)申报的必备资料之一。
这一项目不仅填补了产品的空白，也填补了技术上的空白。国际上的几大企业生产5.0玻璃都是以煤和天然气为主要能源，使用火焰加电助熔的生产方式，能耗大、污染也大；而沧州四星的设计方案，代之以全电熔炉的方式，全部使用电能源，不但大大降低成本，而且能耗低，无污染，无噪音；采用循环水系统，不排放废水；无废气，不会对周围环境造成污染。
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■小企业 大梦想
为了做这个项目，两年来，沧州四星已经投入了两千万元，对于一个年销售额不过亿元的民营企业来说，这不是一个小数字。“在这个项目上，我们目前还在亏本。”对于业绩，王焕一非常坦诚。
那么，究竟是什么促使他决心让“5.0玻璃全电炉”项目上马的呢？事情还要从三年前的一次谈判说起。为了抱团取暖，国内几家药用玻璃瓶企业聚在了一起，希望能与外商对话，通过“团购”降低成本。“我们的用量越来越大，可是对方说什么也不降价。这种受制于人的状态让人感觉太窝囊了。”外商傲慢的态度深深刺激了王焕一，他在谈判桌上公开表达了自己的不满，如果对方不让步，“那么我们只好寻求政府的支持和帮助，我们自己来上5.0玻璃的生产线。”
也就是从那天起，王焕一开始挑战极限。这话并不夸张。“5.0玻璃是业内公认的难以攻克的关卡，技术难度大，需要的投资也大。在国内几乎无人尝试。”这是蔡弘对这一项目给出的评价。
, 百拇医药
在世界范围内，用全电熔炉的方式生产5.0玻璃也是一大难题。在20多年前，发达国家的玻璃同行就看到了全电熔炉方式是一种能耗低、环保的方式，并不惜成本地进行了多次攻关。以日本NEG为例，在上世纪80年代初曾6次建炉，但最后的结果是放弃。此后很少听说再有做此试验的，并且在理论上似乎形成了一个定论，用全电熔生产5.0中性药用硼硅玻璃是不可能的。
“外国人能做的，我们也能做。外国人不能做的，我们也可以试。”抱着这种信念，王焕一开始聘请各路专家，反复研究、论证。从2006年3月开始筹备建厂，到2006年12月5日首次放料投产，再到今年6月完成小型炉运行的全面评估，在不到两年的时间里，王焕一和他的企业打破了世人眼中的“不可能”。
但在王焕一看来，这仅仅只是一个开始，他的目标是打破5.0玻璃被国际巨头所垄断的局面。目前，在世界上，有三家玻璃公司瓜分了这种玻璃的市场份额，一是德国肖特，二是美国肯堡，三是日本的NEG，这三家的年生产量约为50万吨，凭借技术垄断，它们控制着全球的使用量。也正是由于这种垄断地位，近年来，无论市场需求量如何变化，这种玻璃的价格逐年递增，平均增幅为5%；这与国内医药行业中小企业众多，缺乏核心竞争力，只好常打价格战，利润空间不断被挤压的局面，形成了鲜明对比。
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据悉，沧州四星正准备向FDA提交了相关资料，王焕一说，“如果能通过FDA的认证，那就是获得了全球通行证。到那时，我们中国企业也可以向其他国家出口5.0玻璃了。”对于未来，沧州四星定出的目标是要实现年产5.0玻璃管5万吨。
■小行业 大启示
“在整个国民经济中，药玻行业乃至药包行业都只是一个很小的行业，5.0玻璃更是一个小产品。但是，如果我们能在每一个小产品上都不畏难，多钻研，奋起直追，那么我们一定可以摆脱对进口产品的依赖，掌握更多自有技术。”蔡弘如是说，“我们希望发挥沧州四星的示范作用，带动其他企业重视创新，寻求突破。”
正是抱着这种想法，在听说“5.0玻璃全电炉项目”取得初步成功之后，蔡弘立刻带领医药包装协会玻璃容器专业委员会的几位专家，奔赴沧州，以示支持。
而在业内人士看来，这个项目还只是一棵小苗，要成长为参天大树，还需要天时、地利、人和三大因素。
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据马继祥介绍，上世纪90年代，国内一家企业曾经引进全套的美国设备生产5.0玻璃，但是由于成本太高和其他诸多原因，这个企业最终破产了。“关键是其产品远远超出了当时我国医药行业的发展水平。此外，成本高昂，售价昂贵，国内企业根本无力负担。”好设备、好产品却没有换来好结果，这的确可惜。不过，现在情况不同了。“随着我国经济的快速发展，这个项目在这时诞生，可以说是生逢其时。”
“如果这个产品能被列入国家发改委的新产品目录，获得政府的直接支持，相信我们能尽快实现规模生产。”王焕一说。而蔡弘也表示，未来协会将发挥其作用，帮助有技术创新的本土企业争取社会各方面的支持。
“天时”已经具备，“地利”也有望获得，而谈及“人和”时，王焕一却有一丝无奈。他说，由于自己的企业同时生产玻瓶和玻管，既是原料供应商，又参与终端产品的竞争。因此，其在玻管技术上突破却让某些国内的玻管企业感到有压力。这种状态不难理解，如果沧州四星凭借其技术优势，实现一家独大，这对其竞争对手来说当然不是一个好消息。王焕一说：“假如他们宁可选择进口货，也不买本土企业的产品，那我们只好把重点放在直接出口上了。”
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本报记者 徐蕾莹
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5.0中性药用硼硅玻璃是一种国际通用的药用中性玻璃，按国内的药业标准，它的膨胀系数不大于5.0×10-6，其抗水、抗酸、抗碱能力均应为一级。熔化这种玻璃的技术难度很大，目前只有三家公司能生产这种玻璃，即德国肖特、美国肯堡、日本NEG。
生产这种玻璃主要有两大难题：一是技术难度大，二是使用火焰加电助熔的生产方式时能源成本过高。所以多年来，国内一直使用一种膨胀系数为7.0×10-6的药用中性玻璃。这种玻璃被称为乙级安瓶。乙级安瓶玻璃的抗碱能力为二级，因此在国际市场上是不被认可的。
出于环保的考虑，发达国家的生产方式是纯氧燃烧加电助熔，其每吨玻璃的生产成本一般不会低于7000元人民币。在国内，若用此种方式生产甲级安瓶玻璃，其成本虽可低于国外，但在现阶段仍远高于国内目前的消费水平，这也是国内药玻企业对生产甲级安瓶玻璃望而却步的根本原因所在。
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随着中国经济的高速发展，医药行业对药用包装的要求越来越高，甲级安瓶的市场需求逐年增大。有业内人士估计，2006年，我国进口甲级安瓶玻璃大约2000吨。
在这样的背景之下，谁能率先实现全电熔炉生产，生产出质优价廉的甲级安瓶料，谁就可执国内药用玻璃生产之牛耳；而且利用其节能、环保和低成本的优势，完全可以与外国产品一搏。
(小徐)
这个6月，河北沧州四星玻璃有限公司董事长王焕一跟往常一样忙碌，还有掩饰不住的兴奋，因为其公司开展的“5.0玻璃全电炉项目”刚刚完成了小型炉运行的全面评估，下一步将和清华大学数学力学系合作，完成中型炉的数学模拟研究。“接下来，我们的工作就是要让5.0玻璃的生产上规模。”王焕一说。
■小产品 大意义
近年来，随着我国医药卫生事业的快速发展，人们对医药产品的质量要求越来越高，对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。
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经过几十年的努力，我国药用包装和药用包装材料工业取得了很大的进步，但在某些方面与国际水平相比，仍然存在较大差距。以药用管制玻璃瓶为例，目前国际上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性硼硅玻璃管制瓶，而我国由于药用玻璃产业起步比较晚，受多方面条件制约，到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃和钠钙玻璃管制瓶。
“采用5.0中性药用玻璃对药品质量具有重要意义。与低硼硅玻璃、钠钙玻璃相比，这种玻璃具有很好的热稳定性和化学稳定性。”中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘说，“因此，国内制药企业在生产注射剂时，无论是冻干粉针还是输液产品，很多都选择5.0玻璃。”
就是这样一种医药行业迫切需要的产品，我们却长期依赖进口。早在上世纪80年代，我国的一些制药企业就开始进口管制玻璃瓶。到上世纪90年代，为降低成本，部分企业开始进口管材。由于5.0玻璃管到岸价格昂贵，折合人民币2.2万元/吨，所以其广泛应用受到了限制。目前国内多数企业仍然在使用低硼硅玻璃管，因为其价格低廉，售价仅为0.25万元/吨。但使用这种低端产品，很难参与国际市场竞争。
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“在欧美以及日本等主要的医药市场，5.0中性药用玻璃早已普及。只有我们国家还在大量使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。”中国医药包装协会玻璃容器专业委员会常务理事马继祥说，“如果沧州四星的产品经过了国家级权威检测机构的认定，认为它完全达到了5.0玻璃的国际标准，那么可以说，他们的技术填补了国内医药包装业的一项空白。”
虽然出言谨慎，但是马继祥还是对这一项目表示了乐观的情绪，他评价说，这个项目绝对属于朝阳产业，未来大有可为。
“我们已经获得了相关机构的认证。”为了证明自己所言非虚，王焕一特地给记者发来了北京玻璃陶瓷质量监督检测中心和SGS出具的检验报告。前者是国内公认的玻璃行业两家权威检验机构之一，其报告认为沧州四星的产品达到了国际标准；后者是世界最大的第三方检验、测试、认证机构，成立140年以来一直以其公正性闻名于世，其结论为“合格”的检测报告是向美国食品和药品管理局(FDA)申报的必备资料之一。
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这一项目不仅填补了产品的空白，也填补了技术上的空白。国际上的几大企业生产5.0玻璃都是以煤和天然气为主要能源，使用火焰加电助熔的生产方式，能耗大、污染也大；而沧州四星的设计方案，代之以全电熔炉的方式，全部使用电能源，不但大大降低成本，而且能耗低，无污染，无噪音；采用循环水系统，不排放废水；无废气，不会对周围环境造成污染。
■小企业 大梦想
为了做这个项目，两年来，沧州四星已经投入了两千万元，对于一个年销售额不过亿元的民营企业来说，这不是一个小数字。“在这个项目上，我们目前还在亏本。”对于业绩，王焕一非常坦诚。
那么，究竟是什么促使他决心让“5.0玻璃全电炉”项目上马的呢？事情还要从三年前的一次谈判说起。为了抱团取暖，国内几家药用玻璃瓶企业聚在了一起，希望能与外商对话，通过“团购”降低成本。“我们的用量越来越大，可是对方说什么也不降价。这种受制于人的状态让人感觉太窝囊了。”外商傲慢的态度深深刺激了王焕一，他在谈判桌上公开表达了自己的不满，如果对方不让步，“那么我们只好寻求政府的支持和帮助，我们自己来上5.0玻璃的生产线。”
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也就是从那天起，王焕一开始挑战极限。这话并不夸张。“5.0玻璃是业内公认的难以攻克的关卡，技术难度大，需要的投资也大。在国内几乎无人尝试。”这是蔡弘对这一项目给出的评价。
在世界范围内，用全电熔炉的方式生产5.0玻璃也是一大难题。在20多年前，发达国家的玻璃同行就看到了全电熔炉方式是一种能耗低、环保的方式，并不惜成本地进行了多次攻关。以日本NEG为例，在上世纪80年代初曾6次建炉，但最后的结果是放弃。此后很少听说再有做此试验的，并且在理论上似乎形成了一个定论，用全电熔生产5.0中性药用硼硅玻璃是不可能的。
“外国人能做的，我们也能做。外国人不能做的，我们也可以试。”抱着这种信念，王焕一开始聘请各路专家，反复研究、论证。从2006年3月开始筹备建厂，到2006年12月5日首次放料投产，再到今年6月完成小型炉运行的全面评估，在不到两年的时间里，王焕一和他的企业打破了世人眼中的“不可能”。
, 百拇医药 但在王焕一看来，这仅仅只是一个开始，他的目标是打破5.0玻璃被国际巨头所垄断的局面。目前，在世界上，有三家玻璃公司瓜分了这种玻璃的市场份额，一是德国肖特，二是美国肯堡，三是日本的NEG，这三家的年生产量约为50万吨，凭借技术垄断，它们控制着全球的使用量。也正是由于这种垄断地位，近年来，无论市场需求量如何变化，这种玻璃的价格逐年递增，平均增幅为5%；这与国内医药行业中小企业众多，缺乏核心竞争力，只好常打价格战，利润空间不断被挤压的局面，形成了鲜明对比。
据悉，沧州四星正准备向FDA提交了相关资料，王焕一说，“如果能通过FDA的认证，那就是获得了全球通行证。到那时，我们中国企业也可以向其他国家出口5.0玻璃了。”对于未来，沧州四星定出的目标是要实现年产5.0玻璃管5万吨。
■小行业 大启示
“在整个国民经济中，药玻行业乃至药包行业都只是一个很小的行业，5.0玻璃更是一个小产品。但是，如果我们能在每一个小产品上都不畏难，多钻研，奋起直追，那么我们一定可以摆脱对进口产品的依赖，掌握更多自有技术。”蔡弘如是说，“我们希望发挥沧州四星的示范作用，带动其他企业重视创新，寻求突破。”
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正是抱着这种想法，在听说“5.0玻璃全电炉项目”取得初步成功之后，蔡弘立刻带领医药包装协会玻璃容器专业委员会的几位专家，奔赴沧州，以示支持。
而在业内人士看来，这个项目还只是一棵小苗，要成长为参天大树，还需要天时、地利、人和三大因素。
据马继祥介绍，上世纪90年代，国内一家企业曾经引进全套的美国设备生产5.0玻璃，但是由于成本太高和其他诸多原因，这个企业最终破产了。“关键是其产品远远超出了当时我国医药行业的发展水平。此外，成本高昂，售价昂贵，国内企业根本无力负担。”好设备、好产品却没有换来好结果，这的确可惜。不过，现在情况不同了。“随着我国经济的快速发展，这个项目在这时诞生，可以说是生逢其时。”
“如果这个产品能被列入国家发改委的新产品目录，获得政府的直接支持，相信我们能尽快实现规模生产。”王焕一说。而蔡弘也表示，未来协会将发挥其作用，帮助有技术创新的本土企业争取社会各方面的支持。
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“天时”已经具备，“地利”也有望获得，而谈及“人和”时，王焕一却有一丝无奈。他说，由于自己的企业同时生产玻瓶和玻管，既是原料供应商，又参与终端产品的竞争。因此，其在玻管技术上突破却让某些国内的玻管企业感到有压力。这种状态不难理解，如果沧州四星凭借其技术优势，实现一家独大，这对其竞争对手来说当然不是一个好消息。王焕一说：“假如他们宁可选择进口货，也不买本土企业的产品，那我们只好把重点放在直接出口上了。”
本报记者 徐蕾莹
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5.0中性药用硼硅玻璃是一种国际通用的药用中性玻璃，按国内的药业标准，它的膨胀系数不大于5.0×10-6，其抗水、抗酸、抗碱能力均应为一级。熔化这种玻璃的技术难度很大，目前只有三家公司能生产这种玻璃，即德国肖特、美国肯堡、日本NEG。
生产这种玻璃主要有两大难题：一是技术难度大，二是使用火焰加电助熔的生产方式时能源成本过高。所以多年来，国内一直使用一种膨胀系数为7.0×10-6的药用中性玻璃。这种玻璃被称为乙级安瓶。乙级安瓶玻璃的抗碱能力为二级，因此在国际市场上是不被认可的。
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出于环保的考虑，发达国家的生产方式是纯氧燃烧加电助熔，其每吨玻璃的生产成本一般不会低于7000元人民币。在国内，若用此种方式生产甲级安瓶玻璃，其成本虽可低于国外，但在现阶段仍远高于国内目前的消费水平，这也是国内药玻企业对生产甲级安瓶玻璃望而却步的根本原因所在。
随着中国经济的高速发展，医药行业对药用包装的要求越来越高，甲级安瓶的市场需求逐年增大。有业内人士估计，2006年，我国进口甲级安瓶玻璃大约2000吨。
在这样的背景之下，谁能率先实现全电熔炉生产，生产出质优价廉的甲级安瓶料，谁就可执国内药用玻璃生产之牛耳；而且利用其节能、环保和低成本的优势，完全可以与外国产品一搏。
(小徐)
为进一步规范药品市场经济秩序，2004年9月，国家食品药品监督管理局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》，各省局也相继制定了《药品安全信用分类管理规定(试行)》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》及相关规定。两年多来，药品安全信用体系建设工作取得了一定成效，药品安全信用观念渐入人心，药品安全信用社会氛围逐渐浓厚。但是，当前药品安全信用体系建设的总体效果还不太明显，仍然存在一些问题和困难。
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■问题：认识不高制度欠缺
思想观念认识不清。涉药单位是信用建设的主体，但是当前有不少涉药单位对药品安全信用建设工作认识不到位，没有真正意识到诚信是企业立业之本。有的对信用观念的认识只停留在道德层面，而没有上升到其是一个经济范畴，是一种社会机制；消费者不仅仅是社会信用体系的受益者，也是社会信用体系的共同参与者。如有的消费者维护信用的主动性不足，许多人对发现的失信行为不能主动地去制止或举报，甚至对涉及到自己利益的失信行为，只要问题能够解决就行，而不去追究失信者的责任，“守信光荣、失信可耻”的社会氛围不浓厚；监管部门在推动药品安全信用体系建设中，有的地方重视程度不够。
药品安全信用制度不健全。现行药品安全信用方面的制度规范只有国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和省局《药品安全信用分类管理规定(试行)》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》，这些制度在制定上较宽泛不易操作。主要反映在：
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一、信息征集制度方面。未对信息的征集原则、征集方式、征集方法(如：书面采集、电子网络采集、社会信用调查等)、征集频率、征集渠道、征集内容、征集标准、工作程序作出具体规定；信息平台建设滞后，全国大部分地区只有省局建立了网站，市县局大多没有建立，监管部门的信息采集、处理、发布手段较落后，信息收集与处理不够及时，信息发布的范围较小，效率不高；大多涉药单位管理手段落后，缺乏现代化的信息管理软硬件，不能及时获取和反馈相关信息，信息资源不能实现共享。
二、评价制度方面。未明确评价机构及人员组成；未制定安全信用等级评定的工作程序及投诉反馈机制；评价指标应更加科学、全面准确地反映客体；《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》中无增减分标准；评价等级中未对守信等级增设级别，不利于奖优罚劣。
三、披露制度方面。未对安全信用信息的披露机构、媒体、披露的工作程序及投诉反馈机制、披露原则、披露方式、披露范围以及披露要求等作出具体规定。
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四、奖惩制度方面。在现行《药品安全信用分类管理暂行规定》中，不论是对“守信等级”的激励条款，还是对“警示”、“失信等级”、“严重失信等级”的惩戒条款，均未设定经济方面的奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制，远未能充分发挥药品安全信用差异对涉药单位的奖惩功能。
■对策：加强宣传完善规章
加强宣传教育，提高全社会药品安全信用意识。宣传教育工作要贯穿于药品安全信用体系建设过程的始终。建议广泛开展药品安全信用体系建设宣传活动，如：邀请知名专家、学者演讲；涉药单位代表共同发表药品安全信用倡议书；在医药行业开展“共铸信用”、“信用警示月”等宣传教育活动。要加强药品从业人员的职业道德、法律法规以及药学专业知识的培训，提高其思想道德素质、业务素质和法律意识。积极倡导信用理念，培养药品安全信用意识，逐步形成以法律为基础、以道德为支撑的药品安全信用环境。
建立健全药品安全信用制度。安全信用体系建设必须首先建立和完善安全信用法律规章制度。在相关法律没有对药品安全信用体系建设工作作出明确规定的情况下，必须通过完善药品安全信用规章制度来规范和约束药品安全信用体系建设工作。建议有关部门从以下方面着手制定相关规章制度：
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一、建立药品安全信用信息征集管理办法。进一步明确药品安全信用征集的征集原则、征集方式、征集方法(如：书面采集、电子网络采集、社会信用调查等)、征集渠道、征集内容、征集标准、征集频率、工作程序。
二、完善药品安全信用评价制度。一是建立药品安全信用评价管理办法。明确评价机构、人员组成、等级评定的工作程序及投诉反馈机制，形成公平合理的信用评级机制。二是建立统一、全面、科学、可操作的药品安全信用评价标准。有关部门应尽快组织专家制定和出台《行政相对人药品安全评分标准》，使评价指标更加科学，全面准确地反映客体。三是完善药品安全信用分类。在评价等级中对守信等级增设级别，拉大差距，再通过加大奖优罚劣的力度、树立典型等措施，充分发挥等级差异在药品安全信用体系建设中的作用。
三、建立药品安全信用披露管理办法。对安全信用信息的披露机构、媒体、披露的工作程序、投诉反馈机制、披露原则、披露方式、披露范围以及披露要求等作出具体规定。
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四、建立健全药品安全信用奖惩管理办法。增设经济方面的奖励和处罚以及更严厉的市场退出机制，加大奖惩力度，增大失信的道德成本、经济成本和法律成本，充分发挥药品安全信用差异对涉药单位的奖惩功能，真正使药品安全信用评价结果的差别所确定的奖惩功效，从而强有力地推动药品安全信用建设。
建立省一级的“药品安全信用管理信息网”作为辖区统一的药品安全信用信息平台。药品安全信用体系建设必须以先进的管理手段和全面、及时、准确的信息为基础，依靠现代信息技术实现药品安全信用管理的现代化、科学化、规范化是药品安全信用体系建设的必由之路。利用现代网络技术，整合现有资源，建立以药品安全信用信息采集、处理、查询、发布、政策法规、评价标准和反馈投诉等内容为主体，集采集、传递、褒扬、警示、惩戒等多种功能于一身的“药品安全信用管理信息网”，作为全省统一的药品安全信用信息档案管理、信息发布和服务的专业信息网络平台。
进一步加强监管部门自身信用建设。监管部门的信用如何将直接影响涉药单位的信用建设，直接关系到市场经济秩序的好坏。药监部门只有通过自身的信用建设，与行政相对人信用建设形成互动，才能有效促进药品市场信用体系的建立和完善。为此，建议在全系统开展“信用药监我们共同打造”的倡议活动，并以此为契机从点滴做起，下大力气加强基层药监队伍的建设，以自身的诚信监督推进药品安全信用建设，真正做到让党和政府放心，让人民群众满意，赢得全社会的尊重和信赖。
药品安全信用体系建设是一项复杂的系统工程，必须在我国社会信用体系建设的总体框架内，按照“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会参与”的指导原则，有组织、有步骤地进行，建立起政府监管、行业自律与社会监督相结合，全社会广泛参与、市场化运作的长效机制。
宁夏固原市西吉县食品药品监督管理局 魏来平, 百拇医药