处方管理新规下的药品营销变局
3天前，北京一家三甲医院的药剂科主任婉言谢绝了记者的采访，“实际情况很复杂，我们很难操作，碰到的具体问题很多，还是等等再说吧。”这位主任不愿意向记者评论的是《处方管理办法》(以下简称《办法》)自5月1日起正式实施后，对医院药事工作带来的影响。
2004年，卫生部曾颁布《处方管理办法(试行)》，对处方作了相关规定。但是，该试行办法颁布以来，各地有令不行的现象很普遍，一些规定没有完全执行到位。今年，卫生部对《处方管理办法(试行)》进行修订，并以卫生部部长令的形式下发，要求强制执行。
据了解，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权获得、处方开具、处方调剂等做出明确的规定。该《办法》有四个特点：一是每个医疗机构要制定药品处方集；二是一家医院采购同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂1～2种，业内称其为“一品两规”；三是医师以药品通用名开方；四是要求县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。
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业界认为，通用名开方和“一品两规”与医药行业的发展息息相关。
■通用名处方Vs商业贿赂
4月27日，在中国药学会医院药学专业委员会和《中国药学杂志》举办的“贯彻执行《处方管理办法》高峰论坛”上，中国药学会副理事长李大魁表示，“上世纪70年代以前，我们全用通用名开方，可后来被商品名处方替代了。《办法》重新确定通用名开方的规则。通用名开方有三大好处，一是在药效有保证的前提下，显著降低药费；二是避免重复用药，有益安全用药；三是医疗文书可追溯和信息共享。”
卫生部在04版《处方管理办法(试行)》中就要求必须写药品通用名，且一张处方开出的药量不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量。但是在执行当中，一些医院只是走了走过场，通用名开方也不了了之。
07版《办法》自今年5月1日正式实施之后，实际执行的情况又怎样呢？记者近日走访了北京几家医院，看到的处方都是用通用名开具的。在一些三甲医院使用的是电子处方，输入商品名之后自动显示出通用名，方便了医生开具通用名处方。
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申银万国医药行业分析师罗鶄认为，通用名开方，理论上可以解决两方面问题，一是在一定程度上减少医患在用药信息方面的不对称，病人有更多知情权和选择权；二是利用通用名实现医药分开，使带金销售无法确认处方对象。
使用通用名处方能不能抵制商业贿赂？业内人士表示，恢复医生用药品通用名称开处方的制度，旨在堵住医生开单提成、收受回扣的漏洞，初衷是好的。但上述规定是否能起到预期作用，被采访人士表示并不乐观。
记者走访过程中，发现有个别医院在通用名之后加上了括号，括号中标注了商品名。有一位经常跑医院的医药代表告诉记者，有些医生在通用名之后加上1或2，或者是*号，用以区别是哪一种品牌药品。
罗鶄也表示，《办法》没有限制医生在开具通用名后再附注商品名，而事实上目前医生也确实在使用这种方法，生产厂商和医生间的利益链关系依然容易维系。
还有一种说法不能回避：通用名处方的实施只是把医生拿回扣的灰色链条截断，即使严格按照此规定执行，只要同质化的市场竞争存在，企业就可能把用于商业贿赂的钱从医生身上转给药师，药师按通用名处方配药过程中同样可能出现腐败。
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然而，就在这纷繁复杂的局面中，有一个现象引起了北京群英顾问管理有限公司董事任积页的注意：《办法》出台后，有个别医院把药品的选择权交给了病人，药师配药的时候会问患者：“有进口的，也有和国产的，你要哪一种？”患者可以自己选择。而根据这一情况，一些药企也有意识地增加了对患者进行教育的措施，比如在医院放置一些企业宣传资料等。
如果大部分医院都能这样做，恐怕处方药营销模式就会有所调整，对反商业贿赂也会起到积极作用。但有人士表示，这种病人选药的方式很难成为主流，因为急诊、住院病人一般只能在医院用药，没有选择权，加上医保等各项限制，只有少部分门诊病人可能选择自主购药方式。
李大魁表示，通用名开方是国际通行方式，在我国的起步是为了反腐倡廉，长远来看对国家药物政策有重要影响，但实施细节有待完善，要做到方便医生，方便药师，方便药店。
■一品两规Vs过多仿制
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不少刚刚通过招标进入医院的药企，正在为中标而高兴，却面临着再一次的筛选和淘汰。同品种的药品一般只有3～5家企业中标进入医院，抗生素品种则较多，《办法》关于“一品两规”的要求，使得医院必须对现有产品进行“多选二”。
眼下，“多选二”的筛选标准成为医药企业关心的重点。李大魁认为，“质量、信誉、价格、服务、公平”是原则。他建议，两种药分别为原研药一种、仿制药一种。这样既能满足各种不同层次的患者需求，也能减少医院筛选中的盲目性。
这种原研和仿制各一种的观点得到不少医院的认同，因此，原研厂家轻轻松松入围，而众多仿制药企业则要挤破头争取唯一的名额。
中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，厂家的选择不易过少，以便不同剂型、不同规格的调剂补充。因为过少的选择，对仿制药生产企业极易产生不公和过度抑制，这不利于合理用药的实现，难以缓解“看病贵”，也影响了国内仿制药生产企业未来的发展。
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药企着急，医院也很为难，尤其是在仿制药的选择上，究竟该怎么办？
任积页表示，选择的指标可以考虑市场占有率、医院销售份额、进医院时间长短、副作用投诉等因素，如果按照这个标准来选择，仿制药行业集中度肯定会大大提高，小企业将失去竞争优势。
罗鶄表示，“一品两规”目的在于减少药品销售终端仿制药同质化竞争过度的局面，一旦严格执行“一品两规”，仿制药销售的格局将发生重大变化。长期来看，此举有助于提高药品市场集中度，压缩居间人空间，对于拥有品牌和规模优势的企业而言，无疑是重大利好。
是机遇还是冲击？不同药企给出的答案是不同的。拥有原研药和独家品种的企业并不感到忧虑，不排除一些大企业、外资企业在医院市场独占鳌头；而小企业、公关能力弱的仿制药企业将有可能被淘汰出局，行业大洗牌将来临。任积页表示，市场集中度的提高势必会出现两个趋势，一是部分企业会转向中低端市场或进入OTC市场；二是采用销售外包的形式对处方药进行销售。
一位药企老总表示，“一品两规”对市场影响的分析都是在政策严格执行的情况下推测的。但是《办法》真正实施有一定难度，比如注射剂分为粉针、水针、大输液等多种类型，如果只进两家企业的药品，可能会造成剂型不全等短期混乱。真正的市场情况很复杂，执行起来的阻力也很大，因此，实际影响也很难判断。据了解，不少企业对《办法》的实施还处于观望的态度，某些药剂科也做出了一些变通的方法，比如上半年和下半年选择的两个药品品牌不同等等。
文/本报记者 李雪墨, http://www.100md.com
2004年，卫生部曾颁布《处方管理办法(试行)》，对处方作了相关规定。但是，该试行办法颁布以来，各地有令不行的现象很普遍，一些规定没有完全执行到位。今年，卫生部对《处方管理办法(试行)》进行修订，并以卫生部部长令的形式下发，要求强制执行。
据了解，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权获得、处方开具、处方调剂等做出明确的规定。该《办法》有四个特点：一是每个医疗机构要制定药品处方集；二是一家医院采购同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂1～2种，业内称其为“一品两规”；三是医师以药品通用名开方；四是要求县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。
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业界认为，通用名开方和“一品两规”与医药行业的发展息息相关。
■通用名处方Vs商业贿赂
4月27日，在中国药学会医院药学专业委员会和《中国药学杂志》举办的“贯彻执行《处方管理办法》高峰论坛”上，中国药学会副理事长李大魁表示，“上世纪70年代以前，我们全用通用名开方，可后来被商品名处方替代了。《办法》重新确定通用名开方的规则。通用名开方有三大好处，一是在药效有保证的前提下，显著降低药费；二是避免重复用药，有益安全用药；三是医疗文书可追溯和信息共享。”
卫生部在04版《处方管理办法(试行)》中就要求必须写药品通用名，且一张处方开出的药量不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量。但是在执行当中，一些医院只是走了走过场，通用名开方也不了了之。
07版《办法》自今年5月1日正式实施之后，实际执行的情况又怎样呢？记者近日走访了北京几家医院，看到的处方都是用通用名开具的。在一些三甲医院使用的是电子处方，输入商品名之后自动显示出通用名，方便了医生开具通用名处方。
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申银万国医药行业分析师罗鶄认为，通用名开方，理论上可以解决两方面问题，一是在一定程度上减少医患在用药信息方面的不对称，病人有更多知情权和选择权；二是利用通用名实现医药分开，使带金销售无法确认处方对象。
使用通用名处方能不能抵制商业贿赂？业内人士表示，恢复医生用药品通用名称开处方的制度，旨在堵住医生开单提成、收受回扣的漏洞，初衷是好的。但上述规定是否能起到预期作用，被采访人士表示并不乐观。
记者走访过程中，发现有个别医院在通用名之后加上了括号，括号中标注了商品名。有一位经常跑医院的医药代表告诉记者，有些医生在通用名之后加上1或2，或者是*号，用以区别是哪一种品牌药品。
罗鶄也表示，《办法》没有限制医生在开具通用名后再附注商品名，而事实上目前医生也确实在使用这种方法，生产厂商和医生间的利益链关系依然容易维系。
还有一种说法不能回避：通用名处方的实施只是把医生拿回扣的灰色链条截断，即使严格按照此规定执行，只要同质化的市场竞争存在，企业就可能把用于商业贿赂的钱从医生身上转给药师，药师按通用名处方配药过程中同样可能出现腐败。
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然而，就在这纷繁复杂的局面中，有一个现象引起了北京群英顾问管理有限公司董事任积页的注意：《办法》出台后，有个别医院把药品的选择权交给了病人，药师配药的时候会问患者：“有进口的，也有和国产的，你要哪一种？”患者可以自己选择。而根据这一情况，一些药企也有意识地增加了对患者进行教育的措施，比如在医院放置一些企业宣传资料等。
如果大部分医院都能这样做，恐怕处方药营销模式就会有所调整，对反商业贿赂也会起到积极作用。但有人士表示，这种病人选药的方式很难成为主流，因为急诊、住院病人一般只能在医院用药，没有选择权，加上医保等各项限制，只有少部分门诊病人可能选择自主购药方式。
李大魁表示，通用名开方是国际通行方式，在我国的起步是为了反腐倡廉，长远来看对国家药物政策有重要影响，但实施细节有待完善，要做到方便医生，方便药师，方便药店。
■一品两规Vs过多仿制
, 百拇医药
不少刚刚通过招标进入医院的药企，正在为中标而高兴，却面临着再一次的筛选和淘汰。同品种的药品一般只有3～5家企业中标进入医院，抗生素品种则较多，《办法》关于“一品两规”的要求，使得医院必须对现有产品进行“多选二”。
眼下，“多选二”的筛选标准成为医药企业关心的重点。李大魁认为，“质量、信誉、价格、服务、公平”是原则。他建议，两种药分别为原研药一种、仿制药一种。这样既能满足各种不同层次的患者需求，也能减少医院筛选中的盲目性。
这种原研和仿制各一种的观点得到不少医院的认同，因此，原研厂家轻轻松松入围，而众多仿制药企业则要挤破头争取唯一的名额。
中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，厂家的选择不易过少，以便不同剂型、不同规格的调剂补充。因为过少的选择，对仿制药生产企业极易产生不公和过度抑制，这不利于合理用药的实现，难以缓解“看病贵”，也影响了国内仿制药生产企业未来的发展。
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药企着急，医院也很为难，尤其是在仿制药的选择上，究竟该怎么办？
任积页表示，选择的指标可以考虑市场占有率、医院销售份额、进医院时间长短、副作用投诉等因素，如果按照这个标准来选择，仿制药行业集中度肯定会大大提高，小企业将失去竞争优势。
罗鶄表示，“一品两规”目的在于减少药品销售终端仿制药同质化竞争过度的局面，一旦严格执行“一品两规”，仿制药销售的格局将发生重大变化。长期来看，此举有助于提高药品市场集中度，压缩居间人空间，对于拥有品牌和规模优势的企业而言，无疑是重大利好。
是机遇还是冲击？不同药企给出的答案是不同的。拥有原研药和独家品种的企业并不感到忧虑，不排除一些大企业、外资企业在医院市场独占鳌头；而小企业、公关能力弱的仿制药企业将有可能被淘汰出局，行业大洗牌将来临。任积页表示，市场集中度的提高势必会出现两个趋势，一是部分企业会转向中低端市场或进入OTC市场；二是采用销售外包的形式对处方药进行销售。
一位药企老总表示，“一品两规”对市场影响的分析都是在政策严格执行的情况下推测的。但是《办法》真正实施有一定难度，比如注射剂分为粉针、水针、大输液等多种类型，如果只进两家企业的药品，可能会造成剂型不全等短期混乱。真正的市场情况很复杂，执行起来的阻力也很大，因此，实际影响也很难判断。据了解，不少企业对《办法》的实施还处于观望的态度，某些药剂科也做出了一些变通的方法，比如上半年和下半年选择的两个药品品牌不同等等。
文/本报记者 李雪墨, http://www.100md.com