新型抗生素研发后劲十足
据来自第46届国际抗微生物药和化疗跨学科会议信息，全球超过12000位医生、研究人员和其他医疗保健专业人员共聚一堂，分享和交流了目前世界抗病毒及抗生素的研发状况。会上，罗氏、惠氏、先灵葆雅、Cerexa等世界顶尖制药公司公布了在研抗病毒药物领域的最新进展。
Tygacil：申请社区获得性肺炎新适应症
此外，在这次会议上，研发公司特别提到一些新一代抗生素的临床开发进展情况。
美国惠氏公司报告了他们研发上市的甘氨酰四环素类抗生素Tygacil(tigecycline)对社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床试验结果。2项涉及846例病人的临床试验综合结果显示，此药可治疗住院或社区获得性肺炎的有效率达89.7%，而选择当今的治疗药物——强生公司的左氧氟沙星(levofloxacin，Levaquin)的治愈率为86.3%。不过，它们之间的差异未达到统计学显著性。
, http://www.100md.com
另外一些数据表明，用Tygacil治疗的病人的住院时间与左氧氟沙星治疗组相当，均为6.3天。Tygacil最常见的不良事件有恶心(24.3%)、呕吐(16.0%)和腹痛(5.7%)。因Tygacil和左氧氟沙星的不良事件而停药的比例相似(分别为6.1%和8.3%)。专家指出，由于许多引起社区获得性肺炎的最常见菌株对一些抗生素产生抗药性，所以极需要新的治疗选择。惠氏公司计划于2007年提出它用于社区获得性肺炎适应症的上市申请。
Avelox：针对cIAI的锐器
美国先灵葆雅公司报告了其1天给药1次的广谱抗生素Avelox(moxifloxacin HCl，盐酸莫西沙星)对合并腹腔内感染(cIAI)的疗效。
一项前瞻性、随机、标签公开、多中心研究比较了Avelox和联合治疗——用静注头孢曲松(ceftriaxone)2g、每天1次和甲硝唑(metronidazole)0.5g、每天3次，随后口服阿莫西林/克拉维酸盐(amoxicillin/clavulanate)625mg、每天3次，共14天，对cIAI的疗效为：总的临床治愈率为80.9%(莫西沙星组)和82.3%。治疗期间，2个治疗组病人的住院时间和死亡率均相当，2种疗法的耐受性均良好。
, http://www.100md.com
比较静注和口服莫西沙星与合并治疗对cIAI中厌氧菌疗效的2项大规模临床试验的合并数据显示：1天给药1次Avelox(400mg)，对厌氧病原体的临床和细菌学成功率与哌拉西林/三唑巴坦(piperacillin/tazobactam)或头孢曲松/甲硝唑相当。总体上，联合治疗的治愈率均为80.4%。因此，先灵葆雅公司认为，Avelox是美国FDA批准作为cIAI单独治疗的惟一氟喹诺酮类抗生素，对引起这种病的最常见细菌，包括大肠杆菌和脆弱拟杆菌均有效。
Ceftaroline：进入快批绿色通道
会上，美国Cerexa公司报告了其新一代广谱注射用头孢菌素ceftaroline对并发性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)与标准治疗疗效比较的Ⅱ期临床试验结果。
这项涉及100例有局部和全身性体征病人的随机、单盲(观察者)、多中心临床试验显示，ceftaroline治疗组临床可评价病人的临床治愈率为96.7%，而用黄金标准参照万古霉素(vancomycin)并或不并用氨曲南(aztrionam)的为88.9%。2组可评价人群的微生物学应答率分别为95.2%和85.7%。
, http://www.100md.com
该公司指出，它对从临床试验病人中分离的革兰氏阳性和阴性菌具有优越的体外活性，包括100%抑制耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)分离物。此药目前已被FDA列入快速通道审批，用于治疗MRSA引起的cSSSI，今年晚些时候计划开始Ⅲ期临床试验。
Cethromycin：替利霉素的后来者
美国Advanced Life Sciences Holdings公司报告了它用于社区获得性肺炎(CAP)治疗的先导候选药cethromycin的Ⅱ期临床试验结果。
这项涉及180例病人的临床研究发现，300mg和600mg的第二代酮内酯类(ketolide)抗生素cethromycin的7天疗程被证实是有效的，这项研究支持选用300mg作为CAP的治疗剂量，同时观察到的胃肠道不良事件较少。采用300mg剂量、每天给药1次的关键性Ⅲ期临床试验同样有效，对比物临床试验目前正在进行中。
, 百拇医药
在一项独立的涉及500例病人的双盲、随机、多中心Ⅲ期临床试验研究中，研究人员发现，口服150mg，每天2次的5天疗程与500mg、每天口服1次左氧氟沙星的7天疗程的疗效相近，因而选择300mg剂量作进一步研究可能更适宜。此外，它还与美国军事医学研究院合作探索cethromycin对吸入炭疽病的治疗。
Tamiflu：达菲后继有人
Tamiflu(oseltamivir)是罗氏公司开发的新型抗病毒药。罗氏公司称，在一项连续2个流感季节对总计512例因染上与流感试验阳性有关的疾病而住院的加拿大安大略省病人所进行的群体研究发现，经Tamiflu治疗的感染成人死亡率降低了71%，且其中有超过一半的病人(大多是有基础疾病)以前曾经接种过疫苗。在住院或诊断时，84%用抗菌药治疗、32%用抗病毒药(其中3%使用金刚烷胺，97%使用达菲)治疗。用抗病毒药治疗的成年病人因流感所致死亡减少了2/3以上。因此，研究人员指出，Tamiflu至少对预防严重的并发症，包括危险的老年个体的死亡有重大影响。
另外，罗氏公司还报告了对使用Tamiflu的超过15000例1～12岁儿科病人的回顾性资料分析结果。经诊断为流感的患儿尽早使用Tamiflu治疗后，其患肺炎(流感最严重的并发症之一)的风险明显下降。儿童在被诊断为流感的1天内用Tamiflu，出现肺炎的可能性比不用抗病毒药的要低53%。年龄在1～2岁和6～12岁的儿童患肺炎的风险下降，分别为52%和57%，此外，因肺炎住院的风险也降低了43%。, 百拇医药(庄愉)
Tygacil：申请社区获得性肺炎新适应症
此外，在这次会议上，研发公司特别提到一些新一代抗生素的临床开发进展情况。
美国惠氏公司报告了他们研发上市的甘氨酰四环素类抗生素Tygacil(tigecycline)对社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床试验结果。2项涉及846例病人的临床试验综合结果显示，此药可治疗住院或社区获得性肺炎的有效率达89.7%，而选择当今的治疗药物——强生公司的左氧氟沙星(levofloxacin，Levaquin)的治愈率为86.3%。不过，它们之间的差异未达到统计学显著性。
, http://www.100md.com
另外一些数据表明，用Tygacil治疗的病人的住院时间与左氧氟沙星治疗组相当，均为6.3天。Tygacil最常见的不良事件有恶心(24.3%)、呕吐(16.0%)和腹痛(5.7%)。因Tygacil和左氧氟沙星的不良事件而停药的比例相似(分别为6.1%和8.3%)。专家指出，由于许多引起社区获得性肺炎的最常见菌株对一些抗生素产生抗药性，所以极需要新的治疗选择。惠氏公司计划于2007年提出它用于社区获得性肺炎适应症的上市申请。
Avelox：针对cIAI的锐器
美国先灵葆雅公司报告了其1天给药1次的广谱抗生素Avelox(moxifloxacin HCl，盐酸莫西沙星)对合并腹腔内感染(cIAI)的疗效。
一项前瞻性、随机、标签公开、多中心研究比较了Avelox和联合治疗——用静注头孢曲松(ceftriaxone)2g、每天1次和甲硝唑(metronidazole)0.5g、每天3次，随后口服阿莫西林/克拉维酸盐(amoxicillin/clavulanate)625mg、每天3次，共14天，对cIAI的疗效为：总的临床治愈率为80.9%(莫西沙星组)和82.3%。治疗期间，2个治疗组病人的住院时间和死亡率均相当，2种疗法的耐受性均良好。
, http://www.100md.com
比较静注和口服莫西沙星与合并治疗对cIAI中厌氧菌疗效的2项大规模临床试验的合并数据显示：1天给药1次Avelox(400mg)，对厌氧病原体的临床和细菌学成功率与哌拉西林/三唑巴坦(piperacillin/tazobactam)或头孢曲松/甲硝唑相当。总体上，联合治疗的治愈率均为80.4%。因此，先灵葆雅公司认为，Avelox是美国FDA批准作为cIAI单独治疗的惟一氟喹诺酮类抗生素，对引起这种病的最常见细菌，包括大肠杆菌和脆弱拟杆菌均有效。
Ceftaroline：进入快批绿色通道
会上，美国Cerexa公司报告了其新一代广谱注射用头孢菌素ceftaroline对并发性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)与标准治疗疗效比较的Ⅱ期临床试验结果。
这项涉及100例有局部和全身性体征病人的随机、单盲(观察者)、多中心临床试验显示，ceftaroline治疗组临床可评价病人的临床治愈率为96.7%，而用黄金标准参照万古霉素(vancomycin)并或不并用氨曲南(aztrionam)的为88.9%。2组可评价人群的微生物学应答率分别为95.2%和85.7%。
, http://www.100md.com
该公司指出，它对从临床试验病人中分离的革兰氏阳性和阴性菌具有优越的体外活性，包括100%抑制耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)分离物。此药目前已被FDA列入快速通道审批，用于治疗MRSA引起的cSSSI，今年晚些时候计划开始Ⅲ期临床试验。
Cethromycin：替利霉素的后来者
美国Advanced Life Sciences Holdings公司报告了它用于社区获得性肺炎(CAP)治疗的先导候选药cethromycin的Ⅱ期临床试验结果。
这项涉及180例病人的临床研究发现，300mg和600mg的第二代酮内酯类(ketolide)抗生素cethromycin的7天疗程被证实是有效的，这项研究支持选用300mg作为CAP的治疗剂量，同时观察到的胃肠道不良事件较少。采用300mg剂量、每天给药1次的关键性Ⅲ期临床试验同样有效，对比物临床试验目前正在进行中。
, 百拇医药
在一项独立的涉及500例病人的双盲、随机、多中心Ⅲ期临床试验研究中，研究人员发现，口服150mg，每天2次的5天疗程与500mg、每天口服1次左氧氟沙星的7天疗程的疗效相近，因而选择300mg剂量作进一步研究可能更适宜。此外，它还与美国军事医学研究院合作探索cethromycin对吸入炭疽病的治疗。
Tamiflu：达菲后继有人
Tamiflu(oseltamivir)是罗氏公司开发的新型抗病毒药。罗氏公司称，在一项连续2个流感季节对总计512例因染上与流感试验阳性有关的疾病而住院的加拿大安大略省病人所进行的群体研究发现，经Tamiflu治疗的感染成人死亡率降低了71%，且其中有超过一半的病人(大多是有基础疾病)以前曾经接种过疫苗。在住院或诊断时，84%用抗菌药治疗、32%用抗病毒药(其中3%使用金刚烷胺，97%使用达菲)治疗。用抗病毒药治疗的成年病人因流感所致死亡减少了2/3以上。因此，研究人员指出，Tamiflu至少对预防严重的并发症，包括危险的老年个体的死亡有重大影响。
另外，罗氏公司还报告了对使用Tamiflu的超过15000例1～12岁儿科病人的回顾性资料分析结果。经诊断为流感的患儿尽早使用Tamiflu治疗后，其患肺炎(流感最严重的并发症之一)的风险明显下降。儿童在被诊断为流感的1天内用Tamiflu，出现肺炎的可能性比不用抗病毒药的要低53%。年龄在1～2岁和6～12岁的儿童患肺炎的风险下降，分别为52%和57%，此外，因肺炎住院的风险也降低了43%。, 百拇医药(庄愉)