2007年度第1期国家药品质量公告公布一批中西药品抽检不合格
(记者张东风)国家食品药品监督管理局日前公布了2007年度第1期国家药品质量公告。
根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊、地西泮(片、注射液)、对乙酰氨基酚片、头孢羟氨苄(片、胶囊)、盐酸尼卡地平(缓释片、胶囊)、盐酸小檗碱片、丹参注射液、六味地黄丸、清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液)、双黄连口服液、香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价性质量抽验。
其中，中药在生产、流通、使用环节的抽验结果为：
六味地黄丸：承德御室金丹药业有限公司2批，大连天山药业有限公司、河北药都制药集团有限责任公司、河南信心药业集团有限公司、湖北兴仁堂药业有限公司、湖南时代阳光零陵制药有限公司、吉林森工健今药业有限公司、吉林森工健今药业有限责任公司、吉林益草堂制药有限公司、昆明生达制药有限公司、乌兰浩特中蒙制药有限公司、齐齐哈尔参鸽药业有限公司、山西华康药业股份有限公司、山西省万辉制药有限公司、通化鸿淘茂药业有限公司各1批，含量测定不合格；湖北瑞华制药有限责任公司、天津市博爱制药有限公司各1批，微生物限度检测不合格；江西广信药业有限公司1批，鉴别不合格。
清开灵胶囊：广州白云山明兴制药有限公司1批，微生物限度检测不合格。
双黄连口服液：哈高科白天鹅药业集团有限公司1批，微生物限度检测不合格。
丹参滴注液：安徽华源生物药业有限公司1批，pH值不合格。
丹参注射液：西安交大集团陕西金麒麟药业有限公司1批，装量不合格。
西药不合格的有：
对乙酰氨基酚片：北京曙光药业有限责任公司、长春大政国际经贸(集团)制药有限责任公司、广州诺贝华乐制药有限公司、洛阳伊龙药业有限公司各1批，溶出度不合格；麦克集团.湖北武当生物制药有限公司1批，含量测定不合格；大同市卫华药业有限责任公司1批，性状不合格。
地西泮：北京益民药业有限公司、太原市卫星制药厂各1批，溶出度不合格；山西三晋药业有限公司1批，含量均匀度、含量测定不合格。
地西泮注射液：芜湖康奇制药有限公司2批，颜色不合格。
盐酸小檗碱片：大连金益制药厂、吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司、云南金柯制药有限公司各1个批号，含量测定不合格；重庆和平制药有限公司、东北制药总厂各2批，丹东市通远药业有限公司、四川同人泰药业有限公司各1批，溶出度不合格。
盐酸尼卡地平缓释片：重庆科瑞制药有限责任公司1批，释放度不合格。
阿莫西林胶囊：安徽省润康药业有限公司1批，含量测定不合格。, http://www.100md.com
根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊、地西泮(片、注射液)、对乙酰氨基酚片、头孢羟氨苄(片、胶囊)、盐酸尼卡地平(缓释片、胶囊)、盐酸小檗碱片、丹参注射液、六味地黄丸、清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液)、双黄连口服液、香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价性质量抽验。
其中，中药在生产、流通、使用环节的抽验结果为：
六味地黄丸：承德御室金丹药业有限公司2批，大连天山药业有限公司、河北药都制药集团有限责任公司、河南信心药业集团有限公司、湖北兴仁堂药业有限公司、湖南时代阳光零陵制药有限公司、吉林森工健今药业有限公司、吉林森工健今药业有限责任公司、吉林益草堂制药有限公司、昆明生达制药有限公司、乌兰浩特中蒙制药有限公司、齐齐哈尔参鸽药业有限公司、山西华康药业股份有限公司、山西省万辉制药有限公司、通化鸿淘茂药业有限公司各1批，含量测定不合格；湖北瑞华制药有限责任公司、天津市博爱制药有限公司各1批，微生物限度检测不合格；江西广信药业有限公司1批，鉴别不合格。
清开灵胶囊：广州白云山明兴制药有限公司1批，微生物限度检测不合格。
双黄连口服液：哈高科白天鹅药业集团有限公司1批，微生物限度检测不合格。
丹参滴注液：安徽华源生物药业有限公司1批，pH值不合格。
丹参注射液：西安交大集团陕西金麒麟药业有限公司1批，装量不合格。
西药不合格的有：
对乙酰氨基酚片：北京曙光药业有限责任公司、长春大政国际经贸(集团)制药有限责任公司、广州诺贝华乐制药有限公司、洛阳伊龙药业有限公司各1批，溶出度不合格；麦克集团.湖北武当生物制药有限公司1批，含量测定不合格；大同市卫华药业有限责任公司1批，性状不合格。
地西泮：北京益民药业有限公司、太原市卫星制药厂各1批，溶出度不合格；山西三晋药业有限公司1批，含量均匀度、含量测定不合格。
地西泮注射液：芜湖康奇制药有限公司2批，颜色不合格。
盐酸小檗碱片：大连金益制药厂、吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司、云南金柯制药有限公司各1个批号，含量测定不合格；重庆和平制药有限公司、东北制药总厂各2批，丹东市通远药业有限公司、四川同人泰药业有限公司各1批，溶出度不合格。
盐酸尼卡地平缓释片：重庆科瑞制药有限责任公司1批，释放度不合格。
阿莫西林胶囊：安徽省润康药业有限公司1批，含量测定不合格。, http://www.100md.com