替加色罗药品暂停生产销售使用
(记者张东风)国家食品药品监督管理局6月8日发出通知，要求即日起，暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂，已上市药品由生产企业负责收回。暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理，并暂停替加色罗各类制剂的审批。
替加色罗全称是马来酸替加色罗，商品名有泽马可、常罗宁、开乐宁等，在我国用于女性便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者缓解症状的短期治疗。
近期，美国、加拿大等国暂停了替加色罗的市场销售。相关研究资料表明，使用替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。国家食品药品监督管理局在组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后认为：目前对于部分患者，使用该药的风险大于利益。因而决定暂停替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。
据国家药品不良反应监测中心报告，我国共收到替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。我国没有发生使用替加色罗引起的缺血性心血管病例。, http://www.100md.com
替加色罗全称是马来酸替加色罗，商品名有泽马可、常罗宁、开乐宁等，在我国用于女性便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者缓解症状的短期治疗。
近期，美国、加拿大等国暂停了替加色罗的市场销售。相关研究资料表明，使用替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险。国家食品药品监督管理局在组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后认为：目前对于部分患者，使用该药的风险大于利益。因而决定暂停替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。
据国家药品不良反应监测中心报告，我国共收到替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。我国没有发生使用替加色罗引起的缺血性心血管病例。, http://www.100md.com